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Classificação de máquina MDS-UPDRS III baseada em visão de máquina

7 de junho de 2023 atualizado por: Ruijin Hospital

Classificação de máquina baseada em visão de máquina de MDS-UPDRS III

A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS) (UPDRS) Parte III (MDS-UPDRS III) é o principal método de avaliação para sintomas motores em pacientes com doença de Parkinson. Atualmente, os especialistas em distúrbios do movimento realizam pontuação semiquantitativa, o que acarreta limitações como subjetividade, sensibilidade fraca e um número limitado de médicos profissionais. Este estudo, baseado em visão de máquina, estabelece rótulos padrão-ouro de acordo com a pontuação de especialistas. Usando o aprendizado de máquina, desenvolvemos um modelo de classificação de máquina e comparamos o desempenho do modelo com a classificação padrão ouro e a classificação clínica geral para investigar a precisão da classificação de máquina MDS-UPDRS III baseada em visão de máquina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

871

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Ainda não está recrutando
        • Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Hospital, Neurology Department
        • Contato:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
        • Contato:
          • Lijuan Wang, MD
          • Número de telefone: 86-020-83827812
          • E-mail: wljgd68@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610044
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, os participantes são recrutados principalmente no Departamento de Neurologia do Hospital Ruijin, Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, bem como em clínicas de distúrbios do movimento em outros 7 centros. Os participantes são inscritos por meio de avaliação e triagem ambulatorial. Dois especialistas em distúrbios do movimento diagnosticaram independentemente os participantes como portadores de "Parkinsonismo". Nos casos em que há discordância diagnóstica, o Grupo de Especialistas em Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia do Hospital Ruijin discute coletivamente e toma a decisão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios diagnósticos para parkinsonismo estabelecidos pela International Movement Disorder Society: ter bradicinesia e atender pelo menos um dos dois critérios para tremor em repouso ou rigidez muscular
  • 20 a 80 anos
  • Boa adesão, juntando-se voluntariamente ao estudo e capaz de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido ou tê-lo assinado por um representante legal

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo (MEEM ≤ 23)
  • Incapaz de assinar o consentimento informado por escrito ou incapaz de concluir o estudo devido a outros motivos
  • Outras situações em que o pesquisador julgue o participante inadequado para este estudo
  • Participação em outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACC0 de classificação da máquina vs classificação padrão ouro
Prazo: 1 dia
A taxa de precisão quando a classificação da máquina é igual à classificação padrão ouro.
1 dia
ACC1 de classificação da máquina vs classificação padrão ouro
Prazo: 1 dia
A taxa de precisão quando a classificação da máquina é igual à faixa de classificação padrão ouro mais ou menos um.
1 dia
Kappa ponderado da classificação da máquina vs classificação padrão ouro
Prazo: 1 dia
O kappa ponderado quando a classificação da máquina é igual à classificação padrão ouro.
1 dia
Lin's CCC de classificação da máquina versus classificação padrão ouro
Prazo: 1 dia
O Coeficiente de Correlação de Concordância de Lin quando a classificação da máquina é igual à classificação padrão ouro.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de precisão da classificação da máquina versus classificação clínica geral
Prazo: 1 dia
Comparando os resíduos absolutos entre a classificação da máquina e a classificação padrão-ouro com os resíduos absolutos entre a avaliação clínica geral e a classificação padrão-ouro.
1 dia
Taxa de precisão da classificação facilitada por máquina versus classificação clínica geral
Prazo: 1 dia
Comparando os resíduos absolutos entre a classificação facilitada por máquina e a classificação padrão-ouro com os resíduos absolutos entre a avaliação clínica geral e a classificação padrão-ouro.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Colaboradores

Beijing Tiantan Hospital
West China Hospital
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • u3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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