Klinisk evaluering av Moment Tumor Hofteproteseprodukter (KRIOS)

Inklusjonskriterier:

• Voksne av begge kjønn i alderen 18-79 år
• For pasienter med bentap, brudd, pseudartrose på grunn av primær-sekundære metastaser i lårbensregionen, pasienter som tilhører en eller flere av følgende grupper
• Pasienter med eller med beinreseksjoner på grunn av infeksjon
• Pasienter med mislykkede applikasjoner av lårbenskomponenter
• Pasienter med behov for langsiktig stabilisering av store beindefekter forårsaket av frakturer med stort og irreversibelt bentap, periprostetiske frakturer, traumatiske ikke-tumortilstander som påvirker stammene til de lange beinene, og findelte frakturer
• Pasienter med sterke smerter og tap av funksjon i den proksimale lårbensregionen
• Pasienter med inkompetanse av øvre ende av lårbenet eller lårhalsbrudd i hofteprotese-revisjoner.
• Ha tilstrekkelig mental og fysisk kapasitet til å signere skjemaet for informert samtykke for prosedyren

Ekskluderingskriterier:

• Være under 18 år og over 79 år
• Svangerskap
• Amming
• Pasienter med beinsvulster nær implantatet
• Pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner (lokale eller systemiske) som reduserer implantatets adhesjonsmotstand.
• Pasienter med defekte benstrukturer som kan forhindre riktig fiksering av implantatet og alvorlig forringelse eller aksialt avvik som påvirker beinkvaliteten
• Pasienter med utilstrekkelig benmengde og kvalitet som følge av osteoporose
• Pasienter med underutviklet skjelettstruktur
• Pasienter med vaskulære og nevromuskulære lidelser eller muskeldystrofi og avansert muskelatrofi
• Pasienter med nedsatt blodstrøm forårsaket av karforandringer på grunn av tidligere kirurgisk inngrep, alkoholbruk, etc.
• Pasienter med mer enn forventet implantatoverbelastning på grunn av overvekt og/eller kraftig fysisk aktivitet eller belastning (som sport, aktiviteter som krever fysisk aktivitet)
• Pasienter med inflammatorisk degenerativ leddsykdom
• Pasienter med patologier som forhindrer kirurgisk inngrep
• Pasienter hvis allmenntilstand ikke er god og som ikke kan håndtere anestesi
• Pasienter som er ukoordinerte eller uvillige til å operere, eller som ikke kan følge instruksjoner
• Pasienter med psykisk utviklingshemming som ikke eller ikke kan følge postoperative omsorgsinstruksjoner
• Pasienter med nevropatisk osteoartropati (charcot joint) leddsykdom
• Pasienter med multippel organsvikt
• Pasienter med sepsis
• Pasienter med syndromer eller samtidige sykdommer som kan påvirke evalueringen av pasienter negativt på grunn av dens systematiske involvering.
• Pasienter hvis oppfølging ikke er klinisk eller etisk hensiktsmessig på grunn av komplikasjoner som kan utvikle seg under studien