- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05783752
Rövid, egyszerű gyakorlat a cirkadiánfüggő étkezés utáni glikémiás reakciók javítására
A lépcsőzés hatása a késői napi étkezés utáni glikémiára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy egy perc kényelmes ütemű lépcsőzés csökkentheti-e az étkezés utáni vércukorszintet. A tanulmány fő céljai a következők:
Hasonlítsa össze a folyamatosan mért étkezés utáni glükózszintet lépcsőzés után a kontrollállapothoz. Hasonlítsa össze a folyamatosan mért étkezés utáni glükózszintet az étkezések közötti lépcsőzés után. Értékelje az állapot és az étkezés közötti kölcsönhatást annak megállapítására, hogy a lépcsőzés étkezés utáni glükózra gyakorolt hatása függ-e az étkezéstől
A résztvevők 10 napig vesznek részt a vizsgálatban, és felkérik őket, hogy:
Viseljen folyamatos glükózmonitort a vizsgálat során. Végezzen egy perc kényelmes lépcsőzést 15 perccel minden étkezés után, VAGY ne gyakoroljon 1 órával étkezés után váltakozó napokon Végezzen étrendi felidézést kétnaponta Egy órán belül ne végezzen testmozgást minden étkezés után a vizsgálat bármely napján Ne fogyasszon kalóriát a vizsgálat során minden étkezés után egy órán belül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- képes felmászni és leereszkedni a lépcsőn
- lépcsőhöz való hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- glikémiás gyógyszerek, amelyek dózisa változó
- adagolás étkezésről étkezésre vagy napról napra (pl. az étkezés méretéhez vagy szénhidráttartalomhoz titrált inzulin)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépcsőlépés, majd vezérlés
A résztvevők az 1. napon étkezés után 15 perccel lépcsőzéssel kezdik, majd a 2. napon nem gyakorolják. A sorozat a 10 napon keresztül folytatódik.
|
1 perc lépcsőzés (30 másodperc felfelé, 30 másodperc lefelé) a 0. napon meghatározott ütemben, minden étkezés után 15 perccel kezdődően
A résztvevők az étkezést követő 1 órán belül kerülik a testmozgást
|
|
Kísérleti: Vezérlés, majd lépcsőzés
A résztvevők az 1. napon edzés nélkül kezdik, majd a 2. napon étkezés után 15 perccel lépcsőznek. A sorozat a 10 napon keresztül folytatódik.
|
1 perc lépcsőzés (30 másodperc felfelé, 30 másodperc lefelé) a 0. napon meghatározott ütemben, minden étkezés után 15 perccel kezdődően
A résztvevők az étkezést követő 1 órán belül kerülik a testmozgást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: folyamatos mérés az étkezéstől az étkezés utáni 1 óráig
|
mg/dl
|
folyamatos mérés az étkezéstől az étkezés utáni 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2023-0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .