- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906719
Classificação de máquina MDS-UPDRS III baseada em visão de máquina
20 de agosto de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital
Classificação de máquina baseada em visão de máquina de MDS-UPDRS III
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS) (UPDRS) Parte III (MDS-UPDRS III) é o principal método de avaliação para sintomas motores em pacientes com doença de Parkinson.
Atualmente, os especialistas em distúrbios do movimento realizam pontuação semiquantitativa, o que acarreta limitações como subjetividade, sensibilidade fraca e um número limitado de médicos profissionais.
Este estudo, baseado em visão de máquina, estabelece rótulos padrão-ouro de acordo com a pontuação de especialistas.
Usando o aprendizado de máquina, desenvolvemos um modelo de classificação de máquina e comparamos o desempenho do modelo com a classificação padrão ouro e a classificação clínica geral para investigar a precisão da classificação de máquina MDS-UPDRS III baseada em visão de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1679
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, os participantes são recrutados principalmente no Departamento de Neurologia do Hospital Ruijin, Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, bem como em clínicas de distúrbios do movimento em outros 7 centros.
Os participantes são inscritos por meio de avaliação e triagem ambulatorial.
Dois especialistas em distúrbios do movimento diagnosticaram independentemente os participantes como portadores de "Parkinsonismo".
Nos casos em que há discordância diagnóstica, o Grupo de Especialistas em Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia do Hospital Ruijin discute coletivamente e toma a decisão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para parkinsonismo estabelecidos pela International Movement Disorder Society: ter bradicinesia e atender pelo menos um dos dois critérios para tremor em repouso ou rigidez muscular
- 20 a 80 anos
- Boa adesão, juntando-se voluntariamente ao estudo e capaz de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido ou tê-lo assinado por um representante legal
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo (MEEM ≤ 23)
- Incapaz de assinar o consentimento informado por escrito ou incapaz de concluir o estudo devido a outros motivos
- Outras situações em que o pesquisador julgue o participante inadequado para este estudo
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Item-level: MAE
Prazo: 1 day
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At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
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1 day
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Item-level: P(|Δ|≥2)
Prazo: 1 day
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At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
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1 day
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Score-level: ICC
Prazo: 1 day
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Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
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1 day
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Score-level: SEM
Prazo: 1 day
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Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
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1 day
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Score-level: SDC
Prazo: 1 day
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Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Prazo: 1 day
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At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
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1 day
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Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Prazo: 1 day
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At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
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1 day
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Item-level: Per-class exact recall
Prazo: 1 day
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At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
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1 day
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Item-level: Confusion matrix
Prazo: 1 day
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At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
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1 day
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Item-level: Row-normalised confusion matrix
Prazo: 1 day
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At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
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1 day
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Score-level: Limits of agreement
Prazo: 1 day
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Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
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1 day
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Score-level: MAE
Prazo: 1 day
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Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
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1 day
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Score-level: RMSE
Prazo: 1 day
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Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
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1 day
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Score-level: Spearman correlation
Prazo: 1 day
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Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- u3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .