- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05844072
Auswirkung der Mobilisation mit Bewegung auf den Bewegungsbereich der Dorsalflexion des gewichtstragenden Sprunggelenks
Die Auswirkung der Mobilisation mit Bewegung (MWM) auf den Bewegungsbereich der Fußgelenksdorsiflexion (DF) bei Gewichtsbelastung bei Personen mit eingeschränktem DF-Bewegungsbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhalten die MWM-Intervention mit gewichtstragender Dorsalextensionsbewegung des Fußgelenks, die vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden (+/- 3 Stunden) nach der Intervention gemessen wird. Der Teilnehmer stellt zuerst seinen Fuß auf eine 16-Zoll-Box, um die Durchführung der Intervention durch den Therapeuten zu unterstützen. Ein lizenzierter Physiotherapeut (PT) stabilisiert dann den Talus, damit eine ordnungsgemäße Gelenkmobilisierung durchgeführt werden kann. Der Therapeut mobilisiert dann die distale Tib/Fib in der Richtung von posterior nach anterior im Endbereich DF, der durch einen Ausfallschritt nach vorne erreicht wird, indem er einen Mulligan-Mobilisierungsgürtel um die distale Tibia-Fibula verwendet. Der Teilnehmer führt 3 Sätze mit 10 Wiederholungen des Ausfallschritts nach vorne aus und der PT führt während jeder Wiederholung einen Überdruck im Endbereich aus. Zwei weitere Ermittler werden auf beiden Seiten des Teilnehmers sein, um bei Bedarf während des Eingriffs beim Gleichgewicht zu helfen.
Der Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Gewichtsbelastung wird über eine primäre und eine sekundäre Messung gemessen. Die primäre Messung erfolgt mit einem Blasenneigungsmesser und die sekundäre Messung mit dem Standing Ankle Dorsiflexion Screen (SADS).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 8032402455
- E-Mail: arnot@mailbox.sc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Rekrutierung
- Blatt Physical education Building
-
Kontakt:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefonnummer: 803-240-2455
- E-Mail: arnot@mailbox.sc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das einzige Einschlusskriterium ist eine Einschränkung des Bewegungsbereichs der aktiven Dorsalflexion des Sprunggelenks auf weniger als 20 Grad bei Gewichtsbelastung in einem oder beiden Sprunggelenken.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören ein selbst festgestelltes Gefühl einer Knöchelinstabilität oder eine bekannte Diagnose einer chronischen Knöchelinstabilität, dermatologische Zustände wie offene Wunden oder beeinträchtigte Empfindung, die die Fähigkeit zur Verwendung des Mobilisierungsgurts beeinträchtigen, und die Unfähigkeit, während des Tests in die Testposition zu gelangen oder einen Ausfallschritt auszuführen Intervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dorsalextensions-Bewegungsbereich des Sprunggelenks mit Inklinometer im Stehen
Der Standing Ankle Dorsalflexion Screen (SADS) wird als kategoriales Ergebnismaß verwendet, das eine funktionalere Methode zur Messung der Knöcheldorsalflexion darstellt und keine Verwendung zusätzlicher Geräte erfordert.
Der Teilnehmer wird angewiesen, im Tandemstand zu stehen, einen Fuß direkt vor dem anderen, und beide Knie so weit wie möglich zu beugen, während die Ferse den Boden berührt.
Der Untersucher wird dann ein Lineal verwenden, um das hintere Knie mit dem Innenknöchel auszurichten und die Position hinter, innerhalb oder vor dem Innenknöchel zu bestimmen.
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Alle Teilnehmer erhalten die MWM-Intervention mit gewichtstragender Dorsalextensionsbewegung des Fußgelenks, die vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden (+/- 3 Stunden) nach der Intervention gemessen wird.
Der Teilnehmer stellt zuerst seinen Fuß auf eine 16-Zoll-Box, um die Durchführung der Intervention durch den Therapeuten zu unterstützen.
Ein lizenzierter Physiotherapeut (PT) stabilisiert dann den Talus, damit eine ordnungsgemäße Gelenkmobilisierung durchgeführt werden kann.
Der Therapeut mobilisiert dann die distale Tib/Fib in der Richtung von posterior nach anterior im Endbereich DF, der durch einen Ausfallschritt nach vorne erreicht wird, indem er einen Mulligan-Mobilisierungsgürtel um die distale Tibia-Fibula verwendet.
Der Teilnehmer führt 3 Sätze mit 10 Wiederholungen des Ausfallschritts nach vorne aus und der PT führt während jeder Wiederholung einen Überdruck im Endbereich aus.
Zwei weitere Ermittler werden auf beiden Seiten des Teilnehmers sein, um bei Bedarf während des Eingriffs beim Gleichgewicht zu helfen.
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Aktiver Komparator: Ausfallschritttest mit Belastung
Der Weight Bearing Lunge Test (WBLT) wird verwendet, um die geschlossene Dorsalflexion bei den Teilnehmern zu messen.
Zur Messung während des WBLT wird ein Bubble-Inklinometer 15 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert.
Die Teilnehmer stellen ihren Fuß auf eine Linie auf dem Boden, die senkrecht zur Wand steht, um die Ausrichtung aufrechtzuerhalten.
Die Ferse des Teilnehmers wird von einem Untersucher stabilisiert, und er wird dann angewiesen, einen Ausfallschritt nach vorne zu machen, so dass sein Knie eine vertikale Linie an der Wand erreicht.
Die Messung erfolgt dann mit dem Neigungsmesser, der 15 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert ist.
Der Untersucher, der die Ferse stabilisiert, hält den Neigungsmesser an Ort und Stelle, während ein anderer Untersucher für die richtige Platzierung des Neigungsmessers sorgt und die Messung vornimmt.
Der WBLT wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Messungen wird genommen.
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Alle Teilnehmer erhalten die MWM-Intervention mit gewichtstragender Dorsalextensionsbewegung des Fußgelenks, die vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden (+/- 3 Stunden) nach der Intervention gemessen wird.
Der Teilnehmer stellt zuerst seinen Fuß auf eine 16-Zoll-Box, um die Durchführung der Intervention durch den Therapeuten zu unterstützen.
Ein lizenzierter Physiotherapeut (PT) stabilisiert dann den Talus, damit eine ordnungsgemäße Gelenkmobilisierung durchgeführt werden kann.
Der Therapeut mobilisiert dann die distale Tib/Fib in der Richtung von posterior nach anterior im Endbereich DF, der durch einen Ausfallschritt nach vorne erreicht wird, indem er einen Mulligan-Mobilisierungsgürtel um die distale Tibia-Fibula verwendet.
Der Teilnehmer führt 3 Sätze mit 10 Wiederholungen des Ausfallschritts nach vorne aus und der PT führt während jeder Wiederholung einen Überdruck im Endbereich aus.
Zwei weitere Ermittler werden auf beiden Seiten des Teilnehmers sein, um bei Bedarf während des Eingriffs beim Gleichgewicht zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich der Dorsalflexion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Messung erfolgt dann mit dem Neigungsmesser, der 15 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert ist.
Der Untersucher, der die Ferse stabilisiert, hält den Neigungsmesser an Ort und Stelle, während ein anderer Untersucher für die richtige Platzierung des Neigungsmessers sorgt und die Messung vornimmt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ausfallschritttest mit Belastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
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Der Weight Bearing Lunge Test (WBLT) wird verwendet, um die geschlossene Dorsalflexion bei den Teilnehmern zu messen.
Zur Messung während des WBLT wird ein Bubble-Inklinometer 15 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert.
Die Teilnehmer stellen ihren Fuß auf eine Linie auf dem Boden, die senkrecht zur Wand steht, um die Ausrichtung aufrechtzuerhalten.
Die Messung erfolgt dann mit dem Neigungsmesser, der 15 cm unterhalb des Tuber tibialis platziert ist.
Der Untersucher, der die Ferse stabilisiert, hält den Neigungsmesser an Ort und Stelle, während ein anderer Untersucher für die richtige Platzierung des Neigungsmessers sorgt und die Messung vornimmt.
Der WBLT wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Messungen wird genommen.
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Unmittelbar nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00125551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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