- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05774327
Effect van myofasciale ontspanning naast voetkernoefeningen bij jongvolwassenen met asymptomatische flexibele pes planus
Het effect van myofasciale ontspanning naast voetkernoefeningen op de prestaties van de onderste ledematen bij jonge volwassenen met asymptomatische flexibele pes planus
Pes planus is een voetafwijking die wordt gekenmerkt door een lage mediale longitudinale boog. Het komt vaker voor bij jonge volwassenen. Bij een lage boog treedt spanning op in de fascia plantaris. Belasting van fascia en weke delen kan leiden tot verschillende musculoskeletale problemen, zoals plantaire fasciitis, mediaal tibiaal stresssyndroom, patellofemorale aandoeningen en rugpijn. Bovendien kan pes planus van invloed zijn op de activiteiten van het dagelijks leven van individuen, de productiviteit in beroepsomgevingen en het risico op blessures en prestaties in de sport.
Behandeling van pes planus omvat versterken, strekken, tapen en orthesen voor de voetspieren. Onder deze toepassingen is het versterken van de kernspieren van de voet een van de meest gebruikelijke en effectieve methoden. Door de kernspieren van de voet te versterken, wordt beoogd het effect van de kinetische ketting te verminderen. Pes planus is een houdingsafwijking die de kinetische en fasciale keten aantast, maar het behandelingsprogramma wordt meestal regionaal gepland. Met fasciale continuïteit en fasciale geleiding beïnvloedt de spanning op de plantaire fascia in pes planus de gastro-soleus, peroneus longus en brevis, hamstrings, iliotibiale band en thoracolumbale fascia. Het strekken van de fascia plantaris, dat deel uitmaakt van de huidige behandelprogramma's, heeft alleen een lokaal effect en kan de betrokkenheid van de fasciaketen dus niet voorkomen. Myofascial release, een van de methodes om de spanning in de fascia te verminderen, wordt de laatste jaren veelvuldig toegepast. Myofasciale release wordt uitgevoerd met methoden zoals handmatige, schuimroller en instrumentondersteunde release. Schuimroller (cilinderschuim) is een praktische myofasciale releasemethode die door het individu zelf kan worden toegepast.
Naast het versterken van de intrinsieke spieren van de voet bij personen met pes planus, is gemeld dat ook rekening moet worden gehouden met de betrokkenheid van de fasciale ketting vanwege de spanning in de plantaire fascia met lage boog. Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van myofasciale ontspanningsmethoden op de prestaties van de onderste ledematen, naast voetkernoefeningen die effectief worden gebruikt bij de behandeling van pes planus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studieopzet. Voor deze studie zullen personen in de leeftijd van 18-25 jaar met een valhoeveelheid van 10 millimeter of meer volgens de naviculare valtest en flexibele pes planus volgens Jack's vingerlifttest worden geïnformeerd over de studie en toestemming voor deelname zal worden gegeven. verkregen. Demografische informatie van de personen die deelname accepteren zal worden verzameld. In deze studie zullen 2 gerandomiseerde groepen jongvolwassenen met flexibele pes planus worden gevormd en de ene groep zal een oefenprogramma krijgen met alleen voetkernoefeningen, terwijl de andere groep self myofascial release met schuimrollers zal toepassen, wat een myofascial release is. methode, naast voetkernoefeningen.
Zowel de experimentele als de controlegroep krijgen een programma dat bestaat uit 7 verschillende voetkernoefeningen, die elk gedurende 6 weken geleidelijk worden opgebouwd, 3 sets van 10 herhalingen per dag. Er wordt een brochure voor de oefeningen gemaakt en aan de deelnemers meegegeven om thuis te doen. Om het sporten van de deelnemers op te volgen, worden de individuen in deze periode wekelijks gebeld en wordt er een sportopvolging uitgevoerd. De experimentele groep zal ook worden gepland om 60 seconden myofasciale ontspanning uit te voeren op elk weefsel op de thoracolumbale fascia, iliotibiale band, hamstring, gastro-soleus, peroneals en plantaire fascia 2 dagen per week gedurende 6 weken met schuimroller, wat een zelfreinigende rol is. -myofasciale release methode. De hoeveelheid belasting op het weefsel zal worden bepaald door de individuen te instrueren om de maximaal mogelijke belasting toe te passen. Na zes weken worden de eerste evaluaties opnieuw uitgevoerd bij alle individuen en worden de meetresultaten geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- Bilaterale naviculaire valafstand van 10 mm of meer,
- Bilaterale asymptomatische flexibele pes planus,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek en door te kunnen gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale aandoeningen anders dan pes planus,
- Chronische enkelinstabiliteit hebben,
- Elk letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden,
- Een behandeling in verband met pes planus ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
- Gebruik van inlegzolen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foam Roller+Foot Core Oefeningen Groep
Deelnemers aan de foamroller + oefeningsgroep ondergingen naast oefeningen 2 dagen per week gedurende 6 weken een schuimrollerapplicatie, een zelf-myofasciale release-methode.
Bij de toepassingen werden middelharde schuimrollers gebruikt.
Schuimroller werd aangebracht op de thoracolumbale fascia, iliotibiale band, hamstring, gastro-soleus, peroneale en plantaire fascia gedurende 60 seconden op elk gebied.
Tijdens het aanbrengen van de foamroller werd een metronoom gebruikt om het ritme te bepalen.
Het ritme van de metronoom was ingesteld op 60 slagen per minuut (60 rpm).
Bij het bepalen van de hoeveelheid belasting op het weefsel werd de deelnemers verteld om de maximaal mogelijke belasting te geven.
|
Deelnemers krijgen 7 verschillende voetkernoefeningen te zien en krijgen de instructie om 3 keer per dag 10 herhalingen te doen.
Gedurende 6 weken wordt naast voetkernoefeningen 2 dagen per week myofascial release toegepast met foamroller.
Toepassingsgebieden voor myofasciale release; thoracolumbale fascia, iliotibiale band, hamstring, gastro-soleus, peroneale, plantaire fascia.
Andere namen:
Deelnemers krijgen 7 verschillende voetkernoefeningen te zien en krijgen de instructie om 3 keer per dag 10 herhalingen te doen.
Voet kernoefeningen; korte voetoefening, teenflexieoefening, hielliftoefening, teenabductieoefening, grote teen en andere tenenverlengingsoefening, voorwaartse zwaaioefening, rugloopoefeningen.
Deelnemers doen de oefeningen twee dagen per week met de onderzoeker en de andere dagen vindt de follow-up plaats via het online platform.
|
|
Experimenteel: Voet Kern Oefeningen Groep
De voetkernoefeningen in het behandelprogramma voor jongvolwassenen met pes planus werden één voor één aan de deelnemers aangeleerd.
Er werd gecontroleerd of elke oefening in het programma correct werd uitgevoerd door de deelnemers.
Er werd een oefenbrochure opgesteld en aan alle deelnemers gegeven zodat de deelnemers de oefeningen beter konden leren en correct konden uitvoeren.
De follow-up van het oefenprogramma van de deelnemers en de geleidelijke progressie van de moeilijkheidsgraden werden uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker.
De oefeningen werden gedurende zes weken twee dagen per week uitgevoerd onder begeleiding van de onderzoeker.
Op de overige dagen werd dagelijks de opvolging van het beweegprogramma nagekeken via een online platform.
|
Deelnemers krijgen 7 verschillende voetkernoefeningen te zien en krijgen de instructie om 3 keer per dag 10 herhalingen te doen.
Voet kernoefeningen; korte voetoefening, teenflexieoefening, hielliftoefening, teenabductieoefening, grote teen en andere tenenverlengingsoefening, voorwaartse zwaaioefening, rugloopoefeningen.
Deelnemers doen de oefeningen twee dagen per week met de onderzoeker en de andere dagen vindt de follow-up plaats via het online platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Y-balanstestresultaten na 6 weken.
|
De Y-balanstest wordt gebruikt voor balansbeoordeling.
Een "Y"-vormig ontwerp wordt gemaakt met behulp van drie meetlinten die op de grond zijn geplaatst.
Nadat het eerste meetlint in de anterieure (ant) richting is geplaatst, worden de andere twee meetlinten op de grond geplaatst in de posteromediale (pm) en posterolaterale (pl) richtingen om een hoek van 135 graden te vormen.
Hoe de test zal worden uitgevoerd, wordt vóór de test duidelijk aan de personen uitgelegd en ze mogen drie proeven uitvoeren.
Met de handen op de taille wordt het bereik van de vingertoppen in elk van de drie richtingen geregistreerd in centimeters (cm).
De maximale afstand die ze kunnen bereiken in drie bereiken in elke richting wordt geregistreerd.
Dit proces wordt ook herhaald terwijl u op het andere ledemaat staat en wordt geregistreerd.
De lengte van de onderste ledematen wordt berekend door de afstand tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale malleolus te meten met een meetlint.
Met de verkregen resultaten worden het genormaliseerde bereik en het samengestelde bereik voor beide ledematen berekend.
|
Verandering ten opzichte van baseline Y-balanstestresultaten na 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Sit and Reach-testresultaten na 6 weken.
|
Flexibiliteit wordt beoordeeld met de zit- en reiktest.
Individuen worden getraind in het uitvoeren van de zit- en reiktest met behulp van drie opwarmingsproeven.
Alle personen zitten met de hielen/voetzolen op de doos, de knieën volledig gestrekt en de vingertoppen zo ver mogelijk gestrekt in de juiste positie op de metalen schuif.
Individuen worden geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te reiken door met hun vingertoppen op de meetindicator te drukken en het maximale bereik twee seconden vast te houden.
Drie metingen worden geregistreerd en het gemiddelde wordt berekend.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Sit and Reach-testresultaten na 6 weken.
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verticale sprongtestresultaten na 6 weken.
|
Het vermogen wordt beoordeeld door middel van een verticale sprongtest.
Individuen worden gemeten in een volledig uitgeruste toestand en 3 herhalingen van verticale sprong met 45 seconden rustinterval, de beste score wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline verticale sprongtestresultaten na 6 weken.
|
|
Verandering in gang
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 10-meter looptestresultaten na 6 weken.
|
Het looppatroon wordt beoordeeld met de 10 meter looptest.
De test wordt uitgevoerd met een comfortabele loopsnelheid op een looppad van 14 m voor 10 m lopen, start (2 m) en finish (2 m).
Metingen worden 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt in seconden geregistreerd.
De cadans wordt tijdens de test berekend en geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline 10-meter looptestresultaten na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ertuğrul Demirdel, Assoc.prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Ulusoy, PT, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Williams W, Selkow NM. Self-Myofascial Release of the Superficial Back Line Improves Sit-and-Reach Distance. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):400-404. doi: 10.1123/jsr.2018-0306. Print 2020 May 1.
- Sulowska I, Oleksy L, Mika A, Bylina D, Soltan J. The Influence of Plantar Short Foot Muscle Exercises on Foot Posture and Fundamental Movement Patterns in Long-Distance Runners, a Non-Randomized, Non-Blinded Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 23;11(6):e0157917. doi: 10.1371/journal.pone.0157917. eCollection 2016.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
- Moon D, Jung J. Effect of Incorporating Short-Foot Exercises in the Balance Rehabilitation of Flat Foot: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Oct 13;9(10):1358. doi: 10.3390/healthcare9101358.
- Peacock CA, Krein DD, Silver TA, Sanders GJ, VON Carlowitz KA. An Acute Bout of Self-Myofascial Release in the Form of Foam Rolling Improves Performance Testing. Int J Exerc Sci. 2014 Jul 1;7(3):202-211. eCollection 2014.
- Behm DG, Alizadeh S, Hadjizadeh Anvar S, Mahmoud MMI, Ramsay E, Hanlon C, Cheatham S. Foam Rolling Prescription: A Clinical Commentary. J Strength Cond Res. 2020 Nov;34(11):3301-3308. doi: 10.1519/JSC.0000000000003765.
- D'Amico A, Silva K, Gallo J. Time Course of Acute Hip Adduction Range of Motion Changes Following Foam Rolling. Int J Sports Phys Ther. 2021 Apr 1;16(2):431-437. doi: 10.26603/001c.21417.
- Park DJ, Lee KS, Park SY. Effects of Two Foot-Ankle Interventions on Foot Structure, Function, and Balance Ability in Obese People with Pes Planus. Healthcare (Basel). 2021 Jun 3;9(6):667. doi: 10.3390/healthcare9060667.
- Rose GK, Welton EA, Marshall T. The diagnosis of flat foot in the child. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):71-8. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968149.
- Lai WC, Wang D, Chen JB, Vail J, Rugg CM, Hame SL. Lower Quarter Y-Balance Test Scores and Lower Extremity Injury in NCAA Division I Athletes. Orthop J Sports Med. 2017 Aug 8;5(8):2325967117723666. doi: 10.1177/2325967117723666. eCollection 2017 Aug.
- Gonzalo-Skok O, Sanchez-Sabate J, Izquierdo-Lupon L, Saez de Villarreal E. Influence of force-vector and force application plyometric training in young elite basketball players. Eur J Sport Sci. 2019 Apr;19(3):305-314. doi: 10.1080/17461391.2018.1502357. Epub 2018 Jul 28.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .