- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05783752
Kurze, einfache Übung zur Verbesserung der zirkadian abhängigen postprandialen glykämischen Reaktionen
Auswirkungen des Treppensteigens auf die postprandiale Glykämie am späten Tag
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu testen, ob eine Minute Treppensteigen in einem angenehmen Tempo den Blutzuckerspiegel nach den Mahlzeiten senken kann. Die Hauptziele der Studie sind:
Kontinuierlich gemessene postprandiale Glukose nach Treppensteigen mit Kontrollzustand vergleichen. Kontinuierlich gemessene postprandiale Glukose nach Treppensteigen zwischen den Mahlzeiten vergleichen. Beurteilen Sie die Wechselwirkung zwischen Zustand und Mahlzeit, um festzustellen, ob die Wirkung des Treppensteigens auf den postprandialen Blutzucker von der Mahlzeit abhängt
Die Teilnehmer nehmen 10 Tage an der Studie teil und werden gebeten:
Tragen Sie im Laufe der Studie ein kontinuierliches Glukosemessgerät. Führen Sie entweder 15 Minuten nach jeder Mahlzeit eine Minute lang Treppensteigen in einem angenehmen Tempo durch ODER trainieren Sie 1 Stunde nach dem Essen an wechselnden Tagen nicht. Führen Sie alle zwei Tage eine Ernährungserinnerung durch nach jeder Mahlzeit an einem beliebigen Tag während der Studie Nehmen Sie während der Studie innerhalb einer Stunde nach jeder Mahlzeit keine Kalorien zu sich
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 65 Jahren
- Treppen steigen und absteigen können
- Zugang zur Treppe
Ausschlusskriterien:
- glykämische Medikamente, die in der Dosierung variieren
- Dosierung von Mahlzeit zu Mahlzeit oder von Tag zu Tag (z. B. Insulin titriert auf Mahlzeitgröße oder Kohlenhydratgehalt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treppensteigen, dann Kontrolle
Die Teilnehmer beginnen mit Treppensteigen 15 Minuten nach den Mahlzeiten an Tag 1, gefolgt von keiner Übung am Tag 2. Die Sequenz wird während der 10 Tage fortgesetzt.
|
1 Minute Treppensteigen (30 Sekunden nach oben, 30 Sekunden nach unten) in einem selbstgewählten Tempo, das am Tag 0 festgelegt wurde, beginnend 15 Minuten nach jeder Mahlzeit
Die Teilnehmer vermeiden Sport innerhalb von 1 Stunde nach dem Essen einer Mahlzeit
|
|
Experimental: Kontrolle, dann Treppensteigen
Die Teilnehmer beginnen an Tag 1 ohne Bewegung, gefolgt von Treppensteigen 15 Minuten nach den Mahlzeiten an Tag 2. Die Sequenz wird während der 10 Tage fortgesetzt.
|
1 Minute Treppensteigen (30 Sekunden nach oben, 30 Sekunden nach unten) in einem selbstgewählten Tempo, das am Tag 0 festgelegt wurde, beginnend 15 Minuten nach jeder Mahlzeit
Die Teilnehmer vermeiden Sport innerhalb von 1 Stunde nach dem Essen einer Mahlzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: kontinuierliche Messung von der Einnahme der Mahlzeit bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit
|
mg/dl
|
kontinuierliche Messung von der Einnahme der Mahlzeit bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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