- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05906719
Maskinsynsbasert MDS-UPDRS III maskinvurdering
20. august 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital
Maskinsynsbasert maskinvurdering av MDS-UPDRS III
The Movement Disorders Society (MDS) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III (MDS-UPDRS III) er den primære vurderingsmetoden for motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom.
For tiden utfører spesialister i bevegelsesforstyrrelser semi-kvantitativ skåring, som innebærer begrensninger som subjektivitet, svak sensitivitet og et begrenset antall profesjonelle leger.
Denne studien, basert på maskinsyn, etablerer gullstandardetiketter i henhold til ekspertscore.
Ved å bruke maskinlæring utvikler vi en maskinvurderingsmodell og sammenligner modellens ytelse med gullstandardvurdering og generell klinisk vurdering for å undersøke nøyaktigheten til maskinsynsbasert MDS-UPDRS III maskinvurdering.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1679
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien er deltakerne hovedsakelig rekruttert fra nevrologisk avdeling ved Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, samt fra klinikker for bevegelsesforstyrrelser ved 7 andre sentre.
Deltakerne meldes inn gjennom poliklinisk vurdering og screening.
To spesialister i bevegelsesforstyrrelser diagnostiserte uavhengig deltakere som å ha "Parkinsonisme".
I tilfeller hvor det er en diagnostisk uenighet, diskuterer og tar spesialistgruppen for bevegelsesforstyrrelser ved Nevrologisk avdeling, Ruijin sykehus i fellesskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for Parkinsonisme fastsatt av International Movement Disorder Society: har bradykinesi, og oppfyller minst ett av de to kriteriene for hvileskjelving eller muskelstivhet
- 20 til 80 år gammel
- God etterlevelse, frivillig deltakelse i studien og i stand til å signere et informert samtykkeskjema eller få det signert av en juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant kognitiv svikt (MMSE ≤ 23)
- Kan ikke signere skriftlig informert samtykke eller kan ikke fullføre rettssaken på grunn av andre årsaker
- Andre situasjoner der forskeren anser deltakeren uegnet for denne studien
- Deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Item-level: MAE
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: P(|Δ|≥2)
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
|
1 day
|
|
Score-level: ICC
Tidsramme: 1 day
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: SEM
Tidsramme: 1 day
|
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
|
1 day
|
|
Score-level: SDC
Tidsramme: 1 day
|
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
|
1 day
|
|
Item-level: Per-class exact recall
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Confusion matrix
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
|
1 day
|
|
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Tidsramme: 1 day
|
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
|
1 day
|
|
Score-level: Limits of agreement
Tidsramme: 1 day
|
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
|
1 day
|
|
Score-level: MAE
Tidsramme: 1 day
|
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
|
1 day
|
|
Score-level: RMSE
Tidsramme: 1 day
|
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: Spearman correlation
Tidsramme: 1 day
|
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- u3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .