- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05869370
De effecten van training met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom bij patiënten met reumatoïde artritis (TBFR)
19 mei 2023 bijgewerkt door: Ricardo Machado Xavier, Federal University of Rio Grande do Sul
De effecten van lage intensiteitstraining met bloedstroombeperking in de onderste en bovenste ledematen op spierkracht, spiermassa, biochemische parameters en markers van systemische ontsteking bij patiënten met reumatoïde artritis: een gerandomiseerde klinische studie
Patiënten met reumatoïde artritis (RA) vertoonden systemische manifestaties die kunnen leiden tot een vermindering van spierkracht, spiermassa en dientengevolge tot een vermindering van fysiek functioneren.
Aan de andere kant kan weerstandstraining met hoge intensiteit (HIRT) de spierkracht en spiermassa bij RA verbeteren zonder het ziekteverloop te beïnvloeden.
Vanwege de articulaire manifestaties die door deze ziekte worden veroorzaakt, kunnen deze patiënten HIRT echter niet verdragen.
Aldus kan weerstandstraining met lage intensiteit met bloedstroombeperking (TBFR) een nieuwe trainingsstrategie zijn voor deze populaties.
In die zin speculeren de onderzoekers dat TBFR gunstig zou kunnen zijn bij RA-patiënten, evenals bij HIRT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Werving
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Medicina - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Leonardo P. dos Santos, Master's degree
- Telefoonnummer: +55 (51)9 92840819
- E-mail: leonardosantos@hcpa.edu.br
-
Onderonderzoeker:
- Rafaela C.E. Santo, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ricardo M. Xavier, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk;
- Patiënten met reumatoïde artritis;
- Alle individuen zullen een ergospirometrie ondergaan om cardiorespiratoire aandoeningen te verzekeren.
Uitsluitingscriteria:
- fibromyalgie;
- Hart-en vaatziekte;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met hoge intensiteit
|
Twaalf weken weerstandstraining twee keer per week.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met lage intensiteit gecombineerd met beperking van de bloedstroom
|
Twaalf weken weerstandstraining met twee keer per week beperking van de bloedsomloop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
1 maximale herhalingstoets.
|
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .