Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et diettjernprogram på jernstatus og IQ hos barn i Phatthalung-provinsen, Thailand

18. mai 2023 oppdatert av: Mahidol University

Effekten av et diettjernprogram på jernstatus og kognitiv funksjon blant skolebarn i Phatthalung-provinsen, Sør-Thailand

Jernmangel (ID) fortsetter å være en av de mest utbredte lidelsene, som kan påvirke kognitive evner i barndommen negativt. Målet vårt var å bestemme effekten av et diettjernutdanningsprogram (DIP) på barns jernstatus og intelligenskvotient (IQ). Denne pre-testen (uke 1) post-testen (uke 16) kvasi-eksperimentelle studien med oppfølging (uke 18) benyttet konstruksjoner fra Health Belief Model. Barn og omsorgspersoner deltok i DIP som inkorporerte gruppesamtaler, presentasjoner, idédugnad, spillbasert læring og matlaging fra uke 2-15. Kunnskap om ID og kostholdsjern, opplevd mottakelighet og alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for endring av atferd, kostinntak, jernstatus og IQ-score ble bestemt på alle tidspunkter (uke 1, 16 og 18).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Mål Målet med denne studien var å finne ut om et utdanningsbasert kostholdsprogram som involverte skolelærere, foreldre og barn kunne øke jernstatus og intelligenskvotient (IQ) hos en gruppe skolebarn.
  2. Metoder

2.1 Studiedesign En kvasi-eksperimentell studie (pre-test post-test design med oppfølging) ble brukt i denne studien som var basert på Health Belief Model som sitt teoretiske rammeverk.

2.2 Studiemiljø og deltakere Barn-foreldre/omsorgspersoner-dyader ble rekruttert fra en bevisst valgt statlig administrert grunnskole i Phatthalung-provinsen. Skoler var ikke involvert i noen andre programmer, lokalisert i et landlig område, og hadde minst 200 barn som studerte i klasse 4-5. Hakeormscreening ble utført 6 uker før programimplementering av det lokale screeningprogrammet. Alle barn som studerte i klasse 4-5 på den valgte skolen ble invitert til å delta. Av 190 barn ble 34 barn som var mildt anemiske inkludert i studien, sammen med sine foreldre/omsorgspersoner. Prøvestørrelse ble beregnet basert på serumferritinkonsentrasjoner blant barn i skolealder fra en studie av Rahman et al. [17]. Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra barn-foreldre/omsorgspersoner før programmet ble implementert.

2.3 Prosedyre for intervensjonen The Health Belief Model underbygget utviklingen av diettjernprogrammet, som fokuserte på viktigheten av tilstrekkelig jernforbruk i kosten og la vekt på forebygging av jernmangel (ID) og jernmangelanemi (IDA). Den ble implementert fra uke 2 til 15 av studien. Barn-foreldre/omsorgspersoner og lærere mottok et ID/IDA-hefte som inkluderte informasjon om anemi, årsaker til ID, jernrik mat, jernkonsentrasjon i tradisjonell mat, kosttilskuddsforsterkere og hemmere av jernabsorpsjon, og oppskrifter på jernrik lokal mat. og kulturelt passende måltider for lærere, foreldre/omsorgspersoner og barn, som en del av kostholdsjernprogrammet.

Lærere som var involvert i skolelunsjdesign deltok for å diskutere og planlegge jernrike skolelunsjmenyer, og observerte undervisnings- og læringsprosesser med bruk av medier og spill under jerntimene for barn. Det ble gjennomført fire leksjoner for foreldre/omsorgspersoner. Den første leksjonen var diskusjon som tok for seg foreldrenes oppfatninger om barns mottakelighet for ID og IDA og alvorlighetsgraden av ID og IDA angående kognitiv funksjon. I den andre leksjonen ble foreldre/omsorgspersoner bedt om å liste opp fordelene og barrierene for å endre atferd med hensyn til å tilberede mer jernrik mat i hjemmet. Deretter inviterte hovedforskeren foreldre/omsorgspersoner til å brainstorme og dele måter å overvinne disse barrierene på. Matlagingskurs for å tilberede jernrike måltider hjemme ble gjennomført. Foreldre/omsorgspersoner stemte på to jernrike måltider som de ønsket å tilberede og deretter tilberedte og tilberedte de i timene. For den siste leksjonen besøkte hovedforskeren hver forelder/omsorgsperson for å diskutere barrierene de møtte når de prøvde å innlemme mer jernrike måltider i barnets kosthold hjemme. Det ble gjennomført tre leksjoner for barna, en per måned. I den første leksjonen ble gruppesamtaler og spill brukt for å engasjere barna om årsaker og virkninger av ID og IDA. Den andre leksjonen fokuserte på jernrik mat. Etter det deltok barna i spill som innebar å skrive navn på matingredienser som inneholdt jern og sirkulerende bilder av jernrik mat, og beskrive følelsene forbundet med å innta disse matvarene. Både positive og negative svar fra barn ble valgt ut for diskusjon, og tilnærminger for å innta mer jernrik mat ble brainstormet. Et markedsoppdrag ble satt for å hjelpe barna å huske navnene på jernrik mat og gjenkjenne maten når de besøkte et marked med foreldrene. Den siste leksjonen var en matlagingskurs. Etter at hver matlagingstime var ferdig, oppfordret forskeren og en lærer dem til å spise dette måltidet sammen.

2.4 Måleresultater Hovedresultatet for denne studien var effekten av et utdanningsbasert kostholdsjernprogram på jernstatus og intelligenskvotient (IQ) score blant barn før programimplementering (uke 1) og ved uke 16 (umiddelbart etter programimplementering) og ved 18 uker (oppfølgingsavtale for å bestemme bærekraften til intervensjonen). Alle utfallsvariablene ble målt på forskjellige tidspunkt. Barns kunnskap mot ID og IDA ble bestemt ved hjelp av et spørreskjema, mens barns jerninntak ble estimert ved å bruke tre dager med 24-timers tilbakekalling (2 skoledager og 1 helgedag). Porsjonsstørrelser ble estimert ved å bruke porsjonsstørrelser fra husholdningen (risserveringsskje, spiseskje, teskje og glass). IQ-score ble målt av en utdannet barnepsykolog ved å bruke den parallelle versjonen Standard Progressive Matrices (SPM). Jernstatus ble bestemt fra blodprøver tatt av medisinske teknologer i førstehjelpsrommene. Konsentrasjon av hemoglobin, serumferritin og serum C-reaktivt protein ble målt av laboratoriepersonell ved hematologilaboratoriet ved N-helselaboratoriet, Bangkok Dusit Medical Service Hospital (BDMS), Songkla-provinsen, ved å bruke hemoglobinanalysesettet (kolorimetrisk), kjemiluminescerende immunoassay ( CMIA) og høysensitive C-reaktive proteinmetoder, henholdsvis. Jernstatus ble definert jernrik: hemoglobin >115 g/l og serumferritinnivå > 30 µg/l; anemi: hemoglobin <115 g/l og serumferritinnivå >30 µg/l; mild-moderat jernmangel med anemi: hemoglobin 80-114 g/l og serumferritinnivå <30 µg/l.; mild jernmangel uten anemi: serumferritinnivå < 30 µg/l og hemoglobin>115 g/l. I tillegg ble foreldre/omsorgspersoner vurdert ved å bruke et spørreskjema mot kunnskap og oppfatninger besto av opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer i forhold til ID og IDA.

2.5 Dataanalyse Data fra spørreskjemaer ble registrert ved bruk av EpiData versjon 3.1, mens 24-timers diettgjenkallingsdata ble lagt inn i INMUCAL V3, som er en næringssammensetningsdatabase over kostholdsprodukter som vanligvis brukes i Thailand. Porsjonsstørrelser ble konvertert til gram før data ble lagt inn, og energi- og næringsinntak ble beregnet. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 18. Frekvenser, prosent, gjennomsnitt (SD) og median (25.-75. persentil) ble beregnet for demografiske karakteristikker av deltakerkunnskap, oppfatninger, jerninntak, jernstatus og IQ-score. One-Way Repeated Measures ANOVA og Friedman's Two-Way Analysis of Variance by Ranks ble brukt til å sammenligne gjennomsnittlige forskjeller i kunnskapsskåre og persepsjonsscore for IDA og ID-forebygging blant foreldre/omsorgspersoner, totalt jerninntak, hemjerninntak, non-heme jerninntak, jernstatus og IQ-score blant barn på ulike tidspunkt. Monte Carlo eksakte test ble brukt til å sammenligne antall barn i klasse 4-5 som møtte/ikke oppfylte Thai DRI for jern ved pre-test, post-test og oppfølging. Forskjeller ble ansett for å være signifikant forskjellige når p<0,05.

2.6 Etisk godkjenning Studien ble gitt etisk godkjenning av Committee of the Ethical Review for Human Research, Fakultet for folkehelse, Mahidol University Thailand 9. mars 2018 (COA. nr. MUPH 2018-048).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Phattalung Province
      • Phattalung, Phattalung Province, Thailand, 93210
        • Ms Witchada Simla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som studerte i 4. og 5. klasse på den valgte skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sykdom, inkludert alvorlig anemi (hemoglobin <4,96 mmol/L eller <80 g/L)
  • Post-menarche
  • Bruk av vitamin- eller mineraltilskudd inntil 30 dager før programgjennomføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kostholdsjernprogram
Kostholdsjernprogrammet ble administrert fra uke 2 til 15 mellom pre- og post-testmålinger

Lærere Leksjon 1: Diskuter om årsaker, forebygging og virkninger av anemi og ID, kostholdsjern, kosttilskuddsforsterkere og hemmere av jernabsorpsjon, og skolelunsjmeny Leksjon 2: Delta i og observer hvordan du lærer barn i en jernpensum

Omsorgspersoner Leksjon 1: Presentasjon og gruppesamtale om årsaker, forebygging og effekter av anemi og ID, jern i kostholdet og kosttilskuddsforsterkere og hemmere av jernabsorpsjon Leksjon 2: Diskuter fordeler og barrierer ved å bytte til et jernrikt måltid hjemme Leksjon 3 : Matlagingskurs for å tilberede et jernrikt måltid hjemme (2 ganger) Leksjon 4: Hjemmebesøk

Barn Leksjon 1: Gruppesamtale om årsaker og virkninger av anemi og ID Spill: "Hvor kommer du fra?" Leksjon 2: Presentasjon og gruppesamtale om kostholdsjern, og kosttilskuddsforsterkere og hemmere av jernopptak, og jernrik mat Spill: "Hva er vinneren?" Oppgave: Markedsoppgave Leksjon 3: Matlagingskurs (2 ganger)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til post-test (uke 16), og endring fra post-test (uke 16) til oppfølging (uke 18)
For utfall 1 ble individer kategorisert som enten: (1.) jernfylt, (2.) jernmangel, (3.) jernmangel med mild-moderat anemi (4.) lett-moderat anemisk
Endring fra baseline (uke 1) til post-test (uke 16), og endring fra post-test (uke 16) til oppfølging (uke 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligenskvotient (IQ) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til post-test (uke 16), og endring fra post-test (uke 16) til oppfølging (uke 18)
Utfall 2 ble målt som antall IQ-poeng (kontinuerlige data)
Endring fra baseline (uke 1) til post-test (uke 16), og endring fra post-test (uke 16) til oppfølging (uke 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Witchada Simla, MSc, Thaksin University (Phatthalung Campus), Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IDP vil ikke bli delt med forskere utenfor forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere