En studie for å evaluere sikkerheten til INCA33890 hos deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster
21. juli 2026 oppdatert av: Incyte Corporation
En fase 1, åpen etikett, multisenterstudie av INCA33890 hos deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster
For å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og DLT-er og bestemme MTD og/eller RDE(er) for INCA33890 hos deltakere med utvalgte avanserte eller metastatiske solide svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
570
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 02100
- Rekruttering
- Rigshospitalet Uni of Hospital of Copenhagen
-
Herlev, Danmark, 02730
- Rekruttering
- Herlev og Gentofte Hospital
-
Odense C, Danmark, 05000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Vejle, Danmark, 07100
- Rekruttering
- Vejle Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Rekruttering
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90067
- Rekruttering
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Rekruttering
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan-Start Midwest
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- Nyu Langone Health - Long Island Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Lifespan Cancer Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Verona, Italia, 37134
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
-
-
-
-
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-0063
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100021
- Har ikke rekruttert ennå
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Fahzu)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- START Barcelona
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28050
- Rekruttering
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BV
- Rekruttering
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital Newcastle Upon Tyne Foundation Nhs Trust
-
-
-
-
-
Bellinzona, Sveits, 06500
- Rekruttering
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
-
Lausanne, Sveits, 01011
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Sankt Gallen, Sveits, 09007
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte eller metastatiske maligniteter
- Deltakere må ha opplevd sykdomsprogresjon etter behandling med tilgjengelige terapier, inkludert anti-PD-(L)1- eller anti-CTLA4-behandling hvis det er aktuelt, som er kjent for å gi klinisk fordel, eller som er intolerante for eller ikke er kvalifisert for standardbehandling. Tidligere anti-PD-(L)1-behandling bør ikke ha blitt avbrutt på grunn av intoleranse.
- ECOG ytelsesstatusscore på 0 eller 1.
- Vilje til å gjennomgå tumorbiopsi før og under behandling (kjerne eller eksisjon)
- Tilstedeværelse av målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1
- Kun del 1a: Deltakere som tidligere har blitt behandlet med PD-1-hemmer, må gjennomgå en utvaskingsperiode på 5 måneder eller 5 ganger halveringstiden til siste PD-1, avhengig av hva som er kortest, før den første dosen av studiemedikamentet.
Blærekreft (BC):
- Blandet histologi med dominerende urotelial karsinomkomponent er tillatt.
- Rent småcellet karsinom, rent adenokarsinom og rent plateepitelkarsinom er ekskludert.
- Cervikal plateepitelkarsinom og endocervikal adenokarsinom (CESC)
- Spiserørskreft (ESCA)
- Gastrisk adenokarsinom (GC)
- Gastroøsofagealt adenokarsinom (GEJ)
- Kutant malignt melanom (Mel)
- Malignt pleuralt mesothelioma (MPM)
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC):
- Enten squamous eller nonsquamous histologi er tillatt. For blandet histologi må det være en dominerende histologi.
- Blandet småcellet og ikke-småcellet lungekrefthistologi er ekskludert.
- Tumorer bør ikke vise mutasjoner i EGFR, ALK, ROS1 eller BRAF.
Eggstokkreft (OC):
- Epitelial ovarie, eggleder, primært peritonealt karsinom eller karsinosarkom
- Sertoli-Leydig eller kjønnscellekreft er ekskludert.
- Nyrecellekarsinom (RCC)
Plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCCHN):
- histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitelkarsinom i munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx som ikke er mottakelig for lokal terapi med kurativ hensikt (kirurgi eller stråling med eller uten kjemoterapi)
- Karsinom i nasofarynx, spyttkjertel eller ikke-squamous histologier er ekskludert.
Trippel-negativ brystkreft (TNBC):
- HER2-negativ, ER-negativ og PgR-negativ
- Pankreasadenokarsinom (PAAD)
- Kolorektal kreft (CRC)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling, eller historie med annen malignitet innen 2 år
- Ikke gjenvunnet til ≤ grad 1 eller baseline fra gjenværende toksisitet fra tidligere behandling
- Har aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk immunsuppresjon med kortikosteroider Hjerne- eller CNS-metastaser ubehandlet eller som har utviklet seg.
- Historie om organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon.
- Mottatt mer enn 4 tidligere antikreftregimer for avansert eller metastatisk sykdom.
- Anamnese med klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom
- Aktiv HBV (eller med risiko for aktivering), aktiv HCV eller HIV-positiv
- Er på kroniske systemiske steroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende).
- Kronisk eller nåværende aktiv infeksjonssykdom som krever systemisk antibiotika, soppdrepende eller antiviral behandling
- Deltakere som har blitt startet på eller har hatt modifikasjoner i antikoagulasjonsbehandlinger i løpet av de siste 3 månedene før første behandlingsdose.
Betydelig samtidig, ukontrollert medisinsk tilstand, f.eks.
- Kardiovaskulær: Deltakere med kjent vaskulitt, aneurismer og andre vaskulære misdannelser av klinisk betydning
- Deltakere med tilstrekkelige laboratorieverdier innenfor de protokolldefinerte områdene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1A - Dose opptrapping monoterapi
Inca33890 vil bli administrert i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 1B-dose utvidelse monoterapi
Inca33890 vil bli administrert i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2A - Dose opptrapping Kombinasjonsbehandling - Gruppe 1
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2A - Dose opptrapping Kombinasjonsbehandling - Gruppe 2
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og Folfiri ved den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
FOLFIRI vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2A - Dose opptrapping Kombinasjonsbehandling - Gruppe 3
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og FOLFOX ved den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
FOLFOX vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2A - Dose opptrapping Kombinasjonsbehandling - Gruppe 4
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med cetuximab i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Cetuximab vil bli administrert med protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2B - Dose Expansion Combination Therapy - Gruppe 1
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2B - Dose Expansion Combination Therapy - Gruppe 2
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og Folfiri ved den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
FOLFIRI vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2B - Dose Expansion Combination Therapy - Gruppe 3
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og FOLFOX ved den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert ved protokolldefinert dose.
FOLFOX vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Del 2B - Dose Expansion Combination Therapy - Gruppe 4
Inca33890 vil bli administrert i kombinasjon med cetuximab i den protokolldefinerte dosen basert på kohortoppgave.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Cetuximab vil bli administrert med protokolldefinert dose.
|
|
Eksperimentell: Part 2a - Dose Escalation Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.
|
|
Eksperimentell: Part 2b - Dose Expansion Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosebegrensende toksisiteter (DLTS)
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Opptil 28 dager
|
|
Behandling nye bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
|
Teaer som fører til dosemodifisering eller seponering
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av svar
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Objektiv responsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Farmakokinetikkparameter: Cmax av INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: Tmax på INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: Cmin av INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: AUC(0-t) av INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: AUC 0-∞ av INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: t1/2 av INCA33890
Tidsramme: Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Fordose - dag 1 av syklus 1(C1D1)-28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 av syklus 1-3; 10 minutter og 4 timer etter dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Dag 4, 8, 22, av syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: CL av Inca33890
Tidsramme: Pre-dose- Dag 1 i syklus 1 (C1D1)- 28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 i syklus 1-3; 10min og 4 timer Postdose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Day 4, 8, 22, i syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Pre-dose- Dag 1 i syklus 1 (C1D1)- 28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 i syklus 1-3; 10min og 4 timer Postdose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Day 4, 8, 22, i syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
|
Farmakokinetikkparameter: VZ av Inca33890
Tidsramme: Pre-dose- Dag 1 i syklus 1 (C1D1)- 28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 i syklus 1-3; 10min og 4 timer Postdose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Day 4, 8, 22, i syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Pre-dose- Dag 1 i syklus 1 (C1D1)- 28 (hver syklus er 28 dager), dag 15 i syklus 1-3; 10min og 4 timer Postdose (PD) - C1D1, C1D4, 24 timer PD C1D2, når som helst PD Day 4, 8, 22, i syklus 1, og når som helst i løpet av 30 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
3. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
3. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INCA 33890-101
- 2022-502456-31-00 (Registeridentifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalifiserte eksterne forskere etter at et forskningsforslag er sendt inn. Disse forespørslene vurderes og godkjennes av et granskingspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Tilgjengeligheten av prøvedata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter primærpublisering eller 2 år etter at studien er avsluttet for markedsautoriserte produkter og indikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet i delen for datadeling på www.incyteclinicaltrials.com
nettsted.
For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data under vilkårene i en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .