- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05774327
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego jako dodatku do ćwiczeń rdzenia stopy u młodych dorosłych z bezobjawową giętkością mięśnia płaskiego
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego jako dodatku do ćwiczeń rdzenia stopy na sprawność kończyn dolnych u młodych dorosłych z bezobjawową giętkością płaskostopia
Pes planus to deformacja stopy charakteryzująca się niskim wysklepieniem podłużnym przyśrodkowym. Częściej występuje u młodych dorosłych. Przy niskim łuku dochodzi do napięcia rozcięgna podeszwowego. Obciążenie powięzi i tkanek miękkich może prowadzić do różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zapalenie powięzi podeszwowej, zespół stresu piszczelowego przyśrodkowego, zaburzenia rzepkowo-udowe i ból pleców. Ponadto pes planus może wpływać na codzienne czynności poszczególnych osób, produktywność w środowisku zawodowym oraz ryzyko urazów i wyniki w sporcie.
Leczenie pes planus obejmuje wzmacnianie, rozciąganie, taping i ortezy mięśni stopy. Wśród tych zastosowań wzmocnienie mięśni rdzenia stopy jest jedną z najbardziej powszechnych i skutecznych metod. Poprzez wzmocnienie mięśni rdzenia stopy ma na celu zmniejszenie efektu łańcucha kinetycznego. Pes planus to deformacja postawy, która wpływa na łańcuch kinetyczny i powięziowy, ale program leczenia jest zwykle planowany regionalnie. W przypadku ciągłości powięziowej i przewodnictwa powięziowego napięcie powięzi podeszwowej stopy płaskiej wpływa na mięsień podeszwowy, strzałkowy długi i krótki, mięśnie podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i powięź piersiowo-lędźwiową. Rozciąganie powięzi podeszwowej, które jest uwzględnione w aktualnych programach leczenia, ma jedynie działanie miejscowe, a zatem nie może zapobiec zajęciu łańcucha powięziowego. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, jedna z metod stosowanych w celu zmniejszenia napięcia powięzi, jest w ostatnich latach często stosowana. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe wykonuje się metodami takimi jak uwalnianie ręczne, wałek piankowy i wspomagane instrumentami. Wałek piankowy (pianka cylindryczna) to praktyczna metoda uwalniania mięśniowo-powięziowego, którą pacjent może samodzielnie zastosować.
Oprócz wzmacniania wewnętrznych mięśni stopy u osób z pes planus, donoszono, że należy również wziąć pod uwagę zaangażowanie łańcucha powięziowego ze względu na napięcie powięzi podeszwowej przy niskim łuku. Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu metod uwalniania mięśniowo-powięziowego na sprawność kończyn dolnych, jako dodatek do ćwiczeń rdzenia stopy, skutecznie stosowanych w leczeniu płaskostopia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z projektem randomizowanego, kontrolowanego badania prospektywnego. W przypadku tego badania osoby w wieku 18-25 lat, u których upadek wynosił co najmniej 10 milimetrów według testu upadku trzeszczkowego i giętkiej stopy płaskiej zgodnie z testem uniesienia palca Jacka, zostaną poinformowane o badaniu i wyrażą zgodę na udział uzyskany. Zostaną zebrane dane demograficzne osób, które wyrażą zgodę na uczestnictwo. W tym badaniu zostaną utworzone 2 randomizowane grupy młodych dorosłych z elastycznym pes planus i jednej grupie zostanie zastosowany program ćwiczeń obejmujący tylko ćwiczenia rdzenia stopy, podczas gdy druga grupa zostanie zastosowana do samodzielnego rozluźniania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałków piankowych, co jest rozluźnianiem mięśniowo-powięziowym metoda, oprócz ćwiczeń stóp.
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna otrzymają program składający się z 7 różnych ćwiczeń na stopę, z których każde będzie stopniowo rozwijane przez 6 tygodni, 3 serie po 10 powtórzeń dziennie. Zostanie przygotowana broszura z ćwiczeniami, którą uczestnicy otrzymają do wykonania w domu. W celu śledzenia ćwiczeń uczestników, osoby będą wzywane co tydzień w tym okresie i przeprowadzana będzie obserwacja ćwiczeń. W grupie eksperymentalnej zaplanowano również wykonanie 60-sekundowego rozluźniania mięśniowo-powięziowego na każdej tkance powięzi piersiowo-lędźwiowej, pasma biodrowo-piszczelowego, ścięgna podkolanowego, brzuchatego, podeszwowego, strzałkowego i powięzi podeszwowej 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni za pomocą wałka piankowego, co jest - metoda uwalniania mięśniowo-powięziowego. Wielkość obciążenia tkanki zostanie określona poprzez poinstruowanie poszczególnych osób, aby zastosowały maksymalną możliwą ilość obciążenia. Pod koniec sześciu tygodni wstępne oceny zostaną ponownie przeprowadzone na wszystkich osobnikach, a wyniki pomiarów zostaną przeanalizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-25 lat,
- Obustronna odległość opadania trzeszczki 10 mm lub więcej,
- Obustronna bezobjawowa elastyczna pes planus,
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu i możliwość kontynuacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe inne niż pes planus,
- Mając przewlekłą niestabilność stawu skokowego,
- Jakikolwiek uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Przebyte leczenie związane z pes planus w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Stosowanie wkładek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wałek piankowy + grupa ćwiczeń rdzenia stopy
Uczestnicy grupy wałek piankowy+ćwiczenia, oprócz ćwiczeń, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni przechodzili aplikację wałka piankowego, która jest metodą samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego.
W aplikacjach zastosowano średnio twarde wałki piankowe.
Zastosowano wałek piankowy na powięź piersiowo-lędźwiową, pasmo biodrowo-piszczelowe, ścięgno podkolanowe, żołądkowo-podeszwowy, strzałkowy i powięź podeszwową przez 60 sekund w każdym regionie.
Metronom służył do wyznaczania rytmu podczas aplikacji wałkiem piankowym.
Rytm metronomu ustawiono na 60 uderzeń na minutę (60 obr./min).
Podczas określania wielkości obciążenia tkanki uczestnikom powiedziano, aby podali maksymalne możliwe obciążenie.
|
Uczestnikom zostanie pokazanych 7 różnych ćwiczeń na stopę i zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 powtórzeń 3 razy dziennie.
Przez 6 tygodni, oprócz ćwiczeń stopy, 2 dni w tygodniu stosowane będzie rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą wałka piankowego.
Obszary zastosowania uwalniania mięśniowo-powięziowego; powięź piersiowo-lędźwiowa, pasmo biodrowo-piszczelowe, ścięgno podkolanowe, żołądkowo-podeszwowy, strzałkowy, powięź podeszwowa.
Inne nazwy:
Uczestnikom zostanie pokazanych 7 różnych ćwiczeń na stopę i zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 powtórzeń 3 razy dziennie.
Ćwiczenia rdzenia stopy; ćwiczenie krótkiej stopy, ćwiczenie zginania palców, ćwiczenie unoszenia pięty, ćwiczenie odwodzenia palców, ćwiczenie rozciągania dużego palca i innych palców u nóg, ćwiczenie wymachu w przód, ćwiczenia chodzenia z tyłu.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z badaczem dwa dni w tygodniu, a w pozostałe dni będą prowadzone działania następcze za pośrednictwem platformy internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na rdzeń stopy
Ćwiczenia rdzenia stopy w programie leczenia dla młodych dorosłych z płaskostopiem były uczone uczestników jeden po drugim.
Sprawdzono, czy każde ćwiczenie w programie zostało wykonane przez uczestników poprawnie.
Przygotowano i rozdano wszystkim uczestnikom broszurę z ćwiczeniami, aby uczestnicy mogli lepiej przyswoić sobie ćwiczenia i poprawnie je wykonać.
Obserwacja programu ćwiczeń uczestników i stopniowe zwiększanie poziomów trudności były przeprowadzane przez odpowiedzialnego badacza.
Ćwiczenia wykonywano dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni pod okiem badacza.
W pozostałe dni kontynuacja programu ćwiczeń była codziennie sprawdzana za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Uczestnikom zostanie pokazanych 7 różnych ćwiczeń na stopę i zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 powtórzeń 3 razy dziennie.
Ćwiczenia rdzenia stopy; ćwiczenie krótkiej stopy, ćwiczenie zginania palców, ćwiczenie unoszenia pięty, ćwiczenie odwodzenia palców, ćwiczenie rozciągania dużego palca i innych palców u nóg, ćwiczenie wymachu w przód, ćwiczenia chodzenia z tyłu.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z badaczem dwa dni w tygodniu, a w pozostałe dni będą prowadzone działania następcze za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników testu równowagi Y linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Test równowagi Y służy do oceny równowagi.
Projekt w kształcie litery „Y” jest tworzony za pomocą trzech taśm mierniczych umieszczonych na ziemi.
Po umieszczeniu pierwszej taśmy mierniczej w kierunku przednim (mrówka), pozostałe dwie taśmy miernicze są umieszczane na ziemi w kierunku tylno-przyśrodkowym (pm) i tylno-bocznym (pl), tworząc kąt 135 stopni.
Sposób przeprowadzenia testu jest jasno wyjaśniany osobom przed badaniem i mogą one wykonać trzy próby.
Z rękami na talii, zasięg koniuszka palca w każdym z trzech kierunków jest zapisywany w centymetrach (cm).
Rejestrowana jest maksymalna odległość, jaką mogą osiągnąć w trzech biegach w każdym kierunku.
Proces ten powtarza się również stojąc na drugiej kończynie i rejestruje.
Długość kończyny dolnej oblicza się, mierząc za pomocą taśmy mierniczej odległość między kręgosłupem biodrowym przednim górnym a kostką przyśrodkową.
Na podstawie uzyskanych wyników obliczany jest zasięg znormalizowany oraz zasięg złożony dla obu kończyn.
|
Zmiana w stosunku do wyników testu równowagi Y linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu siadania i sięgania po 6 tygodniach.
|
Elastyczność ocenia się za pomocą testu siadania i sięgania.
Osoby są szkolone w zakresie wykonywania testu siadania i sięgania za pomocą trzech prób rozgrzewki.
Wszyscy uczestnicy siedzą z piętami/podeszwami stóp opartymi o pudło, z całkowicie wyprostowanymi kolanami i wyciągniętymi jak najdalej czubkami palców we właściwej pozycji na metalowej prowadnicy.
Osoby są instruowane, aby sięgały jak najdalej do przodu, naciskając wskaźnik pomiaru opuszkami palców i utrzymywały maksymalny zasięg przez dwie sekundy.
Rejestruje się trzy pomiary i oblicza średnią.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami testu siadania i sięgania po 6 tygodniach.
|
|
Zmiana władzy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu skoku pionowego po 6 tygodniach.
|
Moc zostanie oceniona za pomocą testu skoku pionowego.
Osoby są mierzone w stanie pełnego spoczynku i po 3 powtórzeniach skoku w pionie z 45-sekundową przerwą na odpoczynek rejestrowany jest najlepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu skoku pionowego po 6 tygodniach.
|
|
Zmiana w chodzie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników 10-metrowego testu marszu po 6 tygodniach.
|
Chód ocenia się za pomocą 10-metrowego testu marszu.
Test wykonywany jest z komfortową prędkością marszu na 14 m chodniku przez 10 m marszu, startu (2 m) i mety (2 m).
Pomiary są powtarzane 3 razy, a średni czas jest zapisywany w sekundach.
Kadencja jest obliczana i rejestrowana podczas testu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników 10-metrowego testu marszu po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Główny śledczy: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .