- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05774327
Effekt av myofascial frigjøring i tillegg til fotkjerneøvelser hos unge voksne med asymptomatisk fleksibel Pes Planus
Effekten av myofascial frigjøring i tillegg til fotkjerneøvelser på ytelse i nedre ekstremiteter hos unge voksne med asymptomatisk fleksibel Pes Planus
Pes planus er en fotdeformitet preget av en lav medial langsgående bue. Det er mer vanlig hos unge voksne. Ved lav bue oppstår spenninger i plantar fascia. Fascia og bløtvevsbelastning kan føre til ulike muskel- og skjelettproblemer som plantar fasciitt, medialt tibialt stresssyndrom, patellofemorale lidelser og ryggsmerter. I tillegg kan pes planus påvirke individers daglige aktiviteter, produktivitet i yrkesmiljøer og skaderisiko og ytelse i idrett.
Behandling av pes planus inkluderer styrking, strekking, taping og ortos for fotmuskulaturen. Blant disse bruksområdene er styrking av fotens kjernemuskulatur en av de vanligste og mest effektive metodene. Ved å styrke fotens kjernemuskulatur, er det sikte på å redusere effekten av den kinetiske kjeden. Pes planus er en postural deformitet som påvirker den kinetiske og fasciale kjeden, men behandlingsopplegget planlegges vanligvis regionalt. Med fascial kontinuitet og fascial ledning påvirker spenningen på plantar fascia i pes planus gastro-soleus, peroneus longus og brevis, hamstringsmuskler, iliotibial band og thoracolumbar fascia. Strekking av plantarfascien, som inngår i dagens behandlingsopplegg, har kun lokal effekt og kan dermed ikke forhindre fascialkjedepåvirkning. Myofascial release, en av metodene som brukes for å redusere spenningen i fascien, har blitt brukt hyppig de siste årene. Myofascial frigjøring utføres med metoder som manuell, foam roller og instrumentassistert frigjøring. Foam roller (sylinderskum) er en praktisk myofascial frigjøringsmetode som kan påføres selv av den enkelte.
I tillegg til å styrke de indre musklene i foten hos personer med pes planus, er det rapportert at fascial kjede involvering også bør tas i betraktning på grunn av spenningen i plantar fascia med lav bue. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av myofascial frigjøringsmetoder på nedre ekstremiteter i tillegg til fotkjerneøvelser som brukes effektivt i behandlingen av pes planus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført med et randomisert kontrollert prospektivt studiedesign. For denne studien vil personer mellom 18-25 år med en fallmengde på 10 millimeter eller mer i henhold til navicular falltest og fleksibel pes planus i henhold til Jacks fingerløfttest bli informert om studien og samtykke til deltakelse vil bli gitt. oppnådd. Demografisk informasjon om personene som aksepterer deltakelse vil bli samlet inn. Denne studien, 2 randomiserte grupper av unge voksne med fleksibel pes planus vil bli dannet og en gruppe vil bli brukt et treningsprogram som kun inkluderer fotkjerneøvelser, mens den andre gruppen vil bli brukt selv myofascial release med foam rollers, som er en myofascial release metode, i tillegg til fotkjerneøvelser.
Både eksperiment- og kontrollgruppen vil motta et program som består av 7 forskjellige fotkjerneøvelser, som hver vil bli forløpt gradvis i 6 uker, 3 sett med 10 repetisjoner per dag. En brosjyre for øvelsene vil bli utarbeidet og gitt til deltakerne for å gjøre hjemme. For å følge opp treningen til deltakerne vil individene bli oppringt ukentlig i denne perioden og det vil bli utført treningsoppfølging. Eksperimentgruppen vil også planlegges å utføre 60 sekunder med myofascial frigjøring på hvert vev på thoracolumbar fascia, iliotibial band, hamstring, gastro-soleus, peroneals og plantar fascia 2 dager i uken i 6 uker med foam roller, som er en selvtillit. -myofascial frigjøringsmetode. Mengden belastning på vevet vil bli bestemt ved å instruere individene om å påføre maksimal belastning mulig. Etter seks uker vil de første evalueringene bli utført på nytt på alle individer og måleresultatene vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-25 år,
- Bilateral navikulær fallavstand på 10 mm eller mer,
- Bilateral asymptomatisk fleksibel pes planus,
- Melde seg frivillig til å delta i studien og kunne fortsette.
Ekskluderingskriterier:
- Andre muskel- og skjelettlidelser enn pes planus,
- Har kronisk ankelinstabilitet,
- Enhver skade på underekstremitetene de siste 6 månedene,
- Mottatt en behandling relatert til pes planus i løpet av de siste 6 månedene,
- Bruk av innleggssåler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foam Roller+Foot Core Treningsgruppe
Deltakerne i foam roller+treningsgruppen gjennomgikk foam roller-påføring, som er en selvmyofascial frigjøringsmetode, 2 dager i uken i 6 uker i tillegg til øvelser.
Middels harde skumruller ble brukt i applikasjonene.
Foam roller-påføring ble utført på thoracolumbar fascia, iliotibial band, hamstring, gastro-soleus, peroneals og plantar fascia i 60 sekunder på hver region.
En metronom ble brukt for å bestemme rytmen under påføring av foam roller.
Rytmen til metronomen ble satt til 60 slag per minutt (60 rpm).
Ved å bestemme mengden av belastning på vevet, ble deltakerne bedt om å gi maksimal belastning som mulig.
|
Deltakerne får vist 7 forskjellige fotkjerneøvelser og blir instruert til å gjøre 10 repetisjoner 3 ganger om dagen.
I 6 uker, i tillegg til fotkjerneøvelser, vil myofascial release påføres med foam roller 2 dager i uken.
Myofascial utgivelse applikasjonsområder; thoracolumbal fascia, iliotibial band, hamstring, gastro-soleus, peroneal, plantar fascia.
Andre navn:
Deltakerne får vist 7 forskjellige fotkjerneøvelser og blir instruert til å gjøre 10 repetisjoner 3 ganger om dagen.
Kjerneøvelser for foten; kort fottrening, tåfleksjonsøvelse, hælløftøvelse, tåabduksjonsøvelse, stortå- og andre tærforlengelsesøvelser, frontsvingøvelser, gangøvelser bakover.
Deltakerne vil gjøre øvelsene sammen med forskeren to dager i uken, og de andre dagene vil oppfølging gis via nettplattformen.
|
|
Eksperimentell: Foot Core Exercises Group
Fotkjerneøvelsene i behandlingsprogrammet for unge voksne med pes planus ble lært opp til deltakerne én etter én.
Det ble kontrollert at hver øvelse i programmet ble utført korrekt av deltakerne.
Det ble utarbeidet en øvelsesbrosjyre som ble gitt til alle deltakerne slik at deltakerne kunne lære øvelsene bedre og utføre dem riktig.
Treningsprogrammets oppfølging av deltakerne og gradvis progresjon av vanskelighetsgradene ble utført av ansvarlig forsker.
Øvelsene ble utført to dager i uken i seks uker under oppsyn av forskeren.
De andre dagene ble treningsprogramoppfølgingen daglig sjekket via en nettplattform.
|
Deltakerne får vist 7 forskjellige fotkjerneøvelser og blir instruert til å gjøre 10 repetisjoner 3 ganger om dagen.
Kjerneøvelser for foten; kort fottrening, tåfleksjonsøvelse, hælløftøvelse, tåabduksjonsøvelse, stortå- og andre tærforlengelsesøvelser, frontsvingøvelser, gangøvelser bakover.
Deltakerne vil gjøre øvelsene sammen med forskeren to dager i uken, og de andre dagene vil oppfølging gis via nettplattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Endring fra Baseline Y-balansetestresultater etter 6 uker.
|
Y-balansetesten brukes til balansevurdering.
Et "Y"-formet design er laget ved hjelp av tre målebånd plassert på bakken.
Etter at det første målebåndet er plassert i fremre (maur) retning, plasseres de to andre målebåndet på bakken i posteromediale (pm) og posterolaterale (pl) retninger for å danne en 135-graders vinkel.
Hvordan testen skal utføres er tydelig forklart til individene før testen og de har lov til å utføre tre forsøk.
Med hendene på midjen registreres fingertuppens rekkevidde i hver av de tre retningene i centimeter (cm).
Den maksimale avstanden de kan nå i tre strekninger i hver retning, registreres.
Denne prosessen gjentas også mens du står på den andre lem og registreres.
Lengden på underekstremitetene beregnes ved å måle avstanden mellom spina iliaca anterior superior og den mediale malleolus med et målebånd.
Med de oppnådde resultatene beregnes den normaliserte rekkevidden og den sammensatte rekkevidden for begge lemmer.
|
Endring fra Baseline Y-balansetestresultater etter 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Sit- og Reach-testresultater etter 6 uker.
|
Fleksibiliteten vurderes med sitte- og rekkeviddetesten.
Enkeltpersoner blir opplært i hvordan de skal utføre sitte- og rekkeviddetesten ved hjelp av tre oppvarmingsforsøk.
Alle individer sitter med hælene/fotsålene hvilende på boksen, knærne helt utstrakt, og fingertuppene strukket så langt som mulig i riktig posisjon på metallsleiden.
Enkeltpersoner blir bedt om å strekke seg så langt fremover som mulig ved å trykke på måleindikatoren med fingertuppene og holde maksimal rekkevidde i to sekunder.
Tre målinger registreres og gjennomsnittet beregnes.
|
Endring fra Baseline Sit- og Reach-testresultater etter 6 uker.
|
|
Endring i makt
Tidsramme: Endring fra Baseline Vertical Jump Test Resultater etter 6 uker.
|
Kraften vil bli evaluert ved vertikal hopptest.
Individer måles i fullstendig uthvilt tilstand og 3 repetisjoner vertikalt hopp med 45 sekunders hvileintervall, den beste poengsummen registreres.
|
Endring fra Baseline Vertical Jump Test Resultater etter 6 uker.
|
|
Endring i gangart
Tidsramme: Endring fra baseline 10-meter gangtestresultater ved 6 uker.
|
Gange vurderes med 10 meter gangprøve.
Testen utføres i behagelig ganghastighet på 14 m gangvei for 10 m gange, start (2 m) og mål (2 m).
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden registreres i sekunder.
Kadens beregnes og registreres under testen.
|
Endring fra baseline 10-meter gangtestresultater ved 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hovedetterforsker: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .