- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869370
Los efectos del entrenamiento de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo en pacientes con artritis reumatoide (TBFR)
19 de mayo de 2023 actualizado por: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
Los efectos del entrenamiento de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo en las extremidades inferiores y superiores sobre la fuerza muscular, la masa muscular, los parámetros bioquímicos y los marcadores de inflamación sistémica en pacientes con artritis reumatoide: un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes con artritis reumatoide (AR) mostraron manifestaciones sistémicas que pueden conducir a una reducción de la fuerza muscular, de la masa muscular y, en consecuencia, a una reducción de la función física.
Por otro lado, el entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HIRT) puede mejorar la fuerza muscular y la masa muscular en la AR sin afectar el curso de la enfermedad.
Sin embargo, debido a las manifestaciones articulares que provoca esta enfermedad, estos pacientes pueden presentar intolerancia al HIRT.
Por lo tanto, el entrenamiento de fuerza de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo (TBFR) puede ser una nueva estrategia de entrenamiento para estas poblaciones.
En este sentido, los investigadores especulan que TBFR podría ser beneficioso en pacientes con AR, así como HIRT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Número de teléfono: +55 (51)9 92840819
- Correo electrónico: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Sub-Investigador:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Investigador principal:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino;
- pacientes con artritis reumatoide;
- Todos los individuos serán sometidos a una ergoespirometría para asegurar las condiciones cardiorrespiratorias.
Criterio de exclusión:
- fibromialgia;
- Enfermedad cardiovascular;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad
|
Doce semanas de entrenamiento de resistencia dos veces por semana.
|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo
|
Doce semanas de entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo dos veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
1 prueba de repetición máxima.
|
Doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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