- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05844072
Effect van mobilisatie met beweging op gewichtdragende enkeldorsiflexie bewegingsbereik
Het effect van mobilisatie met beweging (MWM) op gewichtdragende enkeldorsiflexie (DF) bewegingsbereik bij personen met beperkte DF bewegingsbereik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen de MWM-interventie waarbij de dorsaalflexie van de enkel met gewicht wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, onmiddellijk na de interventie en 24 uur (+/- 3 uur) na de interventie. De deelnemer plaatst eerst zijn voet op een 16-inch doos om te helpen bij het uitvoeren van de interventie door de therapeut. Een gediplomeerde fysiotherapeut (PT) zal dan de talus stabiliseren om een goede gewrichtsmobilisatie uit te voeren. De therapeut zal vervolgens de distale tib/fib mobiliseren in posterieure naar anterieure richting op eindbereik DF, bereikt door een voorwaartse uitval, met behulp van een Mulligan's mobilisatiegordel rond de distale tibia-fibula. De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen van de voorwaartse uitval uit en de PT voert tijdens elke herhaling een aanval van overdruk uit op het eindbereik. Twee andere onderzoekers zullen zich aan weerszijden van de deelnemer bevinden om indien nodig te helpen met het evenwicht tijdens de interventie.
De bewegingsvrijheid van de dorsiflexie van de enkel die het gewicht draagt, wordt gemeten via een primaire en secundaire meting. De primaire meting is het gebruik van een bubbelinclinometer en de secundaire meting is het staande enkel-dorsiflexiescherm (SADS).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cathy F Arnot, DPT
- Telefoonnummer: 8032402455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- Blatt Physical education Building
-
Contact:
- Cathy F Arnot, DPT
- Telefoonnummer: 803-240-2455
- E-mail: arnot@mailbox.sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het enige criterium voor opname is een beperking van het actieve bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel tot minder dan 20 graden in gewichtsbelasting in één of beide enkels.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer zelf-geïdentificeerde gevoelens van enkelinstabiliteit of een bekende diagnose van chronische enkelinstabiliteit, dermatologische aandoeningen zoals open wonden of verminderd gevoel waardoor het vermogen om de mobilisatieband te gebruiken wordt belemmerd, en het onvermogen om in de testpositie te komen of een uitval uit te voeren tijdens de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik met inclinometer in stand
Het Standing Ankle Dorsiflexion Screen (SADS) zal worden gebruikt als een categorische uitkomstmaat die een meer functionele manier is om enkeldorsiflexie te meten en waarvoor geen extra apparatuur nodig is.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om in tandemhouding te staan, de ene voet recht voor de andere, en beide knieën zo ver mogelijk te buigen terwijl ze hun hiel in contact met de grond houden.
De onderzoeker zal dan een liniaal gebruiken om de achterste knie uit te lijnen met de mediale malleolus en de positie van achter, binnen of voor de malleolus te bepalen.
|
Alle deelnemers krijgen de MWM-interventie waarbij de dorsaalflexie van de enkel met gewicht wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, onmiddellijk na de interventie en 24 uur (+/- 3 uur) na de interventie.
De deelnemer plaatst eerst zijn voet op een 16-inch doos om te helpen bij het uitvoeren van de interventie door de therapeut.
Een gediplomeerde fysiotherapeut (PT) zal dan de talus stabiliseren om een goede gewrichtsmobilisatie uit te voeren.
De therapeut zal vervolgens de distale tib/fib mobiliseren in posterieure naar anterieure richting op eindbereik DF, bereikt door een voorwaartse uitval, met behulp van een Mulligan's mobilisatiegordel rond de distale tibia-fibula.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen van de voorwaartse uitval uit en de PT voert tijdens elke herhaling een aanval van overdruk uit op het eindbereik.
Twee andere onderzoekers zullen zich aan weerszijden van de deelnemer bevinden om indien nodig te helpen met het evenwicht tijdens de interventie.
|
Actieve vergelijker: Gewichtsdragende longeertest
De Weight Bearing Lunge Test (WBLT) zal worden gebruikt om dorsiflexie met gesloten keten bij deelnemers te meten.
Een bubbel-inclinometer wordt 15 cm onder de tibiale tuberositas geplaatst voor metingen tijdens de WBLT.
Deelnemers plaatsen hun voet op een lijn op de vloer die loodrecht op de muur staat om de uitlijning te behouden.
De hiel van de deelnemer wordt gestabiliseerd door een onderzoeker en vervolgens wordt hem geïnstrueerd om naar voren te vallen zodat zijn knie een verticale lijn op de muur bereikt.
De meting wordt vervolgens uitgevoerd met behulp van de inclinometer die op 15 cm onder de tibiale tuberositas is geplaatst.
De onderzoeker die de hiel stabiliseert, houdt de hellingsmeter op zijn plaats, terwijl een andere onderzoeker zorgt voor de juiste plaatsing van de hellingsmeter en de meting uitvoert.
De WBLT wordt twee keer uitgevoerd en het gemiddelde van de twee metingen wordt genomen.
|
Alle deelnemers krijgen de MWM-interventie waarbij de dorsaalflexie van de enkel met gewicht wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, onmiddellijk na de interventie en 24 uur (+/- 3 uur) na de interventie.
De deelnemer plaatst eerst zijn voet op een 16-inch doos om te helpen bij het uitvoeren van de interventie door de therapeut.
Een gediplomeerde fysiotherapeut (PT) zal dan de talus stabiliseren om een goede gewrichtsmobilisatie uit te voeren.
De therapeut zal vervolgens de distale tib/fib mobiliseren in posterieure naar anterieure richting op eindbereik DF, bereikt door een voorwaartse uitval, met behulp van een Mulligan's mobilisatiegordel rond de distale tibia-fibula.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen van de voorwaartse uitval uit en de PT voert tijdens elke herhaling een aanval van overdruk uit op het eindbereik.
Twee andere onderzoekers zullen zich aan weerszijden van de deelnemer bevinden om indien nodig te helpen met het evenwicht tijdens de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dorsiflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De meting wordt vervolgens uitgevoerd met behulp van de inclinometer die op 15 cm onder de tibiale tuberositas is geplaatst.
De onderzoeker die de hiel stabiliseert, houdt de hellingsmeter op zijn plaats, terwijl een andere onderzoeker zorgt voor de juiste plaatsing van de hellingsmeter en de meting uitvoert.
|
Meteen na de ingreep
|
Gewichtsdragende longeertest
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De Weight Bearing Lunge Test (WBLT) zal worden gebruikt om dorsiflexie met gesloten keten bij deelnemers te meten.
Een bubbel-inclinometer wordt 15 cm onder de tibiale tuberositas geplaatst voor metingen tijdens de WBLT.
Deelnemers plaatsen hun voet op een lijn op de vloer die loodrecht op de muur staat om de uitlijning te behouden.
De meting wordt vervolgens uitgevoerd met behulp van de inclinometer die op 15 cm onder de tibiale tuberositas is geplaatst.
De onderzoeker die de hiel stabiliseert, houdt de hellingsmeter op zijn plaats, terwijl een andere onderzoeker zorgt voor de juiste plaatsing van de hellingsmeter en de meting uitvoert.
De WBLT wordt twee keer uitgevoerd en het gemiddelde van de twee metingen wordt genomen.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00125551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enkelgewricht contractuur
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterSilicon Valley Community FoundationWervingStadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III prostaatadenocarcinoom AJCC v7 | Stadium II prostaatadenocarcinoom AJCC v7 | Stadium I Prostaat Adenocarcinoom American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mobilisatie met beweging
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
University of MelbourneOnbekend
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland