- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05783752
Breve, semplice, esercizio per migliorare le risposte glicemiche postprandiali circadiane dipendenti
Effetti del passaggio delle scale sulla glicemia postprandiale di fine giornata
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un minuto di scalini a un ritmo confortevole può ridurre la glicemia dopo i pasti. Gli obiettivi principali dello studio sono:
Confrontare la glicemia post-prandiale misurata continuamente dopo aver fatto le scale con la condizione di controllo Confrontare la glicemia post-prandiale misurata continuamente dopo aver fatto le scale tra i pasti Valutare l'interazione tra la condizione e il pasto per determinare se l'effetto del fare le scale sulla glicemia post-prandiale dipende dal pasto
I partecipanti saranno nello studio per 10 giorni e verrà chiesto di:
Indossare un monitor continuo del glucosio nel corso dello studio Eseguire un minuto di stair step confortevole 15 minuti dopo ogni pasto OPPURE nessun esercizio 1 ora dopo aver consumato un pasto a giorni alterni Eseguire un richiamo dietetico ogni due giorni Non eseguire alcun esercizio entro un'ora dopo ogni pasto in qualsiasi giorno durante lo studio Non consumare calorie entro un'ora dopo ogni pasto durante lo studio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 65 anni
- in grado di salire e scendere le scale
- accesso alle scale
Criteri di esclusione:
- farmaci glicemici che variano nel dosaggio
- dosaggio da pasto a pasto o giorno per giorno (ad es. insulina titolata in base alle dimensioni del pasto o al contenuto di carboidrati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stair-Stepping quindi Control
I partecipanti iniziano a salire le scale 15 minuti dopo i pasti il giorno 1 seguito da nessun esercizio il giorno 2. La sequenza continua per tutti i 10 giorni.
|
1 minuto di scalini (30 secondi in salita, 30 secondi in discesa) a un ritmo auto-selezionato identificato il giorno 0 a partire da 15 minuti dopo ogni pasto
I partecipanti evitano l'esercizio entro 1 ora dal consumo di un pasto
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Sperimentale: Controlla poi Stair-Stepping
I partecipanti iniziano senza esercizio fisico il giorno 1 seguito da gradini 15 minuti dopo i pasti il giorno 2. La sequenza continua per tutti i 10 giorni.
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1 minuto di scalini (30 secondi in salita, 30 secondi in discesa) a un ritmo auto-selezionato identificato il giorno 0 a partire da 15 minuti dopo ogni pasto
I partecipanti evitano l'esercizio entro 1 ora dal consumo di un pasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: misurazione continua dal consumo del pasto fino a 1 ora dopo il pasto
|
mg/dl
|
misurazione continua dal consumo del pasto fino a 1 ora dopo il pasto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2023-0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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