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Gli effetti dell'allenamento a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno nei pazienti con artrite reumatoide (TBFR)

19 maggio 2023 aggiornato da: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul

Gli effetti dell'allenamento a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno negli arti inferiori e superiori su forza muscolare, massa muscolare, parametri biochimici e marcatori di infiammazione sistemica nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio clinico randomizzato

I pazienti con artrite reumatoide (AR) hanno mostrato manifestazioni sistemiche che possono portare a una riduzione della forza muscolare, della massa muscolare e, di conseguenza, a una riduzione della funzione fisica. D'altra parte, l'allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT) è in grado di migliorare la forza muscolare e la massa muscolare nell'AR senza influire sul decorso della malattia. Tuttavia, a causa delle manifestazioni articolari causate da questa malattia, questi pazienti possono presentare intolleranza all'HIRT. Pertanto, l'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (TBFR) può essere una nuova strategia di allenamento per queste popolazioni. In questo senso, i ricercatori ipotizzano che il TBFR potrebbe essere utile nei pazienti affetti da AR, così come l'HIRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rafaela C.E. Santo, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ricardo M. Xavier, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina;
  • Pazienti con artrite reumatoide;
  • Tutti gli individui saranno sottoposti a un'ergospirometria per garantire le condizioni cardiorespiratorie.

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia;
  • Malattia cardiovascolare;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Altro: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Dodici settimane di allenamento di resistenza due volte a settimana.
Sperimentale: Allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno
Altro: Allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno
Dodici settimane di allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dodici settimane
1 prova di ripetizione massima.
Dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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