Klinische Bewertung von Moment-Tumor-Hüftersatzprodukten (KRIOS)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene beiderlei Geschlechts im Alter von 18-79 Jahren
• Für Patienten mit Knochenschwund, Frakturen, Pseudarthrose aufgrund primär-sekundärer Metastasen im Oberschenkelbereich der Hüfte, Patienten, die zu einer oder mehreren der folgenden Gruppen gehören
• Patienten mit oder mit Knochenresektionen aufgrund einer Infektion
• Patienten mit erfolglosen Anwendungen von femoralen Komponenten
• Patienten, die eine langfristige Stabilisierung schwerer Knochendefekte benötigen, die durch Frakturen mit großem und irreversiblem Knochenverlust, periprothetischen Frakturen, traumatischen Nicht-Tumorzuständen, die die Stämme der langen Knochen betreffen, und Trümmerfrakturen verursacht werden
• Patienten mit starken Schmerzen und Funktionsverlust im proximalen Femurbereich
• Patienten mit Insuffizienz des oberen Femurendes oder Schenkelhalsfraktur bei Hüftprothesenrevisionen.
• Ausreichende geistige und körperliche Leistungsfähigkeit haben, um die Einverständniserklärung für das Verfahren zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 und über 79 Jahre alt sein
• Schwangerschaft
• Stillen
• Patienten mit Knochentumoren in der Nähe des Implantats
• Patienten mit akuten oder chronischen Infektionen (lokal oder systemisch), die den Adhäsionswiderstand des Implantats verringern.
• Patienten mit defekten Knochenstrukturen, die eine ordnungsgemäße Fixierung des Implantats verhindern können, und schwere Verschlechterungen oder axiale Abweichungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen
• Patienten mit unzureichender Knochenquantität und -qualität als Folge von Osteoporose
• Patienten mit unterentwickelter Skelettstruktur
• Patienten mit vaskulären und neuromuskulären Erkrankungen oder Muskeldystrophie und fortgeschrittener Muskelatrophie
• Patienten mit Durchblutungsstörungen aufgrund von Gefäßveränderungen aufgrund früherer chirurgischer Eingriffe, Alkoholkonsum usw.
• Patienten mit mehr als erwarteter Implantatüberlastung aufgrund von Fettleibigkeit und/oder starker körperlicher Aktivität oder Belastung (z. B. Sport, Aktivitäten, die körperliche Aktivität erfordern)
• Patienten mit entzündlichen degenerativen Gelenkerkrankungen
• Patienten mit Pathologien, die einen chirurgischen Eingriff verhindern
• Patienten, deren Allgemeinzustand nicht gut ist und die eine Anästhesie nicht vertragen
• Patienten, die unkoordiniert oder nicht bereit sind zu operieren oder die Anweisungen nicht befolgen können
• Patienten mit geistiger Behinderung, die die Anweisungen zur postoperativen Pflege nicht befolgen oder befolgen können
• Patienten mit neuropathischer Osteoarthropathie (Charcot-Gelenk) Gelenkerkrankung
• Patienten mit multiplem Organversagen
• Patienten mit Sepsis
• Patienten mit Syndromen oder Begleiterkrankungen, die aufgrund ihrer systematischen Einbeziehung die Beurteilung von Patienten beeinträchtigen können.
• Patienten, deren Nachsorge aufgrund von Komplikationen, die sich während der Studie entwickeln können, klinisch oder ethisch nicht angemessen ist