- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05774327
Vliv myofasciálního uvolnění jako doplněk ke cvičení jádra nohy u mladých dospělých s asymptomatickým flexibilním pes planus
Vliv myofasciálního uvolnění jako doplněk ke cvičení jádra nohy na výkonnost dolních končetin u mladých dospělých s asymptomatickým flexibilním pes planus
Pes planus je deformita nohy charakterizovaná nízkou střední podélnou klenbou. Je častější u mladých dospělých. Při nízké klenbě dochází k napětí v plantární fascii. Zatížení fascií a měkkých tkání může vést k různým muskuloskeletálním problémům, jako je plantární fasciitida, syndrom středního tibiálního stresu, patelofemorální poruchy a bolesti zad. Kromě toho může pes planus ovlivnit každodenní aktivity jednotlivců, produktivitu v pracovním prostředí a riziko zranění a výkon ve sportu.
Léčba pes planus zahrnuje posilování, protahování, tejpování a protetiky pro svaly chodidel. Mezi těmito aplikacemi je posilování svalů jádra chodidla jednou z nejběžnějších a nejúčinnějších metod. Posilováním svalů jádra chodidla je zaměřeno na snížení účinku kinetického řetězce. Pes planus je posturální deformita, která ovlivňuje kinetický a fasciální řetězec, ale program léčby je obvykle plánován regionálně. Při fasciální kontinuitě a fasciálním vedení ovlivňuje napětí na plantární fascii v pes planus gastro-soleus, peroneus longus a brevis, svaly hamstringů, iliotibiální pás a torakolumbální fascii. Protažení plantární fascie, které je součástí současných léčebných programů, má pouze lokální efekt a nemůže tak zabránit postižení fasciálního řetězce. Myofasciální uvolnění, jedna z metod používaných ke snížení napětí ve fascii, se v posledních letech často používá. Myofasciální uvolnění se provádí metodami, jako je ruční uvolnění, uvolnění pomocí pěnového válečku a nástroje. Pěnový válec (cylindrová pěna) je praktická metoda myofasciálního uvolnění, kterou si může jednotlivec sám aplikovat.
Kromě posílení vnitřních svalů chodidla u jedinců s pes planus bylo hlášeno, že je třeba vzít v úvahu také zapojení fasciálního řetězce kvůli napětí v plantární fascii s nízkou klenbou. Tato studie byla naplánována ke zkoumání vlivu metod myofasciálního uvolnění na výkonnost dolních končetin kromě cvičení jádra chodidla používaných účinně při léčbě pes planus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena s designem randomizované kontrolované prospektivní studie. Pro tuto studii budou o studii informováni jedinci ve věku 18-25 let s pádem 10 milimetrů nebo více podle testu naviculare fall a flexibilním pes planus podle Jackova testu zvedání prstu a bude jim udělen souhlas s účastí. získané. Budou shromažďovány demografické údaje jednotlivců, kteří přijmou účast. V této studii budou vytvořeny 2 randomizované skupiny mladých dospělých s flexibilním pes planus a jedné skupině bude aplikován cvičební program zahrnující pouze cvičení jádra chodidla, zatímco druhé skupině bude aplikováno samomyofasciální uvolnění pomocí pěnových válečků, což je myofasciální uvolnění. metoda, kromě cvičení jádra chodidel.
Experimentální i kontrolní skupina obdrží program skládající se ze 7 různých cviků na jádro chodidel, z nichž každé bude postupováno postupně po dobu 6 týdnů, 3 série po 10 opakováních denně. Ke cvičení bude připravena brožura, kterou účastníci obdrží doma. Za účelem sledování cvičení účastníků budou jednotlivci v tomto období každý týden svoláváni a bude prováděno sledování cvičení. Experimentální skupina bude také plánována tak, aby provedla 60 sekund myofasciálního uvolnění na každé tkáni na torakolumbální fascii, iliotibiálním pruhu, hamstringu, gastro-soleus, peroneální a plantární fascii 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů pomocí pěnového válce, což je samo - metoda myofasciálního uvolnění. Velikost zátěže na tkáň bude určena instrukcí jednotlivců, aby aplikovali maximální možné množství zátěže. Na konci šesti týdnů budou u všech jedinců znovu provedena počáteční hodnocení a budou analyzovány výsledky měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let,
- vzdálenost oboustranného navicular poklesu 10 mm nebo více,
- Oboustranný asymptomatický flexibilní pes planus,
- Dobrovolně se zúčastnit studie a být schopen pokračovat.
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální poruchy jiné než pes planus,
- s chronickou nestabilitou kotníku,
- Jakékoli zranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců,
- absolvování léčby související s pes planus v posledních 6 měsících,
- Použití vložek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina cvičení Foam Roller+Foot Core
Účastníci skupiny foam roller+cvičení absolvovali kromě cvičení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů aplikaci foam rolleru, což je metoda samomyofasciálního uvolnění.
V aplikacích byly použity středně tvrdé pěnové válce.
Aplikace pěnového válečku byla provedena na torakolumbální fascii, iliotibiální pás, hamstring, gastro-soleus, peroneální a plantární fascii po dobu 60 sekund v každé oblasti.
Ke stanovení rytmu při aplikaci pěnovým válečkem byl použit metronom.
Rytmus metronomu byl nastaven na 60 tepů za minutu (60 otáček za minutu).
Při určování velikosti zátěže na tkáň bylo účastníkům řečeno, aby dali maximální možnou zátěž.
|
Účastníkům bude ukázáno 7 různých cviků na jádro chodidel a budou instruováni, aby provedli 10 opakování 3x denně.
Po dobu 6 týdnů bude kromě cvičení jádra chodidel aplikováno myofasciální uvolnění pomocí pěnového válečku 2 dny v týdnu.
Oblasti aplikace myofasciálního uvolňování; torakolumbální fascie, iliotibiální pás, hamstring, gastro-soleus, peroneální, plantární fascie.
Ostatní jména:
Účastníkům bude ukázáno 7 různých cviků na jádro chodidel a budou instruováni, aby provedli 10 opakování 3x denně.
Cvičení na jádro chodidla; krátké cvičení chodidel, cvičení ohýbání prstů, cvičení zvedání paty, cvičení abdukce prstů, cvičení na prodloužení palce a jiných prstů, cvičení předního švihu, cvičení zadní chůze.
Účastníci budou provádět cvičení s výzkumníkem dva dny v týdnu a další dny budou následovat prostřednictvím online platformy.
|
Experimentální: Skupina cvičení jádra chodidel
Cvičení jádra chodidla v léčebném programu pro mladé dospělé s pes planus byla účastníkům vyučována jeden po druhém.
Bylo zkontrolováno, že každé cvičení v programu bylo účastníky provedeno správně.
Byla připravena a všem účastníkům předána brožura cvičení, aby se účastníci cvičení lépe naučili a správně je provedli.
Sledování cvičebního programu účastníků a postupný postup úrovní obtížnosti prováděl odpovědný řešitel.
Cvičení byla prováděna dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů pod dohledem výzkumníka.
V ostatních dnech bylo sledování cvičebního programu denně kontrolováno prostřednictvím online platformy.
|
Účastníkům bude ukázáno 7 různých cviků na jádro chodidel a budou instruováni, aby provedli 10 opakování 3x denně.
Cvičení na jádro chodidla; krátké cvičení chodidel, cvičení ohýbání prstů, cvičení zvedání paty, cvičení abdukce prstů, cvičení na prodloužení palce a jiných prstů, cvičení předního švihu, cvičení zadní chůze.
Účastníci budou provádět cvičení s výzkumníkem dva dny v týdnu a další dny budou následovat prostřednictvím online platformy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rovnováhy
Časové okno: Změna oproti základním výsledkům testu rovnováhy Y po 6 týdnech.
|
Test rovnováhy Y se používá pro posouzení rovnováhy.
Design ve tvaru "Y" je vyroben pomocí tří svinovacích metr umístěných na zemi.
Poté, co je první svinovací metr umístěn v předním (mravenčím) směru, další dva svinovací metry jsou umístěny na zem v posteromediálním (pm) a posterolaterálním (pl) směru, aby vytvořily úhel 135 stupňů.
Jednotlivcům je před testem jasně vysvětleno, jak bude test probíhat, a mohou provést tři pokusy.
S rukama v pase se dosah konečků prstů v každém ze tří směrů zaznamenává v centimetrech (cm).
Zaznamenává se maximální vzdálenost, kterou mohou dosáhnout ve třech sazích v každém směru.
Tento proces se také opakuje ve stoje na druhé končetině a zaznamenává se.
Délka dolní končetiny se vypočítá měřením vzdálenosti mezi spina iliaca anterior superior a mediálním malleolem svinovacím metrem.
Ze získaných výsledků se vypočítá normalizovaný dosah a složený dosah pro obě končetiny.
|
Změna oproti základním výsledkům testu rovnováhy Y po 6 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve flexibilitě
Časové okno: Změňte výsledky testu sezením a dosahem na základní linii po 6 týdnech.
|
Flexibilita se posuzuje testem sedni a dosah.
Jednotlivci jsou vyškoleni v tom, jak provádět test sed a dosah pomocí tří zahřívacích zkoušek.
Všichni jedinci sedí s patami/chodidly položenými na bedně, koleny plně nataženými a konečky prstů nataženými co nejvíce ve správné poloze na kovové skluzavce.
Jednotlivci jsou instruováni, aby dosáhli co nejvíce dopředu zatlačením na indikátor měření konečky prstů a podrželi maximální dosah po dobu dvou sekund.
Zaznamenají se tři měření a vypočte se průměr.
|
Změňte výsledky testu sezením a dosahem na základní linii po 6 týdnech.
|
Změna výkonu
Časové okno: Změna oproti základním výsledkům testu vertikálního skoku po 6 týdnech.
|
Výkon bude vyhodnocen testem vertikálního skoku.
Jednotlivci jsou měřeni v plně odpočinutém stavu a 3 opakováních vertikálního skoku s 45 sekundovým odpočinkovým intervalem, zaznamenává se nejlepší skóre.
|
Změna oproti základním výsledkům testu vertikálního skoku po 6 týdnech.
|
Změna v chůzi
Časové okno: Změna výsledků testu 10metrové chůze od základní linie po 6 týdnech.
|
Chůze se hodnotí zkouškou chůze na 10 metrů.
Zkouška se provádí pohodlnou rychlostí chůze na 14 m chodníku na 10 m chůze, start (2 m) a cíl (2 m).
Měření se opakují 3x a průměrný čas se zaznamenává v sekundách.
Kadence se vypočítává a zaznamenává během testu.
|
Změna výsledků testu 10metrové chůze od základní linie po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborSpektrum přerůstání související s PIK3CA (PROS)/Proteův syndrom (PS)Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Itálie, Spojené království
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií nebo cytologií | TNM (8.) fáze je IV | S mutacemi EGFR | Meningeální progrese se objevila po předchozí chemoterapii obsahující dvě léky obsahující platinu a léčbě EGFR-TKI třetí generace | Muž nebo žena | Věk 18 let nebo více | ECOG PS 0 až 2 body
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Klinické studie na Pěnový válec
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Shriners Hospitals for ChildrenNeznámý
-
Mylan Inc.Vyne Therapeutics Inc.; DPT Laboratories, Ltd.DokončenoSvrabSpojené státy, Dominikánská republika, Honduras, Portoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Staženo
-
LEO PharmaBayerDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme