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Ejercicio corto y simple para mejorar las respuestas glucémicas posprandiales dependientes circadianas

22 de abril de 2024 actualizado por: Jochen Kressler, San Diego State University

Efectos de subir escaleras en la glucemia posprandial tardía

El objetivo de este ensayo clínico es probar si un minuto de subir escaleras a un ritmo cómodo puede reducir el azúcar en la sangre después de las comidas. Los principales objetivos del estudio son:

Comparar la glucosa después de las comidas medida continuamente después de subir escaleras para controlar la condición Comparar la glucosa posprandial medida continuamente después de subir escaleras entre comidas Evaluar la interacción entre la condición y la comida para determinar si el efecto de subir escaleras en la glucosa después de las comidas depende de la comida

Los participantes estarán en el estudio durante 10 días y se les pedirá que:

Use un monitor de glucosa continuo durante el transcurso del estudio Realice un minuto de subir escaleras a un ritmo cómodo 15 minutos después de cada comida O no haga ejercicio 1 hora después de comer en días alternos Realice un recordatorio de la dieta cada dos días No haga ejercicio dentro de una hora después de cada comida en cualquier día durante el estudio No consumir calorías dentro de una hora después de cada comida durante el estudio

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una evaluación para determinar la elegibilidad para ingresar al estudio. En el día 1, los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 (día de subir escaleras seguido de una secuencia de días sin ejercicio) o Brazo 2 (día de no hacer ejercicios seguido de una secuencia de días de subir escaleras). En este momento, los participantes también se familiarizarán con el monitor continuo de glucosa (es decir, azúcar en la sangre) que usarán durante diez días, se les indicará cómo completar un registro de alimentos todos los días y determinar un ritmo cómodo para subir escaleras. El día 10, los participantes regresarán al laboratorio para retirar el sensor y devolver el transmisor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jochen Kressler, PhD
  • Número de teléfono: (619) 594-0323
  • Correo electrónico: jkressler@sdsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Reclutamiento
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 65 años
  • capaz de subir y bajar escaleras
  • acceso a escaleras

Criterio de exclusión:

  • medicamentos glucémicos que varían en dosis
  • dosificación de una comida a otra o de un día a otro (p. ej., insulina titulada según el tamaño de la comida o el contenido de carbohidratos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paso a paso y luego control
Los participantes comienzan subiendo escaleras 15 minutos después de las comidas el día 1 seguido de ningún ejercicio el día 2. La secuencia continúa a lo largo de los 10 días.
Conductual: Escalones
1 minuto de subir escaleras (30 segundos hacia arriba, 30 segundos hacia abajo) a un ritmo autoseleccionado identificado en el día 0 comenzando 15 minutos después de cada comida
Conductual: Sin control de ejercicio
Los participantes evitan el ejercicio dentro de 1 hora de comer una comida
Experimental: Controlar y luego subir escaleras
Los participantes comienzan sin hacer ejercicio el día 1 seguido de subir escaleras 15 minutos después de las comidas el día 2. La secuencia continúa a lo largo de los 10 días.
Conductual: Escalones
1 minuto de subir escaleras (30 segundos hacia arriba, 30 segundos hacia abajo) a un ritmo autoseleccionado identificado en el día 0 comenzando 15 minutos después de cada comida
Conductual: Sin control de ejercicio
Los participantes evitan el ejercicio dentro de 1 hora de comer una comida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: medida continua desde el consumo de comida hasta 1 hora después de la comida
mg/dL
medida continua desde el consumo de comida hasta 1 hora después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2023-0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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