- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906719
Klasyfikacja maszyn MDS-UPDRS III oparta na wizji maszynowej
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Klasyfikacja maszyn oparta na wizji maszynowej MDS-UPDRS III
The Movement Disorders Society (MDS) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III (MDS-UPDRS III) to podstawowa metoda oceny objawów ruchowych u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Obecnie specjaliści zaburzeń ruchu przeprowadzają półilościową ocenę punktową, co pociąga za sobą ograniczenia, takie jak subiektywność, słaba czułość i ograniczona liczba lekarzy zawodowych.
To badanie, oparte na wizji maszynowej, ustanawia złote standardy etykiet zgodnie z punktacją ekspertów.
Korzystając z uczenia maszynowego, opracowujemy model oceny maszyny i porównujemy wydajność modelu z oceną złotego standardu i ogólną oceną kliniczną, aby zbadać dokładność oceny maszynowej MDS-UPDRS III opartej na widzeniu maszynowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1679
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu uczestnicy są rekrutowani głównie z Oddziału Neurologii Szpitala Ruijin, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju, a także z klinik zaburzeń ruchu w 7 innych ośrodkach.
Uczestnicy są zapisani na podstawie oceny ambulatoryjnej i badań przesiewowych.
Dwóch specjalistów od zaburzeń ruchowych niezależnie zdiagnozowało u uczestników „parkinsonizm”.
W przypadku rozbieżności diagnostycznych Grupa Specjalistów ds. Zaburzeń Ruchowych na Oddziale Neurologii Szpitala Ruijin wspólnie omawia i podejmuje decyzję.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych parkinsonizmu ustanowionych przez International Movement Disorder Society: spowolnienie ruchowe i spełnienie co najmniej jednego z dwóch kryteriów drżenia spoczynkowego lub sztywności mięśni
- od 20 do 80 lat
- Dobra zgodność, dobrowolne przystąpienie do badania i możliwość podpisania formularza świadomej zgody lub podpisanie go przez przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 23)
- Niemożność podpisania pisemnej świadomej zgody lub niemożność ukończenia badania z innych powodów
- Inne sytuacje, w których badacz uzna uczestnika za nieodpowiedniego do tego badania
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Item-level: MAE
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: P(|Δ|≥2)
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
|
1 day
|
|
Score-level: ICC
Ramy czasowe: 1 day
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: SEM
Ramy czasowe: 1 day
|
Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
|
1 day
|
|
Score-level: SDC
Ramy czasowe: 1 day
|
Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
|
1 day
|
|
Item-level: Per-class exact recall
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
|
1 day
|
|
Item-level: Confusion matrix
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
|
1 day
|
|
Item-level: Row-normalised confusion matrix
Ramy czasowe: 1 day
|
At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
|
1 day
|
|
Score-level: Limits of agreement
Ramy czasowe: 1 day
|
Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
|
1 day
|
|
Score-level: MAE
Ramy czasowe: 1 day
|
Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
|
1 day
|
|
Score-level: RMSE
Ramy czasowe: 1 day
|
Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
|
1 day
|
|
Score-level: Spearman correlation
Ramy czasowe: 1 day
|
Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- u3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .