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Efecto de un programa de hierro en la dieta sobre el nivel de hierro y el coeficiente intelectual en niños de la provincia de Phatthalung, Tailandia

18 de mayo de 2023 actualizado por: Mahidol University

Los efectos de un programa de hierro en la dieta sobre el estado del hierro y la función cognitiva entre niños en edad escolar en la provincia de Phatthalung, al sur de Tailandia

La deficiencia de hierro (DH) continúa siendo uno de los trastornos más prevalentes, que puede afectar negativamente la capacidad cognitiva en la infancia. Nuestro objetivo fue determinar el efecto de un programa de educación sobre el hierro en la dieta (DIP) sobre el nivel de hierro de los niños y la puntuación del cociente intelectual (CI). Este estudio cuasi-experimental previo a la prueba (semana 1) y posterior a la prueba (semana 16) con seguimiento (semana 18) utilizó construcciones del Modelo de creencias sobre la salud. Los niños y los cuidadores participaron en el DIP que incorporó charlas grupales, presentaciones, intercambio de ideas, aprendizaje basado en juegos y sesiones de cocina de las semanas 2 a 15. En todos los puntos temporales (semanas 1, 16 y 18) se determinaron el conocimiento de la ID y el hierro dietético, la susceptibilidad y la gravedad percibidas, los beneficios y las barreras para cambiar el comportamiento, la ingesta dietética, el estado del hierro y la puntuación del coeficiente intelectual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Objetivo El objetivo de este estudio fue determinar si un programa de hierro dietético basado en la educación que involucró a maestros de escuela, padres y niños podría aumentar el nivel de hierro y la puntuación del cociente intelectual (CI) en un grupo de escolares.
  2. Métodos

2.1 Diseño del estudio En este estudio se utilizó un estudio cuasiexperimental (diseño pretest postest con seguimiento) que se basó en el Modelo de Creencias en Salud como marco teórico.

2.2 Entorno y participantes del estudio Se reclutaron díadas niño-padre/cuidador de una escuela primaria administrada por el gobierno seleccionada intencionalmente en la provincia de Phatthalung. Las escuelas no estaban involucradas en ningún otro programa, estaban ubicadas en un área rural y tenían al menos 200 niños estudiando en los grados 4-5. La detección de anquilostomiasis se realizó 6 semanas antes de la implementación del programa por parte del programa de detección del gobierno local. Se invitó a participar a todos los niños que cursaban los grados 4-5 en la escuela seleccionada. De 190 niños, 34 niños con anemia leve se inscribieron en el estudio, junto con sus padres/cuidadores. El tamaño de la muestra se calculó en función de las concentraciones de ferritina sérica entre niños en edad escolar a partir de un estudio realizado por Rahman et al. [17]. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de las díadas niño-padre/cuidador antes de la implementación del programa.

2.3 Procedimiento para la intervención El Modelo de Creencias de Salud sustentó el desarrollo del programa de hierro en la dieta, que se centró en la importancia de un consumo adecuado de hierro en la dieta y enfatizó la prevención de la deficiencia de hierro (ID) y la anemia por deficiencia de hierro (IDA). Se implementó desde la semana 2 hasta la 15 del estudio. Las díadas niño-padres/cuidadores y los maestros recibieron un folleto ID/IDA que incluía información sobre anemia, causas de DI, alimentos ricos en hierro, concentración de hierro en alimentos tradicionales, potenciadores dietéticos e inhibidores de la absorción de hierro y recetas de alimentos locales ricos en hierro. y comidas culturalmente apropiadas para maestros, padres/cuidadores y niños, como parte del programa de hierro dietético.

Los maestros que participaron en el diseño de almuerzos escolares participaron en la discusión y planificación de menús de almuerzos escolares ricos en hierro y observaron el proceso de enseñanza y aprendizaje con el uso de medios y juegos durante las lecciones de hierro para niños. Se llevaron a cabo cuatro lecciones para padres/cuidadores. La primera lección fue una discusión que abordó las percepciones de los padres sobre la susceptibilidad de los niños a la DI y la IDA y la gravedad de la DI y la IDA con respecto a la función cognitiva. En la segunda lección, se pidió a los padres/cuidadores que enumeraran los beneficios y las barreras para cambiar el comportamiento con respecto a la preparación de más alimentos ricos en hierro en el hogar. Luego, el investigador principal invitó a los padres/cuidadores a intercambiar ideas y compartir formas de superar estas barreras. Se llevaron a cabo clases de cocina para preparar comidas ricas en hierro en el hogar. Los padres/cuidadores votaron por dos comidas ricas en hierro que querían cocinar y luego las prepararon y cocinaron en las clases. Para la lección final, el investigador principal visitó a cada padre/cuidador para discutir las barreras que enfrentaron al tratar de incorporar más comidas ricas en hierro en la dieta de sus hijos en el hogar. Se realizaron tres lecciones para los niños, una por mes. En la primera lección, se usaron charlas grupales y juegos para involucrar a los niños sobre las causas y efectos de DI y IDA. La segunda lección se centró en los alimentos ricos en hierro. Después de eso, los niños participaron en juegos que consistían en escribir nombres de ingredientes alimentarios que contenían hierro y hacer círculos en imágenes de alimentos ricos en hierro, y describir las sensaciones asociadas con el consumo de estos alimentos. Se seleccionaron respuestas tanto positivas como negativas de los niños para el debate, y se intercambiaron ideas sobre los enfoques para consumir más alimentos ricos en hierro. Se estableció una asignación de mercado para ayudar a los niños a recordar los nombres de los alimentos ricos en hierro y reconocer los alimentos cuando visitaron un mercado con sus padres. La última lección fue una clase de cocina. Después de que terminara cada clase de cocina, el investigador y un maestro los animaron a comer esta comida juntos.

2.4 Resultados de la medición El principal resultado de este estudio fue el efecto de un programa de hierro dietético basado en la educación sobre el nivel de hierro y la puntuación del cociente intelectual (CI) entre los niños antes de la implementación del programa (semana 1) y en la semana 16 (inmediatamente después de la implementación del programa) y a las 18 semanas (cita de seguimiento para determinar la sostenibilidad de la intervención). Todas las variables de resultado se midieron en diferentes momentos. El conocimiento de los niños sobre DI y IDA se determinó mediante un cuestionario, mientras que la ingesta de hierro de los niños se estimó utilizando tres días de recordatorios de 24 horas (2 días escolares y 1 día de fin de semana). El tamaño de las porciones se estimó utilizando el tamaño de las porciones del hogar (cuchara para servir arroz, cucharada, cucharadita y vaso). La puntuación de CI fue medida por un psicólogo infantil capacitado mediante el uso de la versión paralela Standard Progressive Matrices (SPM). El estado del hierro se determinó a partir de muestras de sangre extraídas por tecnólogos médicos en las salas de primeros auxilios. El personal de laboratorio del laboratorio de hematología del laboratorio N-health, Bangkok Dusit Medical Service Hospital (BDMS), provincia de Songkla, midió la concentración de hemoglobina, ferritina sérica y proteína C reactiva sérica, utilizando el kit de ensayo de hemoglobina (colorimétrico), inmunoensayo quimioluminiscente ( CMIA) y métodos de proteína C reactiva de alta sensibilidad, respectivamente. El estado de hierro se definió como repleto de hierro: hemoglobina > 115 g/l y nivel de ferritina sérica > 30 µg/l; anemia: hemoglobina <115 g/l y nivel de ferritina sérica >30 µg/l; depleción de hierro leve-moderada con anemia: hemoglobina 80-114 g/l y nivel de ferritina sérica <30 µg/l.; depleción leve de hierro sin anemia: nivel de ferritina sérica < 30 µg/l y hemoglobina > 115 g/l. Además, los padres/cuidadores fueron evaluados mediante el uso de un cuestionario sobre el conocimiento y las percepciones consistentes en la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios y las barreras en relación con la DI y la IDA.

2.5 Análisis de datos Los datos de los cuestionarios se registraron utilizando EpiData versión 3.1, mientras que los datos del recordatorio dietético de 24 horas se ingresaron en INMUCAL V3, que es una base de datos de composición de nutrientes de artículos dietéticos comúnmente consumidos en Tailandia. Los tamaños de las porciones se convirtieron en gramos antes de ingresar los datos y se calcularon las ingestas de energía y nutrientes. El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando SPSS versión 18. Se calcularon las frecuencias, el porcentaje, la media (SD) y la mediana (percentil 25-75) para las características demográficas del conocimiento de los participantes, las percepciones, la ingesta de hierro, el estado del hierro y la puntuación de CI. Se utilizaron el ANOVA de medidas repetidas unidireccionales y el análisis de varianza bidireccional por rangos de Friedman para comparar las diferencias medias en la puntuación de conocimiento y la puntuación de percepción de la prevención de IDA y DI entre padres/cuidadores, consumo total de hierro, consumo de hierro hemo, consumo de hierro no hemo. la ingesta de hierro, el estado del hierro y la puntuación de CI entre los niños en diferentes momentos. Se usó la prueba exacta de Monte Carlo para comparar el número de niños en los grados 4-5 que cumplieron o no cumplieron con el DRI tailandés para el hierro en la prueba previa, posterior y de seguimiento. Se consideró que las diferencias eran significativamente diferentes cuando p<0,05.

2.6 Aprobación ética El estudio recibió la aprobación ética del Comité de Revisión Ética para la Investigación en Humanos de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Mahidol, Tailandia, el 9 de marzo de 2018 (COA. Nº MUPH 2018-048).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Phattalung Province
      • Phattalung, Phattalung Province, Tailandia, 93210
        • Ms Witchada Simla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que cursaban los grados 4 y 5 de la escuela seleccionada

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad grave, incluida anemia grave (hemoglobina <4,96 mmol/L o <80 g/L)
  • Post-menarquia
  • Uso de suplementos vitamínicos o minerales hasta 30 días antes de la implementación del programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de hierro dietético
El programa de hierro en la dieta se administró desde la semana 2 a la 15 entre las mediciones previas y posteriores a la prueba.

Maestros Lección 1: Discutir sobre las causas, la prevención y los efectos de la anemia y la DI, el hierro en la dieta, los potenciadores e inhibidores de la absorción de hierro en la dieta y el menú del almuerzo escolar Lección 2: Participar y observar cómo enseñar a los niños en un plan de estudios sobre el hierro

Cuidadores Lección 1: Presentación y charla grupal sobre las causas, la prevención y los efectos de la anemia y la DI, el hierro dietético y los potenciadores e inhibidores dietéticos de la absorción de hierro Lección 2: Discutir los beneficios y las barreras de cambiar a una comida rica en hierro en el hogar Lección 3 : Clase de cocina para preparar una comida rica en hierro en casa (2 veces) Lección 4: Visita domiciliaria

Niños Lección 1: Charla grupal sobre causas y efectos de la anemia y Juegos de identificación: "¿De dónde eres?" Lección 2: Presentación y charla grupal sobre hierro dietético, potenciadores e inhibidores dietéticos de la absorción de hierro y alimentos ricos en hierro Juegos: "¿Quién gana?" Tarea: Tarea de mercado Lección 3: Clase de cocina (2 veces)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del hierro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) hasta la prueba posterior (semana 16) y cambio desde la prueba posterior (semana 16) al seguimiento (semana 18)
Para el resultado 1, los individuos se clasificaron como: (1.) llenos de hierro, (2.) con deficiencia de hierro, (3.) con deficiencia de hierro y anemia leve a moderada (4.) con anemia leve a moderada
Cambio desde el inicio (semana 1) hasta la prueba posterior (semana 16) y cambio desde la prueba posterior (semana 16) al seguimiento (semana 18)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cociente de inteligencia (CI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 1) hasta la prueba posterior (semana 16) y cambio desde la prueba posterior (semana 16) al seguimiento (semana 18)
El resultado 2 se midió como el número de puntos de CI (datos continuos)
Cambio desde el inicio (semana 1) hasta la prueba posterior (semana 16) y cambio desde la prueba posterior (semana 16) al seguimiento (semana 18)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Witchada Simla, MSc, Thaksin University (Phatthalung Campus), Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IDP no se compartirá con investigadores fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de hierro dietético

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