- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783752
Korte, eenvoudige oefening om circadiaans afhankelijke postprandiale glycemische reacties te verbeteren
Effecten van traplopen op postprandiale glycemie op de late dag
Het doel van deze klinische proef is om te testen of één minuut traplopen in een comfortabel tempo de bloedsuikerspiegel na de maaltijd kan verlagen. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
Continu gemeten glucose na de maaltijd vergelijken na traplopen met controleconditie Vergelijk continu gemeten glucose na de maaltijd na traplopen tussen maaltijden Beoordeel de interactie tussen conditie en maaltijd om te bepalen of het effect van traplopen op glucose na de maaltijd afhankelijk is van de maaltijd
Deelnemers zullen gedurende 10 dagen in het onderzoek zijn en zullen worden gevraagd om:
Draag tijdens het onderzoek een continue glucosemeter Voer ofwel één minuut in een comfortabel tempo traplopen uit 15 minuten na elke maaltijd OF geen lichaamsbeweging 1 uur na het eten van een maaltijd op wisselende dagen Voer elke twee dagen een dieetherinnering uit Voer binnen een uur geen lichaamsbeweging uit na elke maaltijd op een willekeurige dag tijdens het onderzoek Consumeer geen calorieën binnen een uur na elke maaltijd tijdens het onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar
- trappen kunnen beklimmen en afdalen
- toegang tot trappen
Uitsluitingscriteria:
- glycemische medicijnen die variëren in dosering
- dosering van maaltijd tot maaltijd of van dag tot dag (bijv. insuline getitreerd naar maaltijdgrootte of koolhydraatgehalte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traplopen en dan bedienen
Deelnemers beginnen 15 minuten na de maaltijd op dag 1 met traplopen, gevolgd door geen lichaamsbeweging op dag 2. De volgorde gaat door gedurende de 10 dagen.
|
1 minuut traplopen (30 seconden omhoog, 30 seconden omlaag) in een zelfgekozen tempo geïdentificeerd op dag 0, beginnend 15 minuten na elke maaltijd
Deelnemers vermijden lichaamsbeweging binnen 1 uur na het eten van een maaltijd
|
|
Experimenteel: Controle dan Stair-stepping
Deelnemers beginnen zonder lichaamsbeweging op dag 1, gevolgd door traplopen 15 minuten na de maaltijd op dag 2. De volgorde gaat door gedurende de 10 dagen.
|
1 minuut traplopen (30 seconden omhoog, 30 seconden omlaag) in een zelfgekozen tempo geïdentificeerd op dag 0, beginnend 15 minuten na elke maaltijd
Deelnemers vermijden lichaamsbeweging binnen 1 uur na het eten van een maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: continue meting vanaf maaltijdconsumptie tot 1 uur na de maaltijd
|
mg/dL
|
continue meting vanaf maaltijdconsumptie tot 1 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2023-0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .