タイ・パッタルン県の子どもの鉄分濃度とIQに対する鉄分摂取プログラムの効果
タイ南部パッタルン県の学童の鉄ステータスと認知機能に対する鉄食事プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
- 目的 この研究の目的は、学校教師、親、子供が参加する教育ベースの食事鉄プログラムが、学童グループの鉄ステータスと知能指数 (IQ) スコアを向上させることができるかどうかを判断することでした。
- メソッド
2.1 研究デザイン この研究では、理論的枠組みとして健康信念モデルに基づいた準実験研究 (フォローアップを伴う事前テスト事後テストデザイン) が使用されました。
2.2 研究環境と参加者 パッタルン県で目的を持って選ばれた政府管理の小学校 1 校から、親子/保育者の 2 人組が採用されました。 学校は田舎にあり、他のプログラムには参加しておらず、少なくとも 200 人の子供たちが 4 年生から 5 年生まで勉強していました。 鉤虫スクリーニングは、地方自治体のスクリーニングプログラムによってプログラム実施の6週間前に行われました。 選択された学校の 4 年生から 5 年生までの児童全員が参加するよう招待されました。 190人の子供のうち、軽度の貧血を患う34人の子供が両親/介護者とともに研究に参加した。 サンプルサイズは、Rahmanらの研究による学齢期の児童の血清フェリチン濃度に基づいて計算されました。 [17]。 プログラムの実施前に、子供と親/養育者の二人組から書面によるインフォームドコンセントを得た。
2.3 介入の手順 健康信念モデルは、適切な食事による鉄摂取の重要性に焦点を当て、鉄欠乏 (ID) および鉄欠乏性貧血 (IDA) の予防に重点を置いた食事鉄プログラムの開発を支えました。 研究の2週目から15週目まで実施されました。 親子/介護者のペアと教師は、貧血、IDの原因、鉄分が豊富な食品、伝統的な食品中の鉄分濃度、食事強化剤と鉄吸収阻害剤、鉄分が豊富な地元料理のレシピなどの情報が記載されたID/IDA小冊子を受け取りました。鉄分摂取プログラムの一環として、教師、親/介護者、子供たちに文化的に適切な食事を提供します。
学校給食の企画に携わった教員らが参加し、鉄分を豊富に含む給食メニューの検討・立案を行ったほか、子どもたちへの鉄の授業ではメディアやゲームを活用した指導・学習の過程を観察した。 保護者向けに4回のレッスンを実施しました。 最初のレッスンは、子供の ID および IDA に対する感受性と、認知機能に関する ID および IDA の重症度についての親の認識に対処するディスカッションでした。 2 番目のレッスンでは、家庭でより多くの鉄分を含む食品を準備することに関して、行動を変える利点と障害をリストアップするよう親/介護者に依頼しました。 次に、主任研究者は保護者や介護者を招いてブレインストーミングを行い、これらの障壁を克服する方法を共有しました。 家庭で鉄分の多い食事を作るための料理教室を実施しました。 保護者や保護者が作りたい鉄分の多い食事 2 品に投票し、クラスで調理して調理しました。 最後のレッスンでは、主任研究者が各親/養育者を訪問し、家庭で子供の食事にもっと鉄分を豊富に含む食事を取り入れようとする際に直面する障壁について話し合いました。 子どもたちには月に1回、計3回のレッスンが行われました。 最初のレッスンでは、ID と IDA の原因と結果について子供たちを参加させるために、グループ トークとゲームが使用されました。 2 番目のレッスンでは、鉄分が豊富な食品に焦点を当てました。 その後、子どもたちは、鉄分を含む食材の名前を書いたり、鉄分を多く含む食品の絵を丸で囲んだり、その食品を食べたときの感覚を説明したりするゲームに取り組みました。 子どもたちからの肯定的な回答と否定的な回答の両方が議論の対象として選ばれ、鉄分が豊富な食品をより多く摂取するためのアプローチについてブレインストーミングが行われました。 市場の課題は、子供たちが親と一緒に市場を訪れたときに、鉄分が豊富な食品の名前を覚え、その食品を認識できるようにするために設定されました。 最後の授業は料理教室でした。 各料理教室が終了した後、研究者と教師は、この食事を一緒に食べるように勧めました。
2.4 測定結果 この研究の主な結果は、プログラム実施前(1 週目)と 16 週目(プログラム実施直後)の子どもの鉄状態および知能指数(IQ)スコアに対する教育ベースの食事鉄プログラムの効果でした。 18週目(介入の持続可能性を判断するためのフォローアップ予約)。 すべての結果変数は異なる時点で測定されました。 ID および IDA に対する子どもの知識はアンケートを使用して決定され、子どもの鉄摂取量は 3 日間の 24 時間の想起 (授業日 2 日と週末 1 日) を使用して推定されました。 一人前の大きさは、家庭の一人前の大きさ (ご飯スプーン、大さじ、小さじ、グラス) を使用して推定されました。 IQ スコアは、標準累進行列 (SPM) 並列バージョンを使用して、訓練を受けた児童心理学者によって測定されました。 鉄の状態は、救護室で医療技師によって採取された血液サンプルから決定されました。 ヘモグロビン、血清フェリチンおよび血清 C 反応性タンパク質の濃度は、ソンクラー県のバンコク ドゥシット医療サービス病院 (BDMS) にある N-health 研究所の血液学研究室の研究室スタッフによって、ヘモグロビン アッセイ キット (比色分析)、化学発光免疫測定法 ( CMIA) および高感度 C 反応性タンパク質法。 鉄の状態は鉄が豊富であると定義されました。ヘモグロビン > 115 g/l および血清フェリチン レベル > 30 μg/l。貧血:ヘモグロビン<115 g/l、血清フェリチンレベル>30 μg/l。貧血を伴う軽度から中度の鉄欠乏:ヘモグロビン 80 ~ 114 g/l、血清フェリチン レベル <30 μg/l。貧血を伴わない軽度の鉄欠乏:血清フェリチンレベル < 30 μg/l およびヘモグロビン > 115 g/l。 さらに、親/介護者は、ID と IDA に関して認識されている感受性、重症度、利益と障壁からなる知識と認識に関するアンケートを使用して評価されました。
2.5 データ分析 アンケートのデータは EpiData バージョン 3.1 を使用して記録され、24 時間の食事想起データはタイで一般的に消費される食事項目の栄養成分データベースである INMUCAL V3 に入力されました。 データを入力する前に、一人分のサイズがグラムに変換され、エネルギーと栄養素の摂取量が計算されました。 統計分析は、SPSS バージョン 18 を使用して実行されました。参加者の知識、認識、鉄摂取量、鉄の状態、および IQ スコアの人口統計的特徴について、頻度、パーセンテージ、平均 (SD) および中央値 (25 ~ 75 パーセンタイル) が計算されました。 一元配置反復測定分散分析とランクによるフリードマンの二元配置分散分析を使用して、親/介護者間のIDAとID予防に関する知識スコアと認識スコア、総鉄摂取量、ヘム鉄摂取量、非ヘム鉄摂取量の平均差を比較しました。さまざまな時点での子供の鉄摂取量、鉄の状態、IQスコア。 モンテカルロ正確テストを使用して、事前テスト、事後テスト、および追跡調査で鉄に関するタイの DRI を満たした/満たさなかった 4 年生から 5 年生の児童の数を比較しました。 p<0.05の場合、差異は有意に異なっているとみなされました。
2.6 倫理的承認 この研究は、2018 年 3 月 9 日にタイのマヒドン大学公衆衛生学部、ヒト研究倫理審査委員会によって倫理的承認が与えられました (COA. No.MUPH 2018-048)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Phattalung Province
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Phattalung、Phattalung Province、タイ、93210
- Ms Witchada Simla
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択した学校の4年生と5年生の子供たち
除外基準:
- 重度の貧血(ヘモグロビン<4.96 mmol/Lまたは<80 g/L)を含む重篤な病気
- 初経後
- プログラム実施の30日前までのビタミンまたはミネラルサプリメントの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食事鉄プログラム
食事鉄分プログラムは、検査前と検査後の測定の間の 2 週間から 15 週間まで実施されました。
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教師 レッスン 1: 貧血と ID の原因、予防と影響、食事の鉄、食事の強化剤と鉄吸収阻害剤、学校給食のメニューについて話し合います レッスン 2: 鉄のカリキュラムで子供たちを教える方法に参加し、観察します 介護者 レッスン 1: 貧血と ID の原因、予防、影響、食事の鉄、食事の鉄吸収促進剤と阻害剤についてのプレゼンテーションとグループ トーク レッスン 2: 家庭で鉄分が豊富な食事に変更する利点と障壁について話し合う レッスン 3 :家庭で鉄分の多い食事を作る料理教室(2回) 第4回:家庭訪問 子供向けレッスン 1: 貧血の原因と影響についてのグループ トークと ID ゲーム: 「どこから来たの?」レッスン 2: 食事による鉄、食事による鉄吸収の強化剤と阻害剤、および鉄分が豊富な食品についてのプレゼンテーションとグループ トーク ゲーム: 「勝者は何ですか?」 課題:市場課題 レッスン3:料理教室(2回) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄のステータス
時間枠:ベースライン (1 週目) からテスト後 (16 週) に変更し、テスト後 (16 週) からフォローアップ (18 週) に変更します。
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結果 1 では、個人は次のいずれかに分類されました: (1.) 鉄分が十分である、(2.) 鉄欠乏、(3.) 軽度から中等度の貧血を伴う鉄欠乏 (4.) 軽度から中等度の貧血
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ベースライン (1 週目) からテスト後 (16 週) に変更し、テスト後 (16 週) からフォローアップ (18 週) に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知能指数 (IQ) スコア
時間枠:ベースライン (1 週目) からテスト後 (16 週) に変更し、テスト後 (16 週) からフォローアップ (18 週) に変更します。
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結果 2 は IQ ポイントの数として測定されました (連続データ)
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ベースライン (1 週目) からテスト後 (16 週) に変更し、テスト後 (16 週) からフォローアップ (18 週) に変更します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Witchada Simla, MSc、Thaksin University (Phatthalung Campus), Thailand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事鉄プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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