- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05844072
Effekt av mobilisering med bevegelse på vektbærende ankel Dorsalfleksjon Bevegelsesområde
Effekten av mobilisering med bevegelse (MWM) på vektbærende ankeldorsalfleksjon (DF) bevegelsesområde hos personer med begrenset DF-bevegelsesområde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil motta MWM-intervensjonen med vektbærende ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde målt før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 24 timer (+/- 3 timer) etter intervensjonen. Deltakeren vil først sette foten på en 16-tommers boks for å hjelpe til med å utføre intervensjonen av terapeuten. En autorisert fysioterapeut (PT) vil da stabilisere talus for en riktig leddmobilisering som skal utføres. Terapeuten vil deretter mobilisere den distale tib/fib i posterior til anterior retning ved endeområde DF nådd gjennom et foroverutfall, ved å bruke et Mulligans mobiliseringsbelte rundt den distale tibia-fibula. Deltakeren vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner av utfall fremover, og PT vil utføre et anfall med overtrykk ved endeavstanden under hver repetisjon. To andre etterforskere vil være på hver side av deltakeren for å hjelpe med balanse under intervensjonen om nødvendig.
Vektbærende ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde vil bli målt via et primært og sekundært mål. Den primære målingen vil være bruk av et bobleinklinometer og den sekundære målingen vil være den stående ankel dorsalfleksjonsskjermen (SADS).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 8032402455
- E-post: arnot@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Rekruttering
- Blatt Physical education Building
-
Ta kontakt med:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 803-240-2455
- E-post: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det eneste inklusjonskriteriet vil være en begrensning i aktiv ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde til mindre enn 20 grader i vektbæring i en eller begge anklene.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer selvidentifiserte følelser av ankelustabilitet eller kjent diagnose av kronisk ankelustabilitet, dermatologiske tilstander som åpne sår eller svekket følelse som hemmer evnen til å bruke mobiliseringsstroppen, og manglende evne til å komme inn i testposisjonen eller utføre et utfall under innblanding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde med inklinometer i stående stilling
Standing Ankel Dorsiflexion Screen (SADS) vil bli brukt som et kategorisk utfallsmål som er en mer funksjonell måte å måle ankel dorsalfleksjon på og som ikke krever bruk av tilleggsutstyr.
Deltakeren vil bli bedt om å stå i tandemstilling, den ene foten rett foran den andre, og bøye begge knærne så langt de kan mens de holder hælen i kontakt med bakken.
Undersøkeren vil deretter bruke en linjal for å justere det bakre kneet med den mediale malleolen og bestemme posisjonen bak, innenfor eller foran malleolen.
|
Alle deltakere vil motta MWM-intervensjonen med vektbærende ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde målt før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 24 timer (+/- 3 timer) etter intervensjonen.
Deltakeren vil først sette foten på en 16-tommers boks for å hjelpe til med å utføre intervensjonen av terapeuten.
En autorisert fysioterapeut (PT) vil da stabilisere talus for en riktig leddmobilisering som skal utføres.
Terapeuten vil deretter mobilisere den distale tib/fib i posterior til anterior retning ved endeområde DF nådd gjennom et foroverutfall, ved å bruke et Mulligans mobiliseringsbelte rundt den distale tibia-fibula.
Deltakeren vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner av utfall fremover, og PT vil utføre et anfall med overtrykk ved endeavstanden under hver repetisjon.
To andre etterforskere vil være på hver side av deltakeren for å hjelpe med balanse under intervensjonen om nødvendig.
|
|
Aktiv komparator: Vektbærende utfallstest
Weight Bearing Lunge Test (WBLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon med lukket kjede hos deltakerne.
Et bobleinklinometer vil bli plassert 15 cm under tibial tuberositet for måling under WBLT.
Deltakerne vil sette foten på en linje på gulvet som er vinkelrett på veggen for å opprettholde justeringen.
Deltakerens hæl vil bli stabilisert av en sensor, og de vil deretter bli instruert til å kaste seg fremover slik at kneet når en vertikal linje på veggen.
Målingen vil deretter bli tatt ved hjelp av inklinometeret plassert 15 cm under tibial tuberositet.
Undersøkeren som stabiliserer hælen vil holde inklinometeret på plass, mens en annen sensor sørger for riktig plassering av inklinometeret og tar avlesningen.
WBLT vil bli fullført to ganger og gjennomsnittet av de to målingene vil bli tatt.
|
Alle deltakere vil motta MWM-intervensjonen med vektbærende ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde målt før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 24 timer (+/- 3 timer) etter intervensjonen.
Deltakeren vil først sette foten på en 16-tommers boks for å hjelpe til med å utføre intervensjonen av terapeuten.
En autorisert fysioterapeut (PT) vil da stabilisere talus for en riktig leddmobilisering som skal utføres.
Terapeuten vil deretter mobilisere den distale tib/fib i posterior til anterior retning ved endeområde DF nådd gjennom et foroverutfall, ved å bruke et Mulligans mobiliseringsbelte rundt den distale tibia-fibula.
Deltakeren vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner av utfall fremover, og PT vil utføre et anfall med overtrykk ved endeavstanden under hver repetisjon.
To andre etterforskere vil være på hver side av deltakeren for å hjelpe med balanse under intervensjonen om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Målingen vil deretter bli tatt ved hjelp av inklinometeret plassert 15 cm under tibial tuberositet.
Undersøkeren som stabiliserer hælen vil holde inklinometeret på plass, mens en annen sensor sørger for riktig plassering av inklinometeret og tar avlesningen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Weight Bearing Lunge Test (WBLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon med lukket kjede hos deltakerne.
Et bobleinklinometer vil bli plassert 15 cm under tibial tuberositet for måling under WBLT.
Deltakerne vil sette foten på en linje på gulvet som er vinkelrett på veggen for å opprettholde justeringen.
Målingen vil deretter bli tatt ved hjelp av inklinometeret plassert 15 cm under tibial tuberositet.
Undersøkeren som stabiliserer hælen vil holde inklinometeret på plass, mens en annen sensor sørger for riktig plassering av inklinometeret og tar avlesningen.
WBLT vil bli fullført to ganger og gjennomsnittet av de to målingene vil bli tatt.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00125551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .