- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05774327
Effekt af myofascial frigivelse ud over fodens kerneøvelser hos unge voksne med asymptomatisk fleksibel Pes Planus
Effekten af myofascial frigivelse ud over fodens kerneøvelser på ydeevne i nedre ekstremiteter hos unge voksne med asymptomatisk fleksibel Pes Planus
Pes planus er en foddeformitet karakteriseret ved en lav medial langsgående bue. Det er mere almindeligt hos unge voksne. Ved lav bue opstår der spændinger i plantar fascia. Fascia- og bløddelsbelastning kan føre til forskellige muskuloskeletale problemer, såsom plantar fasciitis, medial tibial stresssyndrom, patellofemorale lidelser og rygsmerter. Derudover kan pes planus påvirke individers daglige aktiviteter, produktivitet i arbejdsmiljøer og skadesrisiko og ydeevne i sport.
Behandling af pes planus omfatter styrkelse, strækning, taping og orthotics til fodmusklerne. Blandt disse applikationer er styrkelse af fodens kernemuskler en af de mest almindelige og effektive metoder. Ved at styrke fodens kernemuskler tilstræbes det at reducere effekten af den kinetiske kæde. Pes planus er en postural deformitet, der påvirker den kinetiske og fasciale kæde, men behandlingsprogrammet planlægges normalt regionalt. Med fascial kontinuitet og fascial ledning påvirker spændingen på plantar fascia i pes planus gastro-soleus, peroneus longus og brevis, hamstringsmuskler, iliotibial band og thoracolumbar fascia. Udstrækning af plantar fascia, som indgår i nuværende behandlingsprogrammer, har kun lokal effekt og kan således ikke forhindre fascial kæde involvering. Myofascial frigivelse, en af de metoder, der bruges til at reducere spændingen i fascien, er blevet brugt hyppigt i de senere år. Myofascial frigivelse udføres med metoder som manuel, foam roller og instrumentassisteret frigivelse. Foam roller (cylinderskum) er en praktisk myofascial frigørelsesmetode, der kan påføres selv af den enkelte.
Ud over at styrke fodens indre muskler hos personer med pes planus, er det blevet rapporteret, at fascial kæde involvering også bør tages i betragtning på grund af spændingen i plantar fascia med lav svang. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af myofascial frigivelsesmetoder på ydeevnen i nedre ekstremiteter ud over fodens kerneøvelser, der anvendes effektivt til behandling af pes planus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført med et randomiseret kontrolleret prospektivt studiedesign. Til denne undersøgelse vil personer i alderen 18-25 år med en faldmængde på 10 millimeter eller mere ifølge den navikulære faldtest og fleksibel pes planus ifølge Jacks fingerløfttest blive informeret om undersøgelsen, og samtykke til deltagelse vil blive givet. opnået. Demografiske oplysninger om de personer, der accepterer deltagelse, vil blive indsamlet. I denne undersøgelse vil der blive dannet 2 randomiserede grupper af unge voksne med fleksibel pes planus, og den ene gruppe vil blive påført et træningsprogram, der kun inkluderer fod core øvelser, mens den anden gruppe vil blive anvendt selv myofascial release med foam rollers, som er en myofascial release. metode, udover fodens kerneøvelser.
Både forsøgs- og kontrolgruppen vil modtage et program bestående af 7 forskellige fodkerneøvelser, som hver især vil blive forløbet gradvist i 6 uger, 3 sæt af 10 gentagelser om dagen. En brochure til øvelserne vil blive udarbejdet og givet til deltagerne til at lave derhjemme. For at følge op på motionen af deltagerne, vil de enkelte i denne periode blive tilkaldt ugentligt, og der vil blive foretaget motionsopfølgning. Forsøgsgruppen vil også være planlagt til at udføre 60 sekunders myofascial frigivelse på hvert væv på thoracolumbar fascia, iliotibial bånd, hamstring, gastro-soleus, peroneals og plantar fascia 2 dage om ugen i 6 uger med foam roller, som er en selv -myofascial frigivelsesmetode. Mængden af belastning på vævet vil blive bestemt ved at instruere individerne om at påføre den maksimalt mulige belastning. Efter seks uger vil de indledende evalueringer blive udført igen på alle individer, og måleresultaterne vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-25 år,
- Bilateral navikulær faldafstand på 10 mm eller mere,
- Bilateral asymptomatisk fleksibel pes planus,
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og kunne fortsætte.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale lidelser bortset fra pes planus,
- Har kronisk ankelinstabilitet,
- Enhver skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder,
- Modtagelse af en behandling relateret til pes planus inden for de sidste 6 måneder,
- Brug af indlægssåler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Foam Roller+Foot Core Exercises Group
Deltagerne i foam roller+motionsgruppen gennemgik foam roller-påføring, som er en selv-myofascial frigivelsesmetode, 2 dage om ugen i 6 uger foruden øvelser.
Mellemhårde skumruller blev brugt i applikationerne.
Foam roller-påføring blev udført på thoracolumbar fascia, iliotibial bånd, hamstring, gastro-soleus, peroneals og plantar fascia i 60 sekunder på hver region.
En metronom blev brugt til at bestemme rytmen under påføring af foam roller.
Metronomens rytme blev indstillet til 60 slag i minuttet (60 o/min).
Ved bestemmelse af mængden af belastning på vævet, fik deltagerne besked på at give den maksimale mængde belastning som muligt.
|
Deltagerne får vist 7 forskellige fodkerneøvelser og bliver instrueret i at lave 10 gentagelser 3 gange om dagen.
I 6 uger vil der udover fodens kerneøvelser blive påført myofascial release med foam roller 2 dage om ugen.
Myofascial frigivelse applikationsområder; thoracolumbal fascia, iliotibial bånd, baglår, gastro-soleus, peroneal, plantar fascia.
Andre navne:
Deltagerne får vist 7 forskellige fodkerneøvelser og bliver instrueret i at lave 10 gentagelser 3 gange om dagen.
Fod core øvelser; kort fodøvelse, tåbøjningsøvelse, hælløftøvelse, tåabduktionsøvelse, storetå- og andre tæforlængelsesøvelser, frontsvingøvelser, gang-øvelser tilbage.
Deltagerne vil lave øvelserne med forskeren to dage om ugen, og de øvrige dage vil opfølgning blive givet via onlineplatformen.
|
Eksperimentel: Foot Core Exercises Group
Fodkerneøvelserne i behandlingsprogrammet for unge voksne med pes planus blev undervist til deltagerne én efter én.
Det blev kontrolleret, at hver øvelse i programmet blev udført korrekt af deltagerne.
Der blev udarbejdet en øvelsesbrochure, som blev givet til alle deltagere, så deltagerne bedre kunne lære øvelserne og udføre dem korrekt.
Træningsprogrammets opfølgning af deltagerne og gradvis progression af sværhedsgraderne blev udført af den ansvarlige forsker.
Øvelserne blev udført to dage om ugen i seks uger under opsyn af forskeren.
De øvrige dage blev træningsprogrammets opfølgning dagligt tjekket via en online platform.
|
Deltagerne får vist 7 forskellige fodkerneøvelser og bliver instrueret i at lave 10 gentagelser 3 gange om dagen.
Fod core øvelser; kort fodøvelse, tåbøjningsøvelse, hælløftøvelse, tåabduktionsøvelse, storetå- og andre tæforlængelsesøvelser, frontsvingøvelser, gang-øvelser tilbage.
Deltagerne vil lave øvelserne med forskeren to dage om ugen, og de øvrige dage vil opfølgning blive givet via onlineplatformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i balance
Tidsramme: Ændring fra Baseline Y-balancetestresultater efter 6 uger.
|
Y-balancetesten bruges til balancevurdering.
Et "Y"-formet design er lavet ved hjælp af tre målebånd placeret på jorden.
Efter det første målebånd er placeret i den anteriore (myre) retning, placeres de to andre målebånd på jorden i den posteromediale (pm) og posterolaterale (pl) retning for at danne en 135 graders vinkel.
Hvordan testen vil blive udført, forklares tydeligt for personerne før testen, og de får lov til at udføre tre forsøg.
Med hænderne på taljen registreres fingerspidsens rækkevidde i hver af de tre retninger i centimeter (cm).
Den maksimale afstand, de kan nå i tre rækker i hver retning, registreres.
Denne proces gentages også, mens du står på det andet lem og optages.
Underekstremitetslængden beregnes ved at måle afstanden mellem spina iliaca anterior superior og den mediale malleolus med et målebånd.
Med de opnåede resultater beregnes den normaliserede rækkevidde og den sammensatte rækkevidde for begge lemmer.
|
Ændring fra Baseline Y-balancetestresultater efter 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Sit and Reach-testresultater efter 6 uger.
|
Fleksibiliteten vurderes med sit and reach testen.
Individer trænes i, hvordan man udfører sidde- og rækkevidde-testen ved hjælp af tre opvarmningsforsøg.
Alle individer sidder med hælene/fødderne hvilende på boksen, knæene helt udstrakte og fingerspidserne strakte så langt som muligt i den korrekte position på metalslæden.
Individer instrueres i at nå så langt frem som muligt ved at trykke på måleindikatoren med fingerspidserne og holde den maksimale rækkevidde i to sekunder.
Tre målinger registreres, og middelværdien beregnes.
|
Ændring fra baseline Sit and Reach-testresultater efter 6 uger.
|
Forandring i magt
Tidsramme: Ændring fra Baseline Vertical Jump Test Resultater efter 6 uger.
|
Effekten vil blive evalueret ved lodret spring test.
Individer måles i fuldt udhvilet tilstand og 3 gentagelser af lodret spring med 45 sekunders hvileinterval, den bedste score registreres.
|
Ændring fra Baseline Vertical Jump Test Resultater efter 6 uger.
|
Ændring i gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline 10-meter gangtestresultater efter 6 uger.
|
Gangen bedømmes med 10-meter gangtesten.
Testen udføres med en behagelig ganghastighed på en 14 m gangbro for 10 m gang, start (2 m) og mål (2 m).
Målingerne gentages 3 gange, og den gennemsnitlige tid registreres i sekunder.
Kadence beregnes og registreres under testen.
|
Ændring fra baseline 10-meter gangtestresultater efter 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Ledende efterforsker: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1073
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Foam Roller
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttetSportsfysioterapi | AtletikskadeSpanien
-
University of JaénAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet