- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906719
Classificazione della macchina MDS-UPDRS III basata sulla visione artificiale
20 agosto 2026 aggiornato da: Ruijin Hospital
Valutazione della macchina basata sulla visione artificiale di MDS-UPDRS III
La Movement Disorders Society (MDS) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Parte III (MDS-UPDRS III) è il metodo di valutazione principale per i sintomi motori nei pazienti con malattia di Parkinson.
Attualmente, gli specialisti dei disturbi del movimento conducono un punteggio semi-quantitativo, che comporta limitazioni come soggettività, scarsa sensibilità e un numero limitato di medici professionisti.
Questo studio, basato sulla visione artificiale, stabilisce etichette gold standard in base al punteggio degli esperti.
Utilizzando l'apprendimento automatico, sviluppiamo un modello di valutazione della macchina e confrontiamo le prestazioni del modello con la valutazione gold standard e la valutazione clinica generale per studiare l'accuratezza della valutazione della macchina MDS-UPDRS III basata sulla visione artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1679
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio, i partecipanti sono reclutati principalmente dal Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Ruijin, dalla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai, nonché dalle cliniche per i disturbi del movimento di altri 7 centri.
I partecipanti vengono arruolati attraverso valutazione e screening ambulatoriali.
Due specialisti in disturbi del movimento hanno diagnosticato in modo indipendente ai partecipanti il "Parkinsonismo".
Nei casi in cui vi è un disaccordo diagnostico, il gruppo di specialisti in disturbi del movimento presso il Dipartimento di Neurologia dell'ospedale di Ruijin discute collettivamente e prende la decisione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per il parkinsonismo stabiliti dall'International Movement Disorder Society: avere bradicinesia e soddisfare almeno uno dei due criteri per tremore a riposo o rigidità muscolare
- Dai 20 agli 80 anni
- Buona conformità, adesione volontaria allo studio e capacità di firmare un modulo di consenso informato o farlo firmare da un rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa (MMSE ≤ 23)
- Impossibilità di firmare il consenso informato scritto o impossibilità di completare la sperimentazione per altri motivi
- Altre situazioni in cui il ricercatore ritiene il partecipante non idoneo per questo studio
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Item-level: MAE
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
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1 day
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Item-level: P(|Δ|≥2)
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
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1 day
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Score-level: ICC
Lasso di tempo: 1 day
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Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
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1 day
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Score-level: SEM
Lasso di tempo: 1 day
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Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
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1 day
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Score-level: SDC
Lasso di tempo: 1 day
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Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
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1 day
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Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
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1 day
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Item-level: Per-class exact recall
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
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1 day
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Item-level: Confusion matrix
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
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1 day
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Item-level: Row-normalised confusion matrix
Lasso di tempo: 1 day
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At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
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1 day
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Score-level: Limits of agreement
Lasso di tempo: 1 day
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Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
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1 day
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Score-level: MAE
Lasso di tempo: 1 day
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Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
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1 day
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Score-level: RMSE
Lasso di tempo: 1 day
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Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
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1 day
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Score-level: Spearman correlation
Lasso di tempo: 1 day
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Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del movimento
- Malattie dei gangli basali
- Malattie parkinsoniane
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Tecnologia
- Registrazione a nastro
- Aiuti audiovisivi
- Tecnologia educativa
- Televisione
- Registrazione videocasse
Altri numeri di identificazione dello studio
- u3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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