- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05774327
Effetto del rilascio miofasciale in aggiunta agli esercizi del core del piede nei giovani adulti con piede piatto flessibile asintomatico
L'effetto del rilascio miofasciale in aggiunta agli esercizi del core del piede sulle prestazioni degli arti inferiori nei giovani adulti con piede piatto flessibile asintomatico
Il piede piatto è una deformità del piede caratterizzata da un arco longitudinale mediale basso. È più comune nei giovani adulti. Con l'arco basso, la tensione si verifica nella fascia plantare. Il carico della fascia e dei tessuti molli può portare a diversi problemi muscoloscheletrici come fascite plantare, sindrome da stress tibiale mediale, disturbi femoro-rotuleo e mal di schiena. Inoltre, il pes planus può influenzare le attività della vita quotidiana degli individui, la produttività in contesti lavorativi e il rischio di infortuni e le prestazioni nello sport.
Il trattamento del pes planus comprende il rafforzamento, lo stretching, il taping e i plantari per i muscoli del piede. Tra queste applicazioni, il rafforzamento dei muscoli centrali del piede è uno dei metodi più comuni ed efficaci. Rafforzando i muscoli del core del piede, si mira a ridurre l'effetto della catena cinetica. Il piede piatto è una deformità posturale che colpisce la catena cinetica e fasciale, ma il programma di trattamento è solitamente pianificato a livello regionale. Con la continuità fasciale e la conduzione fasciale, la tensione sulla fascia plantare nel piede piano interessa il gastro-soleo, il peroneo lungo e breve, i muscoli posteriori della coscia, la fascia ileotibiale e la fascia toracolombare. Lo stretching della fascia plantare, che è incluso negli attuali programmi di trattamento, ha solo un effetto locale e quindi non può prevenire il coinvolgimento della catena fasciale. Il rilascio miofasciale, uno dei metodi utilizzati per ridurre la tensione nella fascia, è stato utilizzato frequentemente negli ultimi anni. Il rilascio miofasciale viene eseguito con metodi come rilascio manuale, rullo di schiuma e rilascio assistito da strumenti. Il foam roller (cylinder foam) è un pratico metodo di rilascio miofasciale che può essere autoapplicato dall'individuo.
Oltre a rafforzare i muscoli intrinseci del piede nei soggetti con piede piatto, è stato riportato che dovrebbe essere preso in considerazione anche il coinvolgimento della catena fasciale a causa della tensione nella fascia plantare con l'arco basso. Questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto dei metodi di rilascio miofasciale sulle prestazioni degli arti inferiori oltre agli esercizi del core del piede utilizzati efficacemente nel trattamento del piede piatto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto con un disegno di studio prospettico controllato randomizzato. Per questo studio, gli individui di età compresa tra 18 e 25 anni con una quantità di caduta di 10 millimetri o più secondo il test di caduta navicolare e il pes planus flessibile secondo il test di sollevamento del dito di Jack saranno informati sullo studio e il consenso alla partecipazione sarà ottenuto. Verranno raccolte le informazioni demografiche delle persone che accettano la partecipazione. In questo studio, verranno formati 2 gruppi randomizzati di giovani adulti con piede piatto flessibile e a un gruppo verrà applicato un programma di esercizi che include solo esercizi per il core del piede, mentre all'altro gruppo verrà applicato il rilascio miofasciale automatico con rulli di schiuma, che è un rilascio miofasciale metodo, oltre agli esercizi del core del piede.
Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo riceveranno un programma composto da 7 diversi esercizi per il core del piede, ognuno dei quali verrà portato avanti gradualmente per 6 settimane, 3 serie da 10 ripetizioni al giorno. Sarà preparato un opuscolo per gli esercizi che sarà dato ai partecipanti da svolgere a casa. Al fine di seguire l'esercizio dei partecipanti, gli individui saranno chiamati settimanalmente durante questo periodo e verrà eseguito il follow-up dell'esercizio. Il gruppo sperimentale dovrà inoltre eseguire 60 secondi di rilascio miofasciale su ogni tessuto della fascia toracolombare, fascia ileotibiale, bicipite femorale, gastro-soleo, peronei e fascia plantare 2 giorni a settimana per 6 settimane con foam roller, che è un self -metodo di rilascio miofasciale. La quantità di carico sul tessuto sarà determinata istruendo le persone ad applicare la massima quantità di carico possibile. Al termine delle sei settimane, verranno eseguite nuovamente le valutazioni iniziali su tutti gli individui e verranno analizzati i risultati delle misurazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Distanza di caduta navicolare bilaterale di 10 mm o più,
- Pes planus flessibile asintomatico bilaterale,
- Fare volontariato per partecipare allo studio e poter continuare.
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscoloscheletrici diversi dal piede piatto,
- Avere instabilità cronica della caviglia,
- Qualsiasi lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Ricevere un trattamento correlato al pes planus negli ultimi 6 mesi,
- Uso di solette.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Foam Roller+Foot Core
I partecipanti al gruppo foam roller+esercizio sono stati sottoposti all'applicazione di foam roller, che è un metodo di rilascio auto-miofasciale, 2 giorni a settimana per 6 settimane in aggiunta agli esercizi.
Nelle applicazioni sono stati utilizzati rulli di gommapiuma di media durezza.
L'applicazione del rullo di schiuma è stata eseguita su fascia toracolombare, fascia ileotibiale, tendine del ginocchio, gastro-soleo, peronei e fascia plantare per 60 secondi su ciascuna regione.
È stato utilizzato un metronomo per determinare il ritmo durante l'applicazione del foam roller.
Il ritmo del metronomo era impostato su 60 battiti al minuto (60 giri al minuto).
Nel determinare la quantità di carico sul tessuto, ai partecipanti è stato detto di dare la massima quantità di carico possibile.
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Ai partecipanti verranno mostrati 7 diversi esercizi per il core del piede e verrà istruito a fare 10 ripetizioni 3 volte al giorno.
Per 6 settimane, oltre agli esercizi del core del piede, verrà applicato il rilascio miofasciale con il rullo di schiuma 2 giorni a settimana.
Aree di applicazione del rilascio miofasciale; fascia toracolombare, fascia ileotibiale, bicipite femorale, gastrosoleo, fascia peroneale, fascia plantare.
Altri nomi:
Ai partecipanti verranno mostrati 7 diversi esercizi per il core del piede e verrà istruito a fare 10 ripetizioni 3 volte al giorno.
Esercizi per il core del piede; esercizio del piede corto, esercizio di flessione delle dita dei piedi, esercizio di sollevamento del tallone, esercizio di abduzione delle dita dei piedi, esercizio di estensione dell'alluce e di altre dita dei piedi, esercizio di oscillazione anteriore, esercizi di camminata posteriore.
I partecipanti svolgeranno gli esercizi con il ricercatore due giorni alla settimana e gli altri giorni il follow-up sarà fornito attraverso la piattaforma online.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per il core del piede
Gli esercizi del core del piede nel programma di trattamento per giovani adulti con pes planus sono stati insegnati ai partecipanti uno per uno.
È stato verificato che ogni esercizio del programma fosse eseguito correttamente dai partecipanti.
Una brochure degli esercizi è stata preparata e consegnata a tutti i partecipanti in modo che i partecipanti potessero imparare meglio gli esercizi ed eseguirli correttamente.
Il follow-up del programma di esercizi dei partecipanti e la progressione graduale dei livelli di difficoltà sono stati eseguiti dal ricercatore responsabile.
Gli esercizi sono stati eseguiti due giorni alla settimana per sei settimane sotto la supervisione del ricercatore.
Negli altri giorni, il follow-up del programma di esercizi è stato controllato quotidianamente tramite una piattaforma online.
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Ai partecipanti verranno mostrati 7 diversi esercizi per il core del piede e verrà istruito a fare 10 ripetizioni 3 volte al giorno.
Esercizi per il core del piede; esercizio del piede corto, esercizio di flessione delle dita dei piedi, esercizio di sollevamento del tallone, esercizio di abduzione delle dita dei piedi, esercizio di estensione dell'alluce e di altre dita dei piedi, esercizio di oscillazione anteriore, esercizi di camminata posteriore.
I partecipanti svolgeranno gli esercizi con il ricercatore due giorni alla settimana e gli altri giorni il follow-up sarà fornito attraverso la piattaforma online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del test dell'equilibrio Y al basale a 6 settimane.
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Il test dell'equilibrio Y viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio.
Un disegno a forma di "Y" è realizzato utilizzando tre misure di nastro posizionate a terra.
Dopo che il primo metro a nastro è stato posizionato nella direzione anteriore (formica), gli altri due metri a nastro sono posizionati a terra nelle direzioni posteromediale (pm) e posterolaterale (pl) per formare un angolo di 135 gradi.
Come verrà eseguito il test viene chiaramente spiegato alle persone prima del test e sono autorizzate a eseguire tre prove.
Con le mani in vita, la portata della punta delle dita in ciascuna delle tre direzioni viene registrata in centimetri (cm).
Viene registrata la distanza massima che possono raggiungere in tre tratti in ciascuna direzione.
Questo processo viene ripetuto anche stando in piedi sull'altro arto e registrato.
La lunghezza dell'arto inferiore viene calcolata misurando la distanza tra la spina iliaca anteriore superiore e il malleolo mediale con un metro a nastro.
Con i risultati ottenuti, vengono calcolate la portata normalizzata e la portata composita per entrambi gli arti.
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Variazione rispetto ai risultati del test dell'equilibrio Y al basale a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di flessibilità
Lasso di tempo: Variazione dai risultati del test Sit and Reach al basale a 6 settimane.
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La flessibilità viene valutata con il sit and reach test.
Gli individui vengono addestrati su come eseguire il sit and reach test utilizzando tre prove di riscaldamento.
Tutti gli individui si siedono con i talloni/le piante dei piedi appoggiati sulla scatola, le ginocchia completamente distese e le punte delle dita distese il più possibile nella posizione corretta sullo scivolo metallico.
Agli individui viene chiesto di raggiungere il più avanti possibile spingendo l'indicatore di misurazione con la punta delle dita e di mantenere la portata massima per due secondi.
Vengono registrate tre misurazioni e calcolata la media.
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Variazione dai risultati del test Sit and Reach al basale a 6 settimane.
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Cambio di potere
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del test di salto verticale di riferimento a 6 settimane.
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La potenza sarà valutata mediante test di salto verticale.
Gli individui vengono misurati in uno stato completamente riposato e 3 ripetizioni di salto verticale con intervallo di riposo di 45 secondi, viene registrato il punteggio migliore.
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Variazione rispetto ai risultati del test di salto verticale di riferimento a 6 settimane.
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Cambiamento di andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del test del cammino di 10 metri al basale a 6 settimane.
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L'andatura viene valutata con il test del cammino di 10 metri.
Il test viene eseguito a una velocità di camminata confortevole su una passerella di 14 m per 10 m di cammino, partenza (2 m) e arrivo (2 m).
Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e il tempo medio viene registrato in secondi.
La cadenza viene calcolata e registrata durante il test.
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Variazione rispetto ai risultati del test del cammino di 10 metri al basale a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigatore principale: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
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- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
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- 2022-1073
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