- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869370
Skutki treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (TBFR)
19 maja 2023 zaktualizowane przez: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
Wpływ treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi w kończynach dolnych i górnych na siłę mięśni, masę mięśniową, parametry biochemiczne i markery zapalenia ogólnoustrojowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kliniczne
U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) występowały objawy ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do zmniejszenia siły i masy mięśniowej, aw konsekwencji do ograniczenia sprawności fizycznej.
Z drugiej strony trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT) jest w stanie poprawić siłę i masę mięśniową w RZS bez wpływu na przebieg choroby.
Jednak ze względu na objawy stawowe spowodowane tą chorobą, u tych pacjentów może występować nietolerancja HIRT.
Zatem trening oporowy o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (TBFR) może być nową strategią treningową dla tych populacji.
W tym sensie badacze spekulują, że TBFR może być korzystne u pacjentów z RZS, podobnie jak HIRT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Numer telefonu: +55 (51)9 92840819
- E-mail: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Pod-śledczy:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Główny śledczy:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta;
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów;
- Wszystkie osoby zostaną poddane ergospirometrii w celu zapewnienia warunków krążeniowo-oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- fibromialgia;
- choroba sercowo-naczyniowa;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności
|
Dwanaście tygodni treningu oporowego dwa razy w tygodniu.
|
Eksperymentalny: Trening oporowy o niskiej intensywności połączony z ograniczeniem przepływu krwi
|
Dwanaście tygodni treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
1 test z maksymalną liczbą powtórzeń.
|
Dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone