- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869370
Účinky nízkointenzivního tréninku s omezením průtoku krve u pacientů s revmatoidní artritidou (TBFR)
19. května 2023 aktualizováno: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
Účinky nízkointenzivního tréninku s omezením průtoku krve v dolních a horních končetinách na svalovou sílu, svalovou hmotu, biochemické parametry a markery systémového zánětu u pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná klinická studie
Pacienti s revmatoidní artritidou (RA) vykazovali systémové projevy, které mohou vést ke snížení svalové síly, svalové hmoty a následně ke snížení fyzických funkcí.
Na druhou stranu, vysoce intenzivní odporový trénink (HIRT) je schopen zlepšit svalovou sílu a svalovou hmotu u RA bez ovlivnění průběhu onemocnění.
Vzhledem ke kloubním projevům způsobeným tímto onemocněním však mohou tito pacienti vykazovat intoleranci HIRT.
Novou tréninkovou strategií pro tyto populace tedy může být nízkointenzivní odporový trénink s omezením průtoku krve (TBFR).
V tomto smyslu vědci spekulují, že TBFR by mohla být prospěšná u pacientů s RA, stejně jako HIRT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- Nábor
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Telefonní číslo: +55 (51)9 92840819
- E-mail: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský;
- pacienti s revmatoidní artritidou;
- Všichni jedinci podstoupí ergospirometrii k zajištění kardiorespiračních podmínek.
Kritéria vyloučení:
- fibromyalgie;
- Kardiovaskulární onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní odporový trénink
|
Dvanáct týdnů odporového tréninku dvakrát týdně.
|
|
Experimentální: Nízká intenzita odporového tréninku v kombinaci s omezením průtoku krve
|
Dvanáct týdnů silového tréninku s omezením průtoku krve dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Dvanáct týdnů
|
1 maximální opakovací test.
|
Dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní odporový trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile