- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05783752
Kort, enkel trening for å forbedre døgnavhengige postprandiale glykemiske responser
Effekter av trappetrinn på sen dag postprandial glykemi
Målet med denne kliniske studien er å teste om ett minutts trappetrinn i behagelig tempo kan redusere blodsukkeret etter måltider. Hovedmålene med studien er:
Sammenlign kontinuerlig målt glukose etter måltid etter trappetrinn for å kontrollere tilstand Sammenlign kontinuerlig målt glukose etter måltid etter trappetrinn mellom måltider Vurder interaksjon mellom tilstand og måltid for å bestemme om effekten av trappetrinn på glukose etter måltid avhenger av måltid
Deltakerne vil være i studien i 10 dager og vil bli bedt om å:
Bruk en kontinuerlig glukosemonitor i løpet av studien. Utfør enten ett minutt med komfortabel trappetrinn 15 minutter etter hvert måltid ELLER ingen trening 1 time etter å ha spist et måltid på vekslende dager. Utfør en diettinnkalling annenhver dag Utfør ingen trening innen én time etter hvert måltid på en hvilken som helst dag i løpet av studien. Bruk ingen kalorier innen én time etter hvert måltid under studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 65 år
- i stand til å klatre og gå ned trapper
- tilgang til trapper
Ekskluderingskriterier:
- glykemiske medisiner som varierer i dosering
- dosering fra måltid til måltid eller dag til dag (f.eks. insulin titrert til måltidsstørrelse eller karbohydratinnhold)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trappetrinn og deretter Kontroll
Deltakerne starter med trappetrinn 15 minutter etter måltider på dag 1 etterfulgt av ingen trening på dag 2. Sekvensen fortsetter gjennom de 10 dagene.
|
1 minutt med trappetrinn (30 sekunder opp, 30 sekunder ned) i et selvvalgt tempo identifisert på dag 0 med start 15 minutter etter hvert måltid
Deltakerne unngår trening innen 1 time etter å ha spist et måltid
|
|
Eksperimentell: Kontroll og deretter Stair-Stepping
Deltakerne starter uten trening på dag 1 etterfulgt av trappetrinn 15 minutter etter måltider på dag 2. Sekvensen fortsetter gjennom de 10 dagene.
|
1 minutt med trappetrinn (30 sekunder opp, 30 sekunder ned) i et selvvalgt tempo identifisert på dag 0 med start 15 minutter etter hvert måltid
Deltakerne unngår trening innen 1 time etter å ha spist et måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: kontinuerlig mål fra måltidsinntak til 1 time etter måltid
|
mg/dL
|
kontinuerlig mål fra måltidsinntak til 1 time etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2023-0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .