- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774327
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus jalkojen ydinharjoitusten lisäksi nuorilla aikuisilla, joilla on oireeton taipuisa pes planus
Jalkojen ydinharjoitusten lisäksi tapahtuvan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus alaraajojen suorituskykyyn nuorilla aikuisilla, joilla on oireeton taipuisa pes planus
Pes planus on jalan epämuodostuma, jolle on tunnusomaista matala keskipitkä kaari. Se on yleisempää nuorilla aikuisilla. Matalalla kaarella jalkapohjassa esiintyy jännitystä. Faskia ja pehmytkudosten kuormitus voi johtaa erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön ongelmiin, kuten plantaarifaskiittiin, mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään, polvi-femoraalisiin sairauksiin ja selkäkipuun. Lisäksi pes planus voi vaikuttaa yksilön päivittäiseen toimintaan, tuottavuuteen työelämässä sekä loukkaantumisriskiin ja suorituskykyyn urheilussa.
Pes planuksen hoitoon kuuluu jalkalihasten vahvistaminen, venyttely, teippaus ja ortotiikka. Näistä sovelluksista jalan ydinlihasten vahvistaminen on yksi yleisimmistä ja tehokkaimmista menetelmistä. Vahvistamalla jalan ydinlihaksia pyritään vähentämään kineettisen ketjun vaikutusta. Pes planus on asennon epämuodostuma, joka vaikuttaa kineettiseen ja faskiketjuun, mutta hoito-ohjelma suunnitellaan yleensä alueellisesti. Faskiaalisen jatkuvuuden ja faskiaalisen johtumisen myötä jalkapohjan jännitys pes planuksessa vaikuttaa mahapohjaan, peroneus longukseen ja brevis-lihakseen, takareisilihaksiin, iliotibiaaliseen nauhaan ja thoracolumbar fasciaan. Nykyisiin hoito-ohjelmiin kuuluvalla jalkapohjan venytyksellä on vain paikallinen vaikutus, eikä se siten voi estää fasciaketjun osallistumista. Myofaskiaalista vapautumista, joka on yksi menetelmistä, joita käytetään vähentämään jännitystä fasciassa, on käytetty usein viime vuosina. Myofaskiaalinen vapautus suoritetaan menetelmillä, kuten manuaalinen, vaahtotela ja instrumenttiavusteinen vapauttaminen. Foam roller (sylinterivaahto) on käytännöllinen myofaskiaalinen vapautusmenetelmä, jota yksilö voi itse levittää.
Sen lisäksi, että jalan sisäisiä lihaksia vahvistetaan yksilöillä, joilla on pes planus, on raportoitu, että faskiaaliketjun osallistuminen tulisi ottaa huomioon myös jalkapohjan, jossa on matala kaari, jännitys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää myofaskiaalisten vapautumismenetelmien vaikutusta alaraajojen suorituskykyyn pes planuksen hoidossa tehokkaasti käytettyjen jalkaharjoitusten lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla tulevaisuudentutkimuksella. Tässä tutkimuksessa tiedotetaan tutkimuksesta 18-25-vuotiaille henkilöille, joiden putoamismäärä on 10 millimetriä tai enemmän navikulaarisen putoamistestin mukaan ja joustava pes planus Jackin sormennostotestin mukaan, ja suostumus osallistumiseen. saatu. Osallistumisen hyväksyneiden henkilöiden väestötiedot kerätään. Tässä tutkimuksessa muodostetaan 2 satunnaistettua ryhmää nuorista aikuisista, joilla on taipuisa pes planus ja toiselle ryhmälle sovelletaan harjoitusohjelmaa, joka sisältää vain jalkaharjoituksia, kun taas toiselle ryhmälle sovelletaan myofaskiaalista itsevapautusta vaahtoteloilla, mikä on myofaskiaalinen vapautus. menetelmällä jalkaharjoitusten lisäksi.
Sekä koe- että kontrolliryhmät saavat ohjelman, joka koostuu 7 eri jalkaharjoituksesta, joista jokainen etenee asteittain 6 viikon ajan, 3 sarjaa 10 toistoa päivässä. Harjoituksista laaditaan esite, joka annetaan osallistujille kotona tehtäväksi. Osallistujien harjoituksen seurantaa varten henkilöille soitetaan viikoittain tänä aikana ja suoritetaan harjoituksen seurantaa. Koeryhmän suunnitellaan myös suorittavan 60 sekuntia myofaskiaalista vapautusta jokaiselle kudokselle thoracolumbar faskiassa, iliotibiaalisessa nauhassa, reisilihaksessa, mahapohjassa, peroneaaleissa ja jalkapohjassa 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan vaahtotelalla, joka on itse -myofaskiaalinen vapautumismenetelmä. Kudokseen kohdistuvan kuormituksen määrä määritetään ohjaamalla yksilöitä käyttämään mahdollisimman paljon kuormitusta. Kuuden viikon kuluttua kaikille yksilöille tehdään alustavat arvioinnit uudelleen ja mittaustulokset analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-25-vuotias,
- kahdenvälinen navikulaarinen pudotusetäisyys 10 mm tai enemmän,
- Kahdenvälinen oireeton joustava pes planus,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja mahdollisuus jatkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet kuin pes planus,
- krooninen nilkan epävakaus,
- Mikä tahansa alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- pes planukseen liittyvän hoidon saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Pohjallisten käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Foam Roller + Foot Core harjoitukset ryhmä
Vaahtorulla+harjoitus -ryhmän osallistujille tehtiin vaahtotelalla, joka on itsemyofaskiaalinen vapautumismenetelmä, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan harjoitusten lisäksi.
Sovelluksissa käytettiin keskikovia vaahtomuoviteloja.
Vaahtotelalla levitys suoritettiin thoracolumbar faskialle, iliotibiaaliselle nauhalle, takareisilihakselle, mahapohjalle, peroneaaleille ja jalkapohjalle 60 sekunnin ajan kullakin alueella.
Metronomia käytettiin rytmin määrittämiseen vaahtotelalla levityksen aikana.
Metronomin rytmi asetettiin 60 lyöntiin minuutissa (60 rpm).
Kudokseen kohdistuvaa kuormitusta määritettäessä osallistujia kehotettiin antamaan suurin mahdollinen kuormitus.
|
Osallistujille näytetään 7 erilaista jalkaharjoitusta ja opastetaan tekemään 10 toistoa 3 kertaa päivässä.
6 viikon ajan jalkojen ydinharjoitusten lisäksi myofaskiaalista vapautusta käytetään vaahtotelalla 2 päivänä viikossa.
Myofaskiaalisen vapautumisen sovellusalueet; thoracolumbal fascia, iliotibiaal nauha, hamstring, mahapohja, peroneaali, plantaarinen sidekalvo.
Muut nimet:
Osallistujille näytetään 7 erilaista jalkaharjoitusta ja opastetaan tekemään 10 toistoa 3 kertaa päivässä.
Jalkojen ydinharjoitukset; lyhyt jalkaharjoitus, varpaiden koukistusharjoitus, kantapään nostoharjoitus, varpaiden sieppausharjoitus, isovarpaan ja muiden varpaiden ojennusharjoitus, etukeinuharjoitus, selkäkävelyharjoitukset.
Osallistujat tekevät harjoituksia tutkijan kanssa kahtena päivänä viikossa ja muina päivinä seuranta tapahtuu verkkoalustan kautta.
|
Kokeellinen: Jalkojen ydinharjoitusryhmä
Nuorten aikuisten pes planus -hoitoohjelman jalkaydinharjoitukset opetettiin osallistujille yksitellen.
Tarkastettiin, että osallistujat suorittivat jokaisen ohjelman harjoituksen oikein.
Kaikille osallistujille laadittiin harjoitusesite, jotta osallistujat oppisivat harjoitukset paremmin ja suorittaisivat ne oikein.
Osallistujien harjoitusohjelman seurannan ja vaikeustasojen asteittaisen etenemisen suoritti vastuullinen tutkija.
Harjoituksia tehtiin kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan tutkijan valvonnassa.
Muina päivinä harjoitusohjelman seurantaa tarkistettiin päivittäin verkkoalustan kautta.
|
Osallistujille näytetään 7 erilaista jalkaharjoitusta ja opastetaan tekemään 10 toistoa 3 kertaa päivässä.
Jalkojen ydinharjoitukset; lyhyt jalkaharjoitus, varpaiden koukistusharjoitus, kantapään nostoharjoitus, varpaiden sieppausharjoitus, isovarpaan ja muiden varpaiden ojennusharjoitus, etukeinuharjoitus, selkäkävelyharjoitukset.
Osallistujat tekevät harjoituksia tutkijan kanssa kahtena päivänä viikossa ja muina päivinä seuranta tapahtuu verkkoalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Y-tasapainotestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Y-tasapainotestiä käytetään tasapainon arvioinnissa.
"Y":n muotoinen malli on tehty kolmella maahan sijoitettua mittanauhaa käyttäen.
Kun ensimmäinen mittanauha on asetettu anterioriin (muurahaissuuntaan), kaksi muuta mittanauhaa asetetaan maahan posteromediaalisessa (pm) ja posterolateraalisessa (pl) suunnassa 135 asteen kulman muodostamiseksi.
Testin suorittamistapa selitetään yksilöille selkeästi ennen testiä ja he saavat suorittaa kolme koetta.
Kun kädet ovat vyötäröllä, sormenpään ulottuvuus kussakin kolmessa suunnassa kirjataan senttimetreinä (cm).
Suurin etäisyys, jonka he voivat saavuttaa kolmessa ulottuvuudessa kumpaankin suuntaan, kirjataan.
Tämä prosessi toistetaan myös toisella raajalla seisten ja tallennetaan.
Alaraajan pituus lasketaan mittaamalla mittanauhalla spina iliaca anterior superior ja mediaal malleolus välinen etäisyys.
Saatujen tulosten perusteella lasketaan molempien raajojen normalisoitu ulottuvuus ja yhdistetty ulottuvuus.
|
Muutos lähtötason Y-tasapainotestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilan istuvuus- ja tavoitetestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Joustavuutta arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä.
Henkilöitä koulutetaan istuma- ja ulottuvuustestin suorittamiseen kolmella lämmittelykokeella.
Kaikki henkilöt istuvat kantapäät/jalkapohjat laatikon päällä, polvet täysin ojennettuna ja sormenpäät mahdollisimman pitkälle oikeassa asennossa metalliliukumäellä.
Henkilöitä kehotetaan kurkottamaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin painamalla mittausosoitinta sormenpäillä ja pitämään maksimiulottuvuus kaksi sekuntia.
Kolme mittausta kirjataan ja keskiarvo lasketaan.
|
Muutos perustilan istuvuus- ja tavoitetestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Muutos vallassa
Aikaikkuna: Muutos perustason pystysuoran hyppytestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Teho arvioidaan pystyhyppytestillä.
Yksilöt mitataan täysin levossa ja pystysuorassa hyppyssä 3 toistoa 45 sekunnin lepovälillä, paras tulos kirjataan.
|
Muutos perustason pystysuoran hyppytestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Muutos kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Kävelyä arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
Testi suoritetaan mukavalla kävelynopeudella 14 m kävelytiellä 10 m kävely, lähtö (2 m) ja maali (2 m).
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan sekunneissa.
Poljinnopeus lasketaan ja tallennetaan testin aikana.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Päätutkija: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pes Planus
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaSelkärangan kaarevuus | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), vasen jalka | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), oikea jalka | Kaksipuolinen litteä jalka (Pes Planus) | Lantion viistoTurkki
-
Mustafa Kemal UniversityRekrytointiLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Suleyman Demirel UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Vaivaisenluu | Pes Planus | Metatarsalgia | Jalat Pes Planus (littajalka)Turkki
-
Ziauddin UniversityValmisPes Planus Downin oireyhtymäpotilaatPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Foam Roller
-
Universidad de MurciaValmisUrheilun fysioterapia | Yleisurheilun vammaEspanja
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisTulehdusreaktio | Lihas, Luusto | Hieronta | Kryoterapian vaikutus | Toiminnallinen häiriöBrasilia
-
University of Vic - Central University of CataloniaIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Fyysinen stressi | JalkapalloEspanja
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityValmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaValmis
-
Biruni UniversityValmisHarjoituskoulutus | PalautusmenetelmätTurkki
-
Inonu UniversityRekrytointiJoustavuus | Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi | Vahvuus | Krooninen epäspesifinen niskakipu | Foam RollerTurkki
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Peruutettu
-
Radford UniversityValmisTuki- ja liikuntaelinten tasapaino | RyhtiYhdysvallat