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Uno studio per valutare la sicurezza di INCA33890 nei partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici

21 luglio 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio multicentrico di fase 1, in aperto, su INCA33890 in partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici

Valutare la sicurezza, la tollerabilità e i DLT e determinare l'MTD e/o l'RDE(s) di INCA33890 in partecipanti con selezionati tumori solidi avanzati o metastatici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

570

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100044
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Cina, 100021
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Fahzu)
      • Copenhagen, Danimarca, 02100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet Uni of Hospital of Copenhagen
      • Herlev, Danimarca, 02730
        • Reclutamento
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Odense C, Danimarca, 05000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Danimarca, 07100
        • Reclutamento
        • Vejle Hospital
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
      • Hirakata, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135-0063
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BV
        • Reclutamento
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital Newcastle Upon Tyne Foundation Nhs Trust
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Vall D Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • Start Barcelona
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan-Start Midwest
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Nyu Langone Health - Long Island Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Lifespan Cancer Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics
      • Bellinzona, Svizzera, 06500
        • Reclutamento
        • Istituto oncologico della Svizzera italiana
      • Lausanne, Svizzera, 01011
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Sankt Gallen, Svizzera, 09007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St. Gallen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Neoplasie avanzate o metastatiche confermate istologicamente o citologicamente
  • I partecipanti devono aver sperimentato la progressione della malattia dopo il trattamento con le terapie disponibili, inclusa la terapia anti-PD-(L)1 o anti-CTLA4 se applicabile, che sono note per conferire benefici clinici, o che sono intolleranti o non idonei al trattamento standard. La precedente terapia anti-PD-(L)1 non deve essere interrotta a causa dell'intolleranza.
  • Punteggio del performance status ECOG di 0 o 1.
  • Disponibilità a sottoporsi a biopsia del tumore prima e durante il trattamento (core o escissionale)
  • Presenza di malattia misurabile secondo RECIST v1.1
  • Solo parte 1a: i partecipanti che sono stati precedentemente trattati con l'inibitore PD-1 devono sottoporsi a un periodo di washout di 5 mesi o 5 volte l'emivita dell'ultimo PD-1, a seconda di quale sia più breve, prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio.
  • Cancro alla vescica (BC):

    • È ammessa l'istologia mista con componente predominante di carcinoma uroteliale.
    • Sono esclusi il carcinoma a piccole cellule puro, l'adenocarcinoma puro e il carcinoma a cellule squamose puro.
  • Carcinoma a cellule squamose cervicali e adenocarcinoma endocervicale (CESC)
  • Cancro esofageo (ESCA)
  • Adenocarcinoma gastrico (GC)
  • Adenocarcinoma gastroesofageo (GEJ)
  • Melanoma cutaneo maligno (Mel)
  • Mesotelioma pleurico maligno (MPM)
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC):

    • È ammessa l'istologia squamosa o non squamosa. Per l'istologia mista, deve esserci un'istologia predominante.
    • È esclusa l'istologia del carcinoma polmonare misto a piccole cellule e non a piccole cellule.
    • I tumori non dovrebbero presentare mutazioni in EGFR, ALK, ROS1 o BRAF.
  • Cancro ovarico (OC):

    • Ovaio epiteliale, tube di Falloppio, carcinoma peritoneale primario o carcinosarcoma
    • Sono esclusi i tumori di Sertoli-Leydig oa cellule germinali.
  • Carcinoma a cellule renali (RCC)
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN):

    • carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente o citologicamente del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe non suscettibile di terapia locale con intento curativo (chirurgia o radioterapia con o senza chemioterapia)
    • Sono esclusi il carcinoma del rinofaringe, delle ghiandole salivari o le istologie non squamose.
  • Carcinoma mammario triplo negativo (TNBC):

    • HER2-negativo, ER-negativo e PgR-negativo
  • Adenocarcinoma pancreatico (PAAD)
  • Cancro del colon-retto (CRC)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o richiede un trattamento attivo o storia di altri tumori maligni entro 2 anni
  • Non recuperato a ≤ Grado 1 o al basale dalle tossicità residue della terapia precedente
  • Ha una malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica con corticosteroidi Metastasi cerebrali o del SNC non trattate o che sono progredite.
  • Storia del trapianto di organi, incluso il trapianto di cellule staminali allogeniche.
  • - Ha ricevuto più di 4 precedenti regimi antitumorali per malattia avanzata o metastatica.
  • Storia di malattia cardiaca clinicamente significativa o non controllata
  • HBV attivo (o a rischio di attivazione), HCV attivo o HIV positivo
  • È in trattamento cronico con steroidi sistemici (> 10 mg/die di prednisone o equivalente).
  • Malattia infettiva attiva cronica o in atto che richiede antibiotici sistemici, trattamento antimicotico o antivirale
  • - Partecipanti che hanno iniziato o hanno subito modifiche nelle terapie anticoagulanti negli ultimi 3 mesi prima della prima dose di trattamento.
  • Significativa condizione medica concomitante e incontrollata, ad esempio:

    • Cardiovascolare: partecipanti con vasculite nota, aneurismi e altre malformazioni vascolari di rilevanza clinica
  • - Partecipanti con valori di laboratorio adeguati all'interno degli intervalli definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1A - Monoterapia per escalation della dose
INCA33890 verrà somministrato nella dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 1b-dose di espansione monoterapia
INCA33890 verrà somministrato nella dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2A - Terapia di combinazione di escalation della dose - Gruppo 1
Inca33890 sarà somministrato in combinazione con bevacizumab nella dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2A - terapia di combinazione di escalation dose - Gruppo 2
IncA33890 sarà somministrato in combinazione con Bevacizumab e Folfiri alla dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Folfiri sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2A - terapia di combinazione di escalation dose - Gruppo 3
Inca33890 sarà somministrato in combinazione con Bevacizumab e Folfox alla dose definita dal protocollo in base al compito di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
FOLFOX verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2A - Terapia di combinazione di escalation della dose - Gruppo 4
INCA33890 verrà somministrato in combinazione con Cetuximab alla dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Cetuximab sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2B - Terapia di combinazione di espansione della dose - Gruppo 1
Inca33890 sarà somministrato in combinazione con bevacizumab nella dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2B - Terapia di combinazione di espansione della dose - Gruppo 2
IncA33890 sarà somministrato in combinazione con Bevacizumab e Folfiri alla dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Folfiri sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2B - Terapia di combinazione di espansione della dose - Gruppo 3
Inca33890 sarà somministrato in combinazione con Bevacizumab e Folfox alla dose definita dal protocollo in base al compito di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
FOLFOX verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Parte 2B - Terapia di combinazione di espansione della dose - Gruppo 4
INCA33890 verrà somministrato in combinazione con Cetuximab alla dose definita dal protocollo in base all'assegnazione di coorte.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Cetuximab sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Sperimentale: Part 2a - Dose Escalation Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.
Sperimentale: Part 2b - Dose Expansion Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicità limitanti dose (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Fino a 28 giorni
Trattamento eventi avversi emergenti (Teaes)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Teaes che porta alla modifica della dose o all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della risposta
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Parametro di farmacocinetica: Cmax di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro di farmacocinetica: Tmax di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro farmacocinetico: Cmin di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro farmacocinetico: AUC(0-t) di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro farmacocinetico: AUC 0-∞ di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro farmacocinetico: t1/2 di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Pre dose - Giorno 1 del Ciclo 1(C1D1)- 28 (ogni ciclo è di 28 giorni), Giorno 15 del Ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo la dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, in qualsiasi momento PD Giorno 4, 8, 22, del Ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow-up di 30 giorni
Parametro di farmacocinetica: CL di Inca33890
Lasso di tempo: Pre dose- Giorno 1 del ciclo 1 (C1D1)- 28 (ogni ciclo è 28 giorni), giorno 15 del ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, ogni volta che PD 4, 8, 22, del ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow -up di 30 giorni
Pre dose- Giorno 1 del ciclo 1 (C1D1)- 28 (ogni ciclo è 28 giorni), giorno 15 del ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, ogni volta che PD 4, 8, 22, del ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow -up di 30 giorni
Parametro di farmacocinetica: VZ di INCA33890
Lasso di tempo: Pre dose- Giorno 1 del ciclo 1 (C1D1)- 28 (ogni ciclo è 28 giorni), giorno 15 del ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, ogni volta che PD 4, 8, 22, del ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow -up di 30 giorni
Pre dose- Giorno 1 del ciclo 1 (C1D1)- 28 (ogni ciclo è 28 giorni), giorno 15 del ciclo 1-3; 10 minuti e 4 ore dopo dose (PD) - C1D1, C1D4, 24 ore PD C1D2, ogni volta che PD 4, 8, 22, del ciclo 1 e in qualsiasi momento durante il follow -up di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCA 33890-101
  • 2022-502456-31-00 (Identificatore di registro: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo che è stata presentata una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

La disponibilità dei dati di prova è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la conclusione dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati al mercato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi idonei saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com sito web. Per le richieste approvate, ai ricercatori sarà concesso l'accesso a dati anonimi in base ai termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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