- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05869370
Effektene av lavintensitetstrening med blodstrømsbegrensning hos pasienter med revmatoid artritt (TBFR)
19. mai 2023 oppdatert av: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
Effektene av lavintensitetstrening med blodstrømsbegrensninger i nedre og øvre lemmer på muskelstyrke, muskelmasse, biokjemiske parametere og markører for systemisk betennelse hos pasienter med revmatoid artritt: en randomisert klinisk studie
Pasienter med revmatoid artritt (RA) viste systemiske manifestasjoner som kan føre til reduksjon i muskelstyrke, muskelmasse og følgelig reduksjon i fysisk funksjon.
På den annen side er motstandstrening med høy intensitet (HIRT) i stand til å forbedre muskelstyrke og muskelmasse ved RA uten å påvirke sykdomsforløpet.
Men på grunn av artikulære manifestasjoner forårsaket av denne sykdommen, kan disse pasientene vise intoleranse mot HIRT.
Dermed kan motstandstrening med lav intensitet med blodstrømsbegrensning (TBFR) være en ny treningsstrategi for disse populasjonene.
I denne forstand spekulerer etterforskerne i at TBFR kan være gunstig for RA-pasienter, så vel som HIRT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Telefonnummer: +55 (51)9 92840819
- E-post: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Underetterforsker:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn;
- Pasienter med revmatoid artritt;
- Alle individer vil gjennomgå en ergospirometri for å sikre kardiorespiratoriske forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi;
- Hjerte-og karsykdommer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv motstandstrening
|
Tolv uker med motstandstrening to ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med lav intensitet kombinert med blodstrømsbegrensning
|
Tolv uker med motstandstrening med blodstrømsbegrensning to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Tolv uker
|
1 maksimal repetisjonstest.
|
Tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .