Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinsynsbasert MDS-UPDRS III maskinvurdering

20. august 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital

Maskinsynsbasert maskinvurdering av MDS-UPDRS III

The Movement Disorders Society (MDS) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III (MDS-UPDRS III) er den primære vurderingsmetoden for motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom. For tiden utfører spesialister i bevegelsesforstyrrelser semi-kvantitativ skåring, som innebærer begrensninger som subjektivitet, svak sensitivitet og et begrenset antall profesjonelle leger. Denne studien, basert på maskinsyn, etablerer gullstandardetiketter i henhold til ekspertscore. Ved å bruke maskinlæring utvikler vi en maskinvurderingsmodell og sammenligner modellens ytelse med gullstandardvurdering og generell klinisk vurdering for å undersøke nøyaktigheten til maskinsynsbasert MDS-UPDRS III maskinvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1679

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Hospital, Neurology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
        • Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien er deltakerne hovedsakelig rekruttert fra nevrologisk avdeling ved Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, samt fra klinikker for bevegelsesforstyrrelser ved 7 andre sentre. Deltakerne meldes inn gjennom poliklinisk vurdering og screening. To spesialister i bevegelsesforstyrrelser diagnostiserte uavhengig deltakere som å ha "Parkinsonisme". I tilfeller hvor det er en diagnostisk uenighet, diskuterer og tar spesialistgruppen for bevegelsesforstyrrelser ved Nevrologisk avdeling, Ruijin sykehus i fellesskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for Parkinsonisme fastsatt av International Movement Disorder Society: har bradykinesi, og oppfyller minst ett av de to kriteriene for hvileskjelving eller muskelstivhet
  • 20 til 80 år gammel
  • God etterlevelse, frivillig deltakelse i studien og i stand til å signere et informert samtykkeskjema eller få det signert av en juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kognitiv svikt (MMSE ≤ 23)
  • Kan ikke signere skriftlig informert samtykke eller kan ikke fullføre rettssaken på grunn av andre årsaker
  • Andre situasjoner der forskeren anser deltakeren uegnet for denne studien
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Item-level: MAE
Tidsramme: 1 day
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items. Lower values indicate closer agreement.
1 day
Item-level: P(|Δ|≥2)
Tidsramme: 1 day
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points. Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
1 day
Score-level: ICC
Tidsramme: 1 day
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. Higher ICC values indicate greater agreement.
1 day
Score-level: SEM
Tidsramme: 1 day
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
1 day
Score-level: SDC
Tidsramme: 1 day
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error. Lower values indicate greater measurement precision.
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Tidsramme: 1 day
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1). Higher values indicate closer item-level agreement.
1 day
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Tidsramme: 1 day
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k. In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score. The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
1 day
Item-level: Per-class exact recall
Tidsramme: 1 day
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class. Higher values indicate better class-specific exact agreement.
1 day
Item-level: Confusion matrix
Tidsramme: 1 day
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories. Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
1 day
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Tidsramme: 1 day
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
1 day
Score-level: Limits of agreement
Tidsramme: 1 day
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
1 day
Score-level: MAE
Tidsramme: 1 day
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores. Lower values indicate smaller scoring errors.
1 day
Score-level: RMSE
Tidsramme: 1 day
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
1 day
Score-level: Spearman correlation
Tidsramme: 1 day
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score. Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere