Kosthold, kardiometabolsk risiko (CM) og overgangsaldersymptomer

Gruppe 1 vil først følge MedDiet-mønsteret i seks uker og deretter følge UCLP-diettmønsteret i seks uker. Gruppe 2 vil også følge begge diettmønstrene, men i motsatt rekkefølge.

Uke 0 vil være grunnlinjen, uke 6 vil være mellompunktet og uke 12 vil være endepunktet.

Datainnsamling Noen data vil bli samlet inn ved University of Chester laboratorier, inkludert antropometriske målinger, blodtrykk og blodprøver. En liten fastende blodprøve vil bli tatt med fingerstikk (Alere Cholestech LDX® Analyzer (Alere San Diego Inc. USA)). Deltakerne vil også bli snakket gjennom veiledningsnotatene for diettene på dette tidspunktet. Andre data, matdagbøker og et spørreskjema som spør om nylig fysisk aktivitet og overgangsaldersymptomer vil bli utfylt online.

Demografi Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema for å svare på noen få demografiske spørsmål, inkludert fødselsdato, etnisitet, inntektskategori, utdanningsnivå, om (og i så fall hvilken) bruker noen form for hormonbehandling (HRT) eller prevensjon. Deltakerne vil bli spurt ved interim og endepunkt om det har vært noen nylige endringer med hensyn til HRT og prevensjonsmetoder.

Kostinntak Deltakerne vil bli bedt om å fullføre totalt syv firedagers matdagbøker. Den første dagboken vil bli ferdigstilt i uken før deltakerne møter til sin første time i laboratoriet. Denne dagboken vil gi et øyeblikksbilde av deltakernes vanlige kosthold før de blir med på intervensjonen. De andre firedagers matdagbøkene vil bli ferdigstilt i uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12.

Fysisk aktivitet Data om fysisk aktivitet over den forrige fireukersperioden vil bli samlet inn ved baseline, interim point og endpoint. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ).

Dataanalyse Blodprøve Blodprøver vil bli brukt for å vurdere om deltakerne har

• forhøyet totalkolesterolnivå (>5 mmol/L)
• forhøyede LDL-kolesterolnivåer (>3,0 mmol/L)
• forhøyede ikke-HDL-kolesterolnivåer (>4 mmol/L)
• reduserte HDL-kolesterolnivåer (<1,3 mmol/L)
• forhøyede triglyseridnivåer (>1,7 mmol/L)
• forhøyede glukosenivåer (> 5,6 mmol/L)

HDL-C, glukose og triglyseridnivåer vil også bli brukt sammen med midjeomkrets og blodtrykksdata for å vurdere om deltakerne har metabolsk syndrom ved baseline, interim point og endpoint i henhold til definisjonen til Alberti et al. (2009)

Kostinntak Matdagbokdata vil bli analysert ved hjelp av kostholdsvurderingsprogramvaren Nutritics (2021).

Dataene fra analysen skal også brukes til å identifisere inntak av fytoøstrogenrik mat (assosiert med mildere overgangsaldersymptomer) og gjennomsnittlig inntak av fytoøstrogener.

Kostholdsoverholdelse og kostholdskvalitet I etterkant av analysen av matdagbøkene vil overholdelse av MedDiet bli vurdert ved å bruke middelhavsdiettscore.

Overholdelse av UCLP Menopause vil bli vurdert ved å bruke en endret versjon av Portfolio Diet Score. Poengsystemet vil bli litt justert der det er forskjeller når det gjelder mengder som skal konsumeres av de fire porteføljematene.

Fysisk aktivitet Hver aktivitet på tvers av de fire domenene til RPAQ har en MET-score tildelt basert på Ainsworth et al.s (2011) oppdaterte kompendium av fysiske aktiviteter for å kategorisere aktiviteten som stillesittende, lett, moderat eller kraftig intensitet. Omkoding av den fullførte RPAQ vil følge skriptet utviklet av Medical Research Council (MRC) Epidemiology Unit (Scott et al., 2013; tilgjengelig for nedlasting på www.mrc-epid.cam.ac.uk/physical-activity-downloads/) .

Statistisk analyse Beskrivende statistikk (middelverdier (M) og standardavvik (SD)) vil bli produsert for alle data som samles inn. Data vil også bli analysert for sammenhenger mellom kostinntak, kostholdskvalitet og endringer i kardiometabolsk risiko (CMR) og til menopausesymptomer. Blandede ANOVAer og lineær og logistisk regresjonsanalyse vil også bli brukt. Om nødvendig vil data bli justert for faktorer, som fysisk aktivitet, etnisitet, HRT-inntak, prevensjonsinntak, utdanningsnivå og inntektskategori.