- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774327
Efecto de la liberación miofascial además de los ejercicios del núcleo del pie en adultos jóvenes con pie plano flexible asintomático
El efecto de la liberación miofascial además de los ejercicios del núcleo del pie sobre el rendimiento de las extremidades inferiores en adultos jóvenes con pie plano flexible asintomático
El pie plano es una deformidad del pie caracterizada por un arco longitudinal medial bajo. Es más común en adultos jóvenes. Con el arco bajo, se produce tensión en la fascia plantar. La carga de la fascia y los tejidos blandos puede provocar diferentes problemas musculoesqueléticos, como la fascitis plantar, el síndrome de tensión tibial medial, los trastornos patelofemorales y el dolor de espalda. Además, el pie plano puede afectar las actividades de la vida diaria de las personas, la productividad en entornos laborales y el riesgo de lesiones y el rendimiento en los deportes.
El tratamiento del pie plano incluye fortalecimiento, estiramiento, vendaje y aparatos ortopédicos para los músculos del pie. Entre estas aplicaciones, el fortalecimiento de los músculos centrales del pie es uno de los métodos más comunes y efectivos. Al fortalecer los músculos centrales del pie, se pretende reducir el efecto de la cadena cinética. El pie plano es una deformidad postural que afecta a la cadena cinética y fascial, pero el programa de tratamiento suele planificarse regionalmente. Con continuidad fascial y conducción fascial, la tensión sobre la fascia plantar en el pie plano afecta al gastrosóleo, peroneo largo y corto, músculos isquiotibiales, banda iliotibial y fascia toracolumbar. El estiramiento de la fascia plantar, que se incluye en los programas de tratamiento actuales, solo tiene un efecto local y, por lo tanto, no puede prevenir la afectación de la cadena fascial. La liberación miofascial, uno de los métodos utilizados para reducir la tensión en la fascia, se ha utilizado con frecuencia en los últimos años. La liberación miofascial se realiza con métodos como manual, rodillo de espuma y liberación asistida por instrumentos. El rodillo de espuma (cilindro de espuma) es un método práctico de liberación miofascial que puede ser autoaplicado por el individuo.
Además de fortalecer los músculos intrínsecos del pie en personas con pie plano, se ha informado que también se debe tener en cuenta la afectación de la cadena fascial debido a la tensión en la fascia plantar con arco bajo. Este estudio se planeó para investigar el efecto de los métodos de liberación miofascial en el rendimiento de las extremidades inferiores, además de los ejercicios centrales del pie utilizados de manera efectiva en el tratamiento del pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo con un diseño de Estudio Prospectivo Controlado Aleatorizado. Para este estudio, las personas entre las edades de 18 a 25 años con una caída de 10 milímetros o más según la prueba de caída navicular y pie plano flexible según la prueba de levantamiento de dedos de Jack serán informadas sobre el estudio y se les dará su consentimiento para participar. obtenido. Se recopilará información demográfica de las personas que acepten participar. En este estudio, se formarán 2 grupos aleatorios de adultos jóvenes con pie plano flexible y a un grupo se le aplicará un programa de ejercicios que incluye solo ejercicios para el núcleo del pie, mientras que al otro grupo se le aplicará liberación miofascial con rodillos de espuma, que es una liberación miofascial. método, además de ejercicios básicos para los pies.
Tanto el grupo experimental como el de control recibirán un programa que consta de 7 ejercicios básicos para los pies diferentes, cada uno de los cuales progresará gradualmente durante 6 semanas, 3 series de 10 repeticiones por día. Se preparará un folleto con los ejercicios y se entregará a los participantes para que los hagan en casa. Para el seguimiento del ejercicio de los participantes, se llamará semanalmente a los individuos durante este período y se realizará un seguimiento del ejercicio. También se planificará que el grupo experimental realice 60 segundos de liberación miofascial en cada tejido de la fascia toracolumbar, la banda iliotibial, el tendón de la corva, el gastrosóleo, los peroneos y la fascia plantar 2 días a la semana durante 6 semanas con rodillo de espuma, que es un auto -Método de liberación miofascial. La cantidad de carga sobre el tejido se determinará instruyendo a las personas para que apliquen la máxima cantidad de carga posible. Al final de las seis semanas, se realizarán nuevamente las evaluaciones iniciales en todos los individuos y se analizarán los resultados de las mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba Ulusoy, PT
- Número de teléfono: 05075097351
- Correo electrónico: tugbaulusoy1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof.
- Número de teléfono: 05378223551
- Correo electrónico: ertudemirdel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años,
- Distancia de caída navicular bilateral de 10 mm o más,
- Pie plano flexible asintomático bilateral,
- Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio y poder continuar.
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos distintos del pie plano,
- Tener inestabilidad crónica del tobillo,
- Cualquier lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- Recibir un tratamiento relacionado con el pie plano en los últimos 6 meses,
- Uso de plantillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rodillo de espuma + Grupo de ejercicios para el núcleo del pie
Los participantes en el grupo de rodillo de espuma + ejercicio se sometieron a la aplicación del rodillo de espuma, que es un método de liberación miofascial, 2 días a la semana durante 6 semanas además de los ejercicios.
Se utilizaron rodillos de espuma de dureza media en las aplicaciones.
La aplicación del rodillo de espuma se realizó en la fascia toracolumbar, la banda iliotibial, el tendón de la corva, el gastrosóleo, los peroneos y la fascia plantar durante 60 segundos en cada región.
Se utilizó un metrónomo para determinar el ritmo durante la aplicación del rodillo de espuma.
El ritmo del metrónomo se fijó en 60 pulsaciones por minuto (60 rpm).
Al determinar la cantidad de carga en el tejido, se les dijo a los participantes que aplicaran la máxima cantidad de carga posible.
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A los participantes se les mostrarán 7 ejercicios básicos para los pies diferentes y se les indicará que hagan 10 repeticiones 3 veces al día.
Durante 6 semanas, además de los ejercicios de foot core, se aplicará liberación miofascial con rodillo de espuma 2 días a la semana.
Áreas de aplicación de liberación miofascial; fascia toracolumbar, banda iliotibial, tendón de la corva, gastrosóleo, peroneo, fascia plantar.
Otros nombres:
A los participantes se les mostrarán 7 ejercicios básicos para los pies diferentes y se les indicará que hagan 10 repeticiones 3 veces al día.
Ejercicios básicos para los pies; Ejercicio de pie corto, ejercicio de flexión del dedo del pie, ejercicio de elevación del talón, ejercicio de abducción del dedo del pie, ejercicio de extensión del dedo gordo del pie y otros dedos del pie, ejercicio de balanceo frontal, ejercicios de caminar hacia atrás.
Los participantes realizarán los ejercicios con el investigador dos días a la semana y los demás días se dará seguimiento a través de la plataforma online.
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Experimental: Grupo de ejercicios básicos del pie
Los ejercicios básicos del pie en el programa de tratamiento para adultos jóvenes con pie plano se enseñaron a los participantes uno por uno.
Se verificó que cada ejercicio del programa fuera realizado correctamente por los participantes.
Se preparó un folleto de ejercicios y se entregó a todos los participantes para que los participantes pudieran aprender mejor los ejercicios y realizarlos correctamente.
El seguimiento del programa de ejercicios de los participantes y la progresión gradual de los niveles de dificultad fueron realizados por el investigador responsable.
Los ejercicios se realizaron dos días a la semana durante seis semanas bajo la supervisión del investigador.
El resto de días se controlaba diariamente el seguimiento del programa de ejercicios a través de una plataforma online.
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A los participantes se les mostrarán 7 ejercicios básicos para los pies diferentes y se les indicará que hagan 10 repeticiones 3 veces al día.
Ejercicios básicos para los pies; Ejercicio de pie corto, ejercicio de flexión del dedo del pie, ejercicio de elevación del talón, ejercicio de abducción del dedo del pie, ejercicio de extensión del dedo gordo del pie y otros dedos del pie, ejercicio de balanceo frontal, ejercicios de caminar hacia atrás.
Los participantes realizarán los ejercicios con el investigador dos días a la semana y los demás días se dará seguimiento a través de la plataforma online.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba de equilibrio Y de referencia a las 6 semanas.
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La prueba de equilibrio Y se utiliza para la evaluación del equilibrio.
Se realiza un diseño en forma de "Y" utilizando tres cintas métricas colocadas en el suelo.
Después de colocar la primera cinta métrica en la dirección anterior (ant), las otras dos cintas métricas se colocan en el suelo en las direcciones posteromedial (pm) y posterolateral (pl) para formar un ángulo de 135 grados.
Se explica claramente a los individuos cómo se realizará la prueba antes de la prueba y se les permite realizar tres intentos.
Con las manos en la cintura, se registra en centímetros (cm) el alcance de la punta de los dedos en cada una de las tres direcciones.
Se registra la distancia máxima que pueden alcanzar en tres tramos en cada sentido.
Este proceso también se repite estando de pie sobre la otra extremidad y se registra.
La longitud del miembro inferior se calcula midiendo la distancia entre la espina ilíaca anterior superior y el maléolo medial con una cinta métrica.
Con los resultados obtenidos se calcula el alcance normalizado y el alcance compuesto para ambas extremidades.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba de equilibrio Y de referencia a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba Sit and Reach de referencia a las 6 semanas.
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La flexibilidad se evalúa con la prueba de sentarse y alcanzar.
Los individuos reciben capacitación sobre cómo realizar la prueba de sentarse y alcanzar mediante tres ensayos de calentamiento.
Todas las personas se sientan con los talones o las plantas de los pies apoyados en la caja, las rodillas completamente extendidas y las yemas de los dedos extendidas tanto como sea posible en la posición correcta sobre el tobogán de metal.
Se instruye a las personas para que alcancen la mayor distancia posible presionando el indicador de medición con la punta de los dedos y que mantengan el alcance máximo durante dos segundos.
Se registran tres mediciones y se calcula la media.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba Sit and Reach de referencia a las 6 semanas.
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Cambio de poder
Periodo de tiempo: Cambio de los resultados de la prueba de salto vertical de referencia a las 6 semanas.
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La potencia se evaluará mediante la prueba de salto vertical.
Los individuos se miden en un estado totalmente descansado y 3 repeticiones de salto vertical con intervalo de descanso de 45 segundos, se registra la mejor puntuación.
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Cambio de los resultados de la prueba de salto vertical de referencia a las 6 semanas.
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Cambio en la marcha
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales de la prueba de caminata de 10 metros a las 6 semanas.
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La marcha se evalúa con la prueba de marcha de 10 metros.
La prueba se realiza a una velocidad de marcha cómoda en una pasarela de 14 m durante 10 m de marcha, salida (2 m) y meta (2 m).
Las mediciones se repiten 3 veces y el tiempo promedio se registra en segundos.
La cadencia se calcula y registra durante la prueba.
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Cambio con respecto a los resultados iniciales de la prueba de caminata de 10 metros a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigador principal: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
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- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
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- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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