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Efeito de um programa dietético de ferro no status de ferro e QI em crianças na província de Phatthalung, Tailândia

18 de maio de 2023 atualizado por: Mahidol University

Os efeitos de um programa dietético de ferro no status de ferro e função cognitiva entre crianças em idade escolar na província de Phatthalung, sul da Tailândia

A deficiência de ferro (DI) continua sendo um dos distúrbios mais prevalentes, podendo afetar adversamente a capacidade cognitiva na infância. Nosso objetivo foi determinar o efeito de um programa de educação alimentar sobre ferro (DIP) sobre o status de ferro e o quociente de inteligência (QI) das crianças. Este estudo quase experimental pré-teste (semana 1) e pós-teste (semana 16) com acompanhamento (semana 18) utilizou construções do Modelo de Crenças em Saúde. Crianças e cuidadores participaram do DIP, que incorporou conversas em grupo, apresentações, brainstorming, aprendizado baseado em jogos e sessões de culinária das semanas 2 a 15. Conhecimento de DI e ferro dietético, suscetibilidade percebida e gravidade, benefícios e barreiras para mudança de comportamento, ingestão alimentar, status de ferro e escore de QI foram determinados em todos os pontos de tempo (semanas 1, 16 e 18).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Objetivo O objetivo deste estudo foi determinar se um programa educacional de ferro alimentar que envolvesse professores, pais e crianças poderia aumentar o nível de ferro e a pontuação do quociente de inteligência (QI) em um grupo de crianças em idade escolar.
  2. Métodos

2.1 Delineamento do estudo Foi utilizado neste estudo um estudo quase-experimental (pré-teste pós-teste com acompanhamento) que teve como referencial teórico o Modelo de Crenças em Saúde.

2.2 Cenário do estudo e participantes As díades criança-pai/responsável foram recrutadas em uma escola primária administrada pelo governo, intencionalmente selecionada, na província de Phatthalung. As escolas não estavam envolvidas em nenhum outro programa, localizadas em uma área rural e tinham pelo menos 200 crianças estudando da 4ª à 5ª série. A triagem de ancilostomíase foi realizada 6 semanas antes da implementação do programa pelo programa de triagem do governo local. Todas as crianças que estudavam da 4ª à 5ª série da escola selecionada foram convidadas a participar. De 190 crianças, 34 crianças com anemia leve foram incluídas no estudo, juntamente com seus pais/responsáveis. O tamanho da amostra foi calculado com base nas concentrações séricas de ferritina entre crianças em idade escolar de um estudo de Rahman et al. [17]. O consentimento informado por escrito foi obtido das díades criança-pai/cuidador antes da implementação do programa.

2.3 Procedimento para a intervenção O Modelo de Crenças em Saúde sustentou o desenvolvimento do programa dietético de ferro, que enfocou a importância do consumo adequado de ferro dietético e enfatizou a prevenção da deficiência de ferro (ID) e da anemia por deficiência de ferro (IDA). Foi implementado das semanas 2 a 15 do estudo. Díades criança-pais/cuidadores e professores receberam um livreto de ID/IDA que incluía informações sobre anemia, causas de DI, alimentos ricos em ferro, concentração de ferro em alimentos tradicionais, intensificadores dietéticos e inibidores da absorção de ferro e receitas para alimentos locais ricos em ferro e refeições culturalmente apropriadas para professores, pais/responsáveis ​​e crianças, como parte do programa dietético de ferro.

Os professores envolvidos no planejamento da merenda escolar participaram da discussão e planejamento de cardápios ricos em ferro e observaram o processo de ensino e aprendizagem com o uso de mídia e jogos durante as aulas de ferro para crianças. Foram realizadas quatro aulas para pais/cuidadores. A primeira aula foi uma discussão que abordou as percepções dos pais sobre a suscetibilidade das crianças para DI e IDA e a gravidade da DI e IDA em relação à função cognitiva. Na segunda aula, os pais/cuidadores foram solicitados a listar os benefícios e as barreiras para a mudança de comportamento em relação ao preparo de mais alimentos ricos em ferro em casa. Em seguida, a investigadora principal convidou os pais/responsáveis ​​a debaterem e partilharem formas de ultrapassar estas barreiras. Foram realizadas aulas de culinária para preparar refeições ricas em ferro em casa. Os pais/responsáveis ​​votaram em duas refeições ricas em ferro que queriam cozinhar e depois prepararam e cozinharam nas aulas. Para a lição final, o pesquisador principal visitou cada pai/responsável para discutir as barreiras que eles enfrentaram ao tentar incorporar mais refeições ricas em ferro na dieta de seus filhos em casa. Três aulas foram realizadas para as crianças, uma por mês. Na primeira aula, conversas em grupo e jogos foram usados ​​para envolver as crianças sobre as causas e efeitos do DI e do IDA. A segunda lição focou em alimentos ricos em ferro. Em seguida, as crianças participaram de brincadeiras que consistiam em escrever nomes de ingredientes alimentares que continham ferro e circular imagens de alimentos ricos em ferro, descrevendo as sensações associadas ao consumo desses alimentos. As respostas positivas e negativas das crianças foram selecionadas para discussão, e as abordagens para consumir mais alimentos ricos em ferro foram discutidas. Uma tarefa de mercado foi definida para ajudar as crianças a lembrar os nomes dos alimentos ricos em ferro e reconhecer os alimentos quando visitavam um mercado com seus pais. A última lição foi uma aula de culinária. Após o término de cada aula de culinária, a pesquisadora e uma professora os incentivavam a fazer essa refeição juntos.

2.4 Resultados da medição O principal resultado deste estudo foi o efeito de um programa educacional de ferro dietético sobre o status de ferro e a pontuação do quociente de inteligência (QI) entre crianças antes da implementação do programa (semana 1) e na semana 16 (imediatamente após a implementação do programa) e às 18 semanas (consulta de seguimento para determinar a sustentabilidade da intervenção). Todas as variáveis ​​de resultado foram medidas em diferentes momentos. O conhecimento das crianças sobre DI e IDA foi determinado usando um questionário, enquanto a ingestão de ferro das crianças foi estimada usando três dias de recordatórios de 24 horas (2 dias de escola e 1 dia de fim de semana). O tamanho das porções foi estimado usando o tamanho das porções caseiras (colher para servir arroz, colher de sopa, colher de chá e copo). O escore de QI foi medido por um psicólogo infantil treinado usando a versão paralela das Matrizes Progressivas Padrão (SPM). O status de ferro foi determinado a partir de amostras de sangue coletadas por técnicos médicos nas salas de primeiros socorros. A concentração de hemoglobina, ferritina sérica e proteína C-reativa sérica foram medidas pela equipe do laboratório de hematologia no laboratório N-health, Bangkok Dusit Medical Service Hospital (BDMS), província de Songkla, usando o kit de ensaio de hemoglobina (colorimétrico), imunoensaio quimioluminescente ( CMIA) e métodos de proteína C-reativa de alta sensibilidade, respectivamente. O status de ferro foi definido como ferro-repleto: hemoglobina >115 g/le nível de ferritina sérica > 30 µg/l; anemia: hemoglobina <115 g/le nível de ferritina sérica >30 µg/l; depleção de ferro leve a moderada com anemia: hemoglobina 80-114 g/le nível de ferritina sérica <30 µg/l.; depleção leve de ferro sem anemia: ferritina sérica < 30 µg/le hemoglobina >115 g/l. Além disso, os pais/cuidadores foram avaliados por meio de um questionário de conhecimento e percepções consistindo em suscetibilidade percebida, gravidade, benefícios e barreiras em relação à DI e IDA.

2.5 Análise de dados Os dados dos questionários foram registrados usando o EpiData versão 3.1, enquanto os dados do recordatório alimentar de 24 horas foram inseridos no INMUCAL V3, que é um banco de dados de composição de nutrientes de itens dietéticos comumente consumidos na Tailândia. Os tamanhos das porções foram convertidos em gramas antes de inserir os dados, e as ingestões de energia e nutrientes foram calculadas. A análise estatística foi realizada usando SPSS versão 18. Frequências, porcentagem, média (DP) e mediana (25º-75º percentil) foram calculadas para características demográficas de conhecimento, percepções, ingestão de ferro, status de ferro e pontuação de QI dos participantes. A ANOVA de medidas repetidas de uma via e a análise de variância de duas vias de Friedman por classificações foram usadas para comparar as diferenças médias na pontuação de conhecimento e pontuação de percepção de prevenção de IDA e ID entre pais/cuidadores, ingestão total de ferro, ingestão de ferro heme, não-heme ingestão de ferro, status de ferro e pontuação de QI entre crianças em diferentes momentos. O teste exato de Monte Carlo foi usado para comparar o número de crianças nas séries 4-5 que atingiram/não atingiram o DRI tailandês para ferro no pré-teste, pós-teste e acompanhamento. As diferenças foram consideradas significativamente diferentes quando p<0,05.

2.6 Aprovação ética O estudo recebeu aprovação ética pelo Comitê de Revisão Ética para Pesquisa Humana, Faculdade de Saúde Pública, Mahidol University Thailand 9 de março de 2018 (COA. Nº MUPH 2018-048).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Phattalung Province
      • Phattalung, Phattalung Province, Tailândia, 93210
        • Ms Witchada Simla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que estudavam na 4ª e 5ª séries da escola selecionada

Critério de exclusão:

  • Doença grave, incluindo anemia grave (hemoglobina <4,96 mmol/L ou <80 g/L)
  • Pós-menarca
  • Uso de suplementos vitamínicos ou minerais até 30 dias antes da implementação do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Ferro Alimentar
O programa dietético de ferro foi administrado das semanas 2 a 15 entre as medições pré-teste e pós-teste

Professores Lição 1: Discutir sobre as causas, prevenção e efeitos da anemia e DI, ferro alimentar, intensificadores e inibidores dietéticos da absorção de ferro e cardápio da merenda escolar Lição 2: Participe e observe como ensinar as crianças em um currículo de ferro

Cuidadores Lição 1: Apresentação e conversa em grupo sobre causas, prevenção e efeitos de anemia e DI, ferro dietético e intensificadores e inibidores dietéticos da absorção de ferro Lição 2: Discuta os benefícios e barreiras de mudar para uma refeição rica em ferro em casa Lição 3 : Aula de culinária para preparar uma refeição rica em ferro em casa (2 vezes) Aula 4: Visita domiciliar

Crianças Lição 1: Conversa em grupo sobre causas e efeitos da anemia e Jogos de ID: "De onde você é?" Lição 2: Apresentação e conversa em grupo sobre ferro na dieta, intensificadores e inibidores da absorção de ferro na dieta e alimentos ricos em ferro Jogos: "Qual é o vencedor?" Tarefa: Tarefa de mercado Lição 3: Aula de culinária (2 vezes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ferro
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) para o pós-teste (semana 16) e alteração do pós-teste (semana 16) para o acompanhamento (semana 18)
Para o resultado 1, os indivíduos foram categorizados como: (1.) abundância de ferro, (2.) deficiência de ferro, (3.) deficiência de ferro com anemia leve a moderada (4.) anemia leve a moderada
Alteração da linha de base (semana 1) para o pós-teste (semana 16) e alteração do pós-teste (semana 16) para o acompanhamento (semana 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quociente de inteligência (QI)
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) para o pós-teste (semana 16) e alteração do pós-teste (semana 16) para o acompanhamento (semana 18)
O resultado 2 foi medido como o número de pontos de QI (dados contínuos)
Alteração da linha de base (semana 1) para o pós-teste (semana 16) e alteração do pós-teste (semana 16) para o acompanhamento (semana 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Witchada Simla, MSc, Thaksin University (Phatthalung Campus), Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IDP não será compartilhado com pesquisadores fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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