- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05906719
Clasificación de máquina MDS-UPDRS III basada en visión artificial
7 de junio de 2023 actualizado por: Ruijin Hospital
Clasificación de máquina basada en visión artificial de MDS-UPDRS III
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) Parte III (MDS-UPDRS III) es el principal método de evaluación de los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Actualmente, los especialistas en trastornos del movimiento realizan una puntuación semicuantitativa, lo que conlleva limitaciones como la subjetividad, la sensibilidad débil y un número limitado de médicos profesionales.
Este estudio, basado en visión artificial, establece etiquetas estándar de oro según la puntuación de expertos.
Mediante el uso del aprendizaje automático, desarrollamos un modelo de calificación de máquina y comparamos el rendimiento del modelo con la calificación estándar de oro y la calificación clínica general para investigar la precisión de la calificación de máquina MDS-UPDRS III basada en visión artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
871
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lun Liu, MD,PhD
- Número de teléfono: 021-86-64370045
- Correo electrónico: jly0520@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Aún no reclutando
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Tao Feng, MD
- Número de teléfono: 86-010-59976611
- Correo electrónico: happyfym@gmail.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
Contacto:
- Wen Su, MD
- Número de teléfono: 86-010-85132266
- Correo electrónico: suwendy@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
Contacto:
- Qinyong Ye, MD
- Número de teléfono: 86-0591-83357896
- Correo electrónico: unionqyye@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Lijuan Wang, MD
- Número de teléfono: 86-020-83827812
- Correo electrónico: wljgd68@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Tao Wang, MD
- Número de teléfono: 86-027-85726114
- Correo electrónico: wangtaowh@hust.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
- Aún no reclutando
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Chunfeng Liu, MD
- Número de teléfono: 86-0512-68282030
- Correo electrónico: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Jun Liu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-021-64370045
- Correo electrónico: jly0520@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610044
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
Contacto:
- Huifang Shang, MD
- Número de teléfono: 86-028-85422114
- Correo electrónico: hfshang2002@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, los participantes son reclutados principalmente del Departamento de Neurología del Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, así como de clínicas de trastornos del movimiento en otros 7 centros.
Los participantes se inscriben a través de evaluaciones y exámenes ambulatorios.
Dos especialistas en trastornos del movimiento diagnosticaron de forma independiente a los participantes con "parkinsonismo".
En los casos en los que haya un desacuerdo en el diagnóstico, el Grupo de Especialistas en Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología del Hospital Ruijin analiza y toma la decisión de manera colectiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de parkinsonismo establecidos por la Sociedad Internacional de Trastornos del Movimiento: tener bradicinesia y cumplir al menos uno de los dos criterios de temblor en reposo o rigidez muscular
- 20 a 80 años
- Buen cumplimiento, unirse voluntariamente al estudio y poder firmar un formulario de consentimiento informado o hacer que lo firme un representante legal
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo (MMSE ≤ 23)
- No poder firmar el consentimiento informado por escrito o no poder completar el ensayo debido a otras razones
- Otras situaciones en las que el investigador considere que el participante no es apto para este estudio
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ACC0 de la calificación de la máquina frente a la calificación estándar de oro
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tasa de precisión cuando la calificación de la máquina es igual a la calificación estándar de oro.
|
1 día
|
ACC1 de clasificación de máquina frente a clasificación estándar de oro
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tasa de precisión cuando la calificación de la máquina es igual al rango de la calificación estándar de oro más o menos uno.
|
1 día
|
Kappa ponderado de la calificación de la máquina frente a la calificación estándar de oro
Periodo de tiempo: 1 día
|
El kappa ponderado cuando la calificación de la máquina es igual a la calificación estándar de oro.
|
1 día
|
CCC de Lin de la calificación de la máquina frente a la calificación estándar de oro
Periodo de tiempo: 1 día
|
El coeficiente de correlación de concordancia de Lin cuando la calificación de la máquina es igual a la calificación estándar de oro.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de precisión de la calificación de la máquina frente a la calificación clínica general
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación de los residuos absolutos entre la clasificación de la máquina y la clasificación estándar de oro con los residuos absolutos entre la clasificación clínica general y la clasificación estándar de oro.
|
1 día
|
Tasa de precisión de la calificación facilitada por la máquina frente a la calificación clínica general
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación de los residuos absolutos entre la clasificación facilitada por la máquina y la clasificación estándar de oro con los residuos absolutos entre la clasificación clínica general y la clasificación estándar de oro.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- u3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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