- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869370
Die Auswirkungen von Training mit geringer Intensität und eingeschränkter Durchblutung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (TBFR)
19. Mai 2023 aktualisiert von: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
Die Auswirkungen von Training mit geringer Intensität und eingeschränkter Durchblutung der unteren und oberen Gliedmaßen auf Muskelkraft, Muskelmasse, biochemische Parameter und Marker systemischer Entzündungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Eine randomisierte klinische Studie
Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zeigten systemische Manifestationen, die zu einer Verringerung der Muskelkraft, der Muskelmasse und infolgedessen zu einer Verringerung der körperlichen Funktion führen können.
Andererseits kann hochintensives Widerstandstraining (HIRT) die Muskelkraft und Muskelmasse bei RA verbessern, ohne den Krankheitsverlauf zu beeinflussen.
Aufgrund der durch diese Krankheit verursachten Gelenkbeschwerden kann es bei diesen Patienten jedoch zu einer Unverträglichkeit gegenüber HIRT kommen.
Daher könnte das Widerstandstraining mit geringer Intensität und Blutflussbeschränkung (TBFR) eine neue Trainingsstrategie für diese Bevölkerungsgruppen sein.
In diesem Sinne spekulieren die Forscher, dass TBFR sowohl bei RA-Patienten als auch bei HIRT von Vorteil sein könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Rekrutierung
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Telefonnummer: +55 (51)9 92840819
- E-Mail: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Unterermittler:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Hauptermittler:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- Patienten mit rheumatoider Arthritis;
- Alle Personen werden einer Ergospirometrie unterzogen, um die kardiorespiratorischen Bedingungen sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Fibromyalgie;
- Herzkreislauferkrankung;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining mit hoher Intensität
|
Zwölf Wochen Krafttraining zweimal pro Woche.
|
|
Experimental: Krafttraining mit geringer Intensität kombiniert mit Durchblutungseinschränkung
|
Zwölf Wochen Krafttraining mit Durchblutungseinschränkung zweimal pro Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
1 maximaler Wiederholungstest.
|
Zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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