- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05906719
Op machine vision gebaseerde MDS-UPDRS III machineclassificatie
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Op machinevisie gebaseerde machineclassificatie van MDS-UPDRS III
De Movement Disorders Society (MDS) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Deel III (MDS-UPDRS III) is de primaire beoordelingsmethode voor motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Momenteel voeren bewegingsstoornisspecialisten semi-kwantitatieve scores uit, wat beperkingen met zich meebrengt zoals subjectiviteit, zwakke gevoeligheid en een beperkt aantal professionele artsen.
Deze studie, gebaseerd op machine vision, stelt gouden standaardlabels vast volgens de scores van experts.
Door machine learning te gebruiken, ontwikkelen we een machinebeoordelingsmodel en vergelijken we de prestaties van het model met de gouden standaardbeoordeling en de algemene klinische beoordeling om de nauwkeurigheid van op machinevisie gebaseerde MDS-UPDRS III-machinebeoordeling te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1679
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie worden deelnemers voornamelijk gerekruteerd uit de afdeling Neurologie van het Ruijin-ziekenhuis, de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, evenals uit klinieken voor bewegingsstoornissen in 7 andere centra.
Deelnemers worden ingeschreven via poliklinische beoordeling en screening.
Twee specialisten in bewegingsstoornissen stelden onafhankelijk van elkaar de diagnose "Parkinsonisme".
In gevallen waarin er een diagnostisch meningsverschil is, bespreekt de Specialistengroep Bewegingsstoornissen van de afdeling Neurologie, Ruijin Ziekenhuis gezamenlijk en neemt de beslissing.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor parkinsonisme die zijn vastgesteld door de International Movement Disorder Society: bradykinesie hebben en voldoen aan ten minste een van de twee criteria voor tremor in rust of spierrigiditeit
- 20 tot 80 jaar oud
- Goede naleving, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en in staat zijn om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of te laten ondertekenen door een wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (MMSE ≤ 23)
- Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen of om andere redenen niet in staat om het onderzoek af te ronden
- Andere situaties waarin de onderzoeker de deelnemer ongeschikt acht voor dit onderzoek
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Item-level: MAE
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: P(|Δ|≥2)
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
|
1 day
|
|
Score-level: ICC
Tijdsspanne: 1 day
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: SEM
Tijdsspanne: 1 day
|
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
|
1 day
|
|
Score-level: SDC
Tijdsspanne: 1 day
|
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
|
1 day
|
|
Item-level: Per-class exact recall
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Confusion matrix
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
|
1 day
|
|
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Tijdsspanne: 1 day
|
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
|
1 day
|
|
Score-level: Limits of agreement
Tijdsspanne: 1 day
|
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
|
1 day
|
|
Score-level: MAE
Tijdsspanne: 1 day
|
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
|
1 day
|
|
Score-level: RMSE
Tijdsspanne: 1 day
|
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: Spearman correlation
Tijdsspanne: 1 day
|
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- u3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .