Исследование по оценке безопасности INCA33890 у участников с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями
21 июля 2026 г. обновлено: Incyte Corporation
Фаза 1, открытое, многоцентровое исследование INCA33890 у участников с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями
Оценить безопасность, переносимость и DLT, а также определить MTD и/или RDE INCA33890 у участников с выбранными распространенными или метастатическими солидными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
570
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Incyte Corporation Call Center (US)
- Номер телефона: 1.855.463.3463
- Электронная почта: medinfo@incyte.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Номер телефона: +800 00027423
- Электронная почта: eumedinfo@incyte.com
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 02100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet Uni of Hospital of Copenhagen
-
Herlev, Дания, 02730
- Рекрутинг
- Herlev og Gentofte Hospital
-
Odense C, Дания, 05000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital
-
Vejle, Дания, 07100
- Рекрутинг
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Испания, 08023
- Рекрутинг
- START Barcelona
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28050
- Рекрутинг
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Verona, Италия, 37134
- Рекрутинг
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Еще не набирают
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Китай, 100021
- Еще не набирают
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hangzhou, Китай, 310003
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (Fahzu)
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BV
- Рекрутинг
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Рекрутинг
- Freeman Hospital Newcastle Upon Tyne Foundation Nhs Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Рекрутинг
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Рекрутинг
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Рекрутинг
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan-Start Midwest
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- Nyu Langone Health - Long Island Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Lifespan Cancer Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bellinzona, Швейцария, 06500
- Рекрутинг
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
-
Lausanne, Швейцария, 01011
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Sankt Gallen, Швейцария, 09007
- Рекрутинг
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Hirakata, Япония, 573-1191
- Рекрутинг
- Kansai Medical University Hospital
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Япония, 135-0063
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Гистологически или цитологически подтвержденные распространенные или метастатические злокачественные новообразования
- У участников должно быть прогрессирование заболевания после лечения доступными методами лечения, включая терапию анти-PD-(L)1 или анти-CTLA4, если это применимо, которые, как известно, дают клиническую пользу, или которые не переносят или не подходят для стандартного лечения. Предыдущая терапия анти-PD-(L)1 не должна была быть прекращена из-за непереносимости.
- Оценка состояния работоспособности по шкале ECOG 0 или 1.
- Готовность пройти биопсию опухоли до и после лечения (центральную или эксцизионную)
- Наличие измеримого заболевания в соответствии с RECIST v1.1
- Только часть 1a: участники, ранее получавшие лечение ингибитором PD-1, должны пройти период вымывания, равный 5 месяцам или пятикратному периоду полураспада последнего PD-1, в зависимости от того, что короче, перед первой дозой исследуемого препарата.
Рак мочевого пузыря (РМП):
- Допускается смешанная гистология с преобладанием уротелиального карциномного компонента.
- Чистая мелкоклеточная карцинома, чистая аденокарцинома и чистая плоскоклеточная карцинома исключаются.
- Цервикальный плоскоклеточный рак и эндоцервикальная аденокарцинома (CESC)
- Рак пищевода (ESCA)
- Аденокарцинома желудка (ГК)
- Гастроэзофагеальная аденокарцинома (ГЭП)
- Злокачественная меланома кожи (Mel)
- Злокачественная мезотелиома плевры (ЗМП)
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ):
- Допускается плоскоклеточная или неплоскоклеточная гистология. Для смешанной гистологии должна быть преобладающая гистология.
- Гистологически исключен смешанный мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого.
- Опухоли не должны иметь мутаций в EGFR, ALK, ROS1 или BRAF.
Рак яичников (РЯ):
- Эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб, первичная перитонеальная карцинома или карциносаркома
- Исключаются рак Сертоли-Лейдига или герминогенный рак.
- Почечно-клеточный рак (ПКР)
Плоскоклеточный рак головы и шеи (SCCHN):
- гистологически или цитологически подтвержденный плоскоклеточный рак полости рта, ротоглотки, гортаноглотки или гортани, не поддающийся местной терапии с лечебной целью (хирургическое или лучевое лечение с химиотерапией или без нее)
- Исключаются карциномы носоглотки, слюнных желез или неплоскоклеточные опухоли.
Трижды негативный рак молочной железы (TNBC):
- HER2-отрицательный, ER-отрицательный и PgR-отрицательный
- Аденокарцинома поджелудочной железы (PAAD)
- Колоректальный рак (КРР)
Критерий исключения:
- Любое известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения, или другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение 2 лет.
- Не восстановился до ≤ степени 1 или исходного уровня остаточной токсичности предшествующей терапии.
- Имеет активное аутоиммунное заболевание, требующее системной иммуносупрессии кортикостероидами. Метастазы в головной мозг или ЦНС не лечатся или прогрессируют.
- История трансплантации органов, включая аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
- Получал более 4 предшествующих противоопухолевых схем лечения прогрессирующего или метастатического заболевания.
- Клинически значимое или неконтролируемое заболевание сердца в анамнезе.
- Активный ВГВ (или риск активации), активный ВГС или ВИЧ-положительный
- Постоянно принимает системные стероиды (> 10 мг/день преднизона или эквивалента).
- Хроническое или текущее активное инфекционное заболевание, требующее системных антибиотиков, противогрибкового или противовирусного лечения.
- Участники, которые были начаты или имели модификации антикоагулянтной терапии в течение последних 3 месяцев до первой дозы лечения.
Серьезное сопутствующее неконтролируемое заболевание, например:
- Сердечно-сосудистые: участники с известным васкулитом, аневризмами и другими сосудистыми мальформациями, имеющими клиническое значение.
- Участники с адекватными лабораторными значениями в пределах, определенных протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1А - Монотерапия эскалации дозы
Inca33890 будет вводить в определенную протокол дозу на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
|
|
Экспериментальный: Часть 1B-доза Монотерапия расширения
Inca33890 будет вводить в определенную протокол дозу на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
|
|
Экспериментальный: Часть 2А - Комбинированная терапия эскалации дозы - группа 1
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2А - Комбинированная терапия по эскалации дозы - группа 2
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом и folfiri в определенной протоколе дозе, основанной на назначении когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
Folfiri будет вводить в протокол, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2A - Комбинированная терапия по эскалации дозы - группа 3
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом и folfox в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
Folfox будет вводить в протокол, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2А - Комбинированная терапия по эскалации дозы - группа 4
Inca33890 будет вводить в сочетании с цетуксимабом в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Цетуксимаб будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
|
|
Экспериментальный: Часть 2B - Комбинированная терапия расширения дозы - группа 1
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2B - Комбинированная терапия расширения дозы - группа 2
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом и folfiri в определенной протоколе дозе, основанной на назначении когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
Folfiri будет вводить в протокол, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2B - Комбинированная терапия расширения дозы - группа 3
Inca33890 будет вводить в сочетании с бевацизумабом и folfox в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Бевацизумаб будет вводить по протоколу, определенную дозу.
Folfox будет вводить в протокол, определенную дозу.
|
|
Экспериментальный: Часть 2b - Комбинированная терапия расширения дозы - группа 4
Inca33890 будет вводить в сочетании с цетуксимабом в определенной протоколе дозы на основе назначения когорты.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
Цетуксимаб будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
|
|
Экспериментальный: Part 2a - Dose Escalation Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.
|
|
Экспериментальный: Part 2b - Dose Expansion Combination Therapy - Group 5
INCA33890 will be administered in combination with ADG126 at the protocol-defined dose based on cohort assignment.
|
INCA33890 будет вводиться в дозе, определенной протоколом.
ADG126 will be administered at protocol defined dose.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доза ограничивающая токсичность (DLTS)
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
|
Лечение появляется нежелательные явления (Teaes)
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
Teaes, ведущие к модификации дозы или прекращению
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Скорость контроля заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Объективный ответ Скорость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Параметр фармакокинетики: Cmax INCA33890.
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Параметр фармакокинетики: Tmax INCA33890.
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Параметр фармакокинетики: Cmin INCA33890
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Параметр фармакокинетики: AUC(0-t) INCA33890.
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Параметр фармакокинетики: AUC 0-∞ INCA33890
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Параметр фармакокинетики: t1/2 INCA33890.
Временное ограничение: Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
Предварительно - 1-й день цикла 1(C1D1)- 28 (каждый цикл 28 дней), 15-й день цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после введения дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, любое время PD, дни 4, 8, 22 цикла 1 и любое время в течение 30 дней последующего наблюдения
|
|
Фармакокинетика Параметр: CL Inca33890
Временное ограничение: Предварительная доза- день 1 цикла 1 (C1D1)- 28 (каждый цикл составляет 28 дней), день 15 цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, в любое время PD 4, 8, 22, цикла 1 и в любое время в течение 30 -дневного наблюдения
|
Предварительная доза- день 1 цикла 1 (C1D1)- 28 (каждый цикл составляет 28 дней), день 15 цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, в любое время PD 4, 8, 22, цикла 1 и в любое время в течение 30 -дневного наблюдения
|
|
Фармакокинетика Параметр: VZ Inca33890
Временное ограничение: Предварительная доза- день 1 цикла 1 (C1D1)- 28 (каждый цикл составляет 28 дней), день 15 цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, в любое время PD 4, 8, 22, цикла 1 и в любое время в течение 30 -дневного наблюдения
|
Предварительная доза- день 1 цикла 1 (C1D1)- 28 (каждый цикл составляет 28 дней), день 15 цикла 1-3; 10 минут и 4 часа после дозы (PD) - C1D1, C1D4, 24 часа PD C1D2, в любое время PD 4, 8, 22, цикла 1 и в любое время в течение 30 -дневного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCA 33890-101
- 2022-502456-31-00 (Идентификатор реестра: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Incyte делится данными с квалифицированными внешними исследователями после подачи исследовательского предложения. Эти запросы рассматриваются и утверждаются комиссией по обзору на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.
Доступность пробных данных соответствует критериям и процессу, описанным на https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы после первичной публикации или через 2 года после окончания исследования для зарегистрированных на рынке продуктов и показаний.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные соответствующих исследований будут переданы квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанным в разделе «Обмен данными» на сайте www.incyteclinicaltrials.com.
Веб-сайт.
Для одобренных запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .