- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906719
Konenäköön perustuva MDS-UPDRS III -koneluokitus
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital
MDS-UPDRS III:n konenäköön perustuva koneluokitus
Movement Disorders Societyn (MDS) Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) osa III (MDS-UPDRS III) on Parkinsonin tautipotilaiden motoristen oireiden ensisijainen arviointimenetelmä.
Tällä hetkellä liikehäiriöasiantuntijat suorittavat puolikvantitatiivista pisteytystä, johon liittyy rajoituksia, kuten subjektiivisuus, heikko herkkyys ja rajoitettu määrä ammattilääkäreitä.
Tämä konenäköön perustuva tutkimus vahvistaa kultastandardin tarrat asiantuntijapisteytyksen mukaan.
Koneoppimisen avulla kehitämme koneen luokitusmallin ja vertaamme mallin suorituskykyä kultaiseen standardiluokitukseen ja yleiseen kliiniseen luokitukseen tutkiaksemme konenäköpohjaisen MDS-UPDRS III -koneluokitusten tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1679
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan pääasiassa Ruijinin sairaalan neurologian osastolta, Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta sekä 7 muun keskuksen liikehäiriöklinikoilta.
Osallistujat otetaan mukaan avohoidon ja seulonnan kautta.
Kaksi liikehäiriöiden asiantuntijaa diagnosoi itsenäisesti osallistujilla "parkinsonismi".
Tapauksissa, joissa on diagnostista erimielisyyttä, Ruijinin sairaalan neurologian osaston liikehäiriöiden asiantuntijaryhmä keskustelee ja tekee päätöksen yhdessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää International Movement Disorder Societyn vahvistamat Parkinsonismin diagnostiset kriteerit: bradykinesia ja vähintään toinen lepovapinan tai lihasjäykkyyden kriteerit
- 20-80 vuotta vanha
- Hyvä noudattaminen, vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuminen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen tai laillisen edustajan allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MMSE ≤ 23)
- Ei voi allekirjoittaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai ei pysty suorittamaan koetta muista syistä
- Muut tilanteet, joissa tutkija katsoo, että osallistuja ei sovellu tähän tutkimukseen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Item-level: MAE
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: P(|Δ|≥2)
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
|
1 day
|
|
Score-level: ICC
Aikaikkuna: 1 day
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: SEM
Aikaikkuna: 1 day
|
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
|
1 day
|
|
Score-level: SDC
Aikaikkuna: 1 day
|
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
|
1 day
|
|
Item-level: Per-class exact recall
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Confusion matrix
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
|
1 day
|
|
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Aikaikkuna: 1 day
|
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
|
1 day
|
|
Score-level: Limits of agreement
Aikaikkuna: 1 day
|
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
|
1 day
|
|
Score-level: MAE
Aikaikkuna: 1 day
|
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
|
1 day
|
|
Score-level: RMSE
Aikaikkuna: 1 day
|
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: Spearman correlation
Aikaikkuna: 1 day
|
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- u3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .