- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05844072
Effekt av mobilisering med rörelse på viktbärande fotled Dorsiflexion Rörelseomfång
Effekten av mobilisering med rörelse (MWM) på viktbärande fotledsdorsiflexion (DF) rörelseomfång hos individer med begränsad DF-rörelseomfång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att få MWM-interventionen med viktbärande fotleds dorsalflexion rörelseomfång uppmätt före interventionen, omedelbart efter interventionen och 24 timmar (+/- 3 timmar) efter interventionen. Deltagaren kommer först att placera sin fot på en 16-tumslåda för att hjälpa terapeuten att utföra interventionen. En legitimerad sjukgymnast (PT) kommer sedan att stabilisera talus för att en korrekt ledmobilisering ska kunna utföras. Terapeuten kommer sedan att mobilisera den distala skenbenet/benet i den bakre till den främre riktningen vid ändområdet DF som nås genom ett utfall framåt, med hjälp av ett Mulligans mobiliseringsbälte runt den distala skenbenet fibula. Deltagaren kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner av det framåtgående utfallet och PT kommer att utföra ett anfall av övertryck vid ändområdet under varje repetition. Två andra utredare kommer att vara på vardera sidan av deltagaren för att hjälpa till med balansen under interventionen om det behövs.
Viktbärande fotled dorsalflexion rörelseomfång kommer att mätas via en primär och sekundär åtgärd. Den primära mätningen kommer att vara användning av en bubbellutningsmätare och den sekundära mätningen kommer att vara den stående fotledsdorsiflexionsskärmen (SADS).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 8032402455
- E-post: arnot@mailbox.sc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Rekrytering
- Blatt Physical education Building
-
Kontakt:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 803-240-2455
- E-post: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det enda inklusionskriteriet kommer att vara en begränsning av aktiv fotledsdorsalflexions rörelseomfång till mindre än 20 grader i viktbärande i ena eller båda fotlederna.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar självidentifierade känslor av fotledsinstabilitet eller känd diagnos av kronisk fotledsinstabilitet, dermatologiska tillstånd som öppna sår eller nedsatt känsel som hämmar förmågan att använda mobiliseringsremmen och oförmåga att komma in i testpositionen eller utföra ett utfall under intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ankel dorsalflexion rörelseomfång med inklinometer i stående
Standing Ankle Dorsiflexion Screen (SADS) kommer att användas som ett kategoriskt utfallsmått som är ett mer funktionellt sätt att mäta ankel dorsiflexion och inte kräver användning av extra utrustning.
Deltagaren kommer att instrueras att stå i tandemställning, en fot direkt framför den andra, och böja båda knäna så långt de kan samtidigt som hälen håller kontakt med marken.
Undersökaren kommer sedan att använda en linjal för att rikta in det bakre knäet med den mediala malleolen och bestämma positionen bakom, inom eller framför malleolen.
|
Alla deltagare kommer att få MWM-interventionen med viktbärande fotleds dorsalflexion rörelseomfång uppmätt före interventionen, omedelbart efter interventionen och 24 timmar (+/- 3 timmar) efter interventionen.
Deltagaren kommer först att placera sin fot på en 16-tumslåda för att hjälpa terapeuten att utföra interventionen.
En legitimerad sjukgymnast (PT) kommer sedan att stabilisera talus för att en korrekt ledmobilisering ska kunna utföras.
Terapeuten kommer sedan att mobilisera den distala skenbenet/benet i den bakre till den främre riktningen vid ändområdet DF som nås genom ett utfall framåt, med hjälp av ett Mulligans mobiliseringsbälte runt den distala skenbenet fibula.
Deltagaren kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner av det framåtgående utfallet och PT kommer att utföra ett anfall av övertryck vid ändområdet under varje repetition.
Två andra utredare kommer att vara på vardera sidan av deltagaren för att hjälpa till med balansen under interventionen om det behövs.
|
|
Aktiv komparator: Viktbärande utfallstest
Det viktbärande lungtestet (WBLT) kommer att användas för att mäta dorsalflexion i sluten kedja hos deltagarna.
En bubbellutningsmätare kommer att placeras 15 cm under skenbenets tuberositet för mätning under WBLT.
Deltagarna kommer att placera sin fot på en linje på golvet som är vinkelrät mot väggen för att bibehålla inriktningen.
Deltagarens häl kommer att stabiliseras av en undersökare, och de kommer sedan att instrueras att göra ett utfall framåt så att deras knä når en vertikal linje på väggen.
Mätningen kommer sedan att göras med hjälp av lutningsmätaren placerad 15 cm under tibial tuberositet.
Den granskare som stabiliserar hälen kommer att hålla lutningsmätaren på plats, medan en annan granskare säkerställer korrekt placering av lutningsmätaren och tar avläsningen.
WBLT kommer att genomföras två gånger och medelvärdet av de två mätningarna kommer att tas.
|
Alla deltagare kommer att få MWM-interventionen med viktbärande fotleds dorsalflexion rörelseomfång uppmätt före interventionen, omedelbart efter interventionen och 24 timmar (+/- 3 timmar) efter interventionen.
Deltagaren kommer först att placera sin fot på en 16-tumslåda för att hjälpa terapeuten att utföra interventionen.
En legitimerad sjukgymnast (PT) kommer sedan att stabilisera talus för att en korrekt ledmobilisering ska kunna utföras.
Terapeuten kommer sedan att mobilisera den distala skenbenet/benet i den bakre till den främre riktningen vid ändområdet DF som nås genom ett utfall framåt, med hjälp av ett Mulligans mobiliseringsbälte runt den distala skenbenet fibula.
Deltagaren kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner av det framåtgående utfallet och PT kommer att utföra ett anfall av övertryck vid ändområdet under varje repetition.
Två andra utredare kommer att vara på vardera sidan av deltagaren för att hjälpa till med balansen under interventionen om det behövs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dorsiflexion rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Mätningen kommer sedan att göras med hjälp av lutningsmätaren placerad 15 cm under tibial tuberositet.
Den granskare som stabiliserar hälen kommer att hålla lutningsmätaren på plats, medan en annan granskare säkerställer korrekt placering av lutningsmätaren och tar avläsningen.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Viktbärande utfallstest
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Det viktbärande lungtestet (WBLT) kommer att användas för att mäta dorsalflexion i sluten kedja hos deltagarna.
En bubbellutningsmätare kommer att placeras 15 cm under skenbenets tuberositet för mätning under WBLT.
Deltagarna kommer att placera sin fot på en linje på golvet som är vinkelrät mot väggen för att bibehålla inriktningen.
Mätningen kommer sedan att göras med hjälp av lutningsmätaren placerad 15 cm under tibial tuberositet.
Den granskare som stabiliserar hälen kommer att hålla lutningsmätaren på plats, medan en annan granskare säkerställer korrekt placering av lutningsmätaren och tar avläsningen.
WBLT kommer att genomföras två gånger och medelvärdet av de två mätningarna kommer att tas.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00125551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .