- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906719
Machine Vision-basierte MDS-UPDRS III-Maschinenbewertung
20. August 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Bildverarbeitungsbasierte Maschinenbewertung von MDS-UPDRS III
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III (MDS-UPDRS III) der Movement Disorders Society (MDS) ist die primäre Bewertungsmethode für motorische Symptome bei Parkinson-Patienten.
Derzeit führen Spezialisten für Bewegungsstörungen eine semiquantitative Bewertung durch, was Einschränkungen wie Subjektivität, schwache Sensibilität und eine begrenzte Anzahl professioneller Ärzte mit sich bringt.
Diese auf maschineller Bildverarbeitung basierende Studie legt nach Expertenbewertung Goldstandard-Labels fest.
Mithilfe von maschinellem Lernen entwickeln wir ein maschinelles Bewertungsmodell und vergleichen die Leistung des Modells mit der Goldstandard-Bewertung und der allgemeinen klinischen Bewertung, um die Genauigkeit der auf maschineller Bildverarbeitung basierenden MDS-UPDRS III-Maschinenbewertung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1679
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Center for Movement Disorders, Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Hospital, Neurology Department
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Neurology, Guangdong Neuroscience Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Neurology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Department of Neurology and Clinical Research Center of Neurological Disease, The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610044
- Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden die Teilnehmer hauptsächlich aus der Abteilung für Neurologie des Ruijin-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Jiao Tong-Universität Shanghai sowie aus Kliniken für Bewegungsstörungen in sieben anderen Zentren rekrutiert.
Die Aufnahme der Teilnehmer erfolgt durch ambulante Beurteilung und Vorsorgeuntersuchung.
Zwei Spezialisten für Bewegungsstörungen diagnostizierten bei den Teilnehmern unabhängig voneinander „Parkinsonismus“.
In Fällen, in denen eine diagnostische Meinungsverschiedenheit besteht, bespricht und trifft die Spezialistengruppe für Bewegungsstörungen der Abteilung für Neurologie des Ruijin-Krankenhauses gemeinsam die Entscheidung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der von der International Movement Disorder Society festgelegten diagnostischen Kriterien für Parkinsonismus: Bradykinesie haben und mindestens eines der beiden Kriterien für Ruhetremor oder Muskelsteifheit erfüllen
- 20 bis 80 Jahre alt
- Gute Compliance, freiwillige Teilnahme an der Studie und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder von einem gesetzlichen Vertreter unterzeichnen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≤ 23)
- Die schriftliche Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden oder die Studie kann aus anderen Gründen nicht abgeschlossen werden
- Andere Situationen, in denen der Forscher den Teilnehmer für ungeeignet für diese Studie hält
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Item-level: MAE
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, mean absolute error (MAE) between paired AI scores and consensus reference scores, calculated as the average absolute difference across items.
Lower values indicate closer agreement.
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1 day
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Item-level: P(|Δ|≥2)
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of 2 or more points.
Lower values indicate fewer large item-level scoring disagreements.
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1 day
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Score-level: ICC
Zeitfenster: 1 day
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Intraclass correlation coefficient (ICC) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher ICC values indicate greater agreement.
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1 day
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Score-level: SEM
Zeitfenster: 1 day
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Standard error of measurement (SEM) for AI-derived scores relative to consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SEM quantifies measurement error in the units of the corresponding score, with lower values indicating greater measurement precision.
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1 day
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Score-level: SDC
Zeitfenster: 1 day
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Smallest detectable change (SDC), derived from the measurement error and calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
SDC represents the minimum score change required to exceed expected measurement error.
Lower values indicate greater measurement precision.
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1 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Item-level: Within-one agreement (ACC1; P(|Δ| ≤ 1))
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, ACC1 is defined as the proportion of paired AI and consensus reference scores with an absolute difference of no more than 1 point, i.e., P(|Δ| ≤ 1).
Higher values indicate closer item-level agreement.
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1 day
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Item-level: Exact-error proportions [P(|Δ| = k)]
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, exact-error proportions, P(|Δ| = k), represent the proportions of paired AI and consensus reference scores with each exact absolute error magnitude k.
In particular, P(|Δ| = 0) corresponds to exact-match accuracy (ACC), defined as the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score.
The remaining values of k characterize the distribution of item-level scoring errors.
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1 day
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Item-level: Per-class exact recall
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, for each consensus reference score class, the proportion of items for which the AI score exactly matches the consensus reference score among all items belonging to that reference class.
Higher values indicate better class-specific exact agreement.
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1 day
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Item-level: Confusion matrix
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, a cross-tabulation of AI scores against consensus reference scores, showing the number of paired ratings for each combination of reference and AI score categories.
Rows represent consensus reference scores and columns represent AI scores.
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1 day
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Item-level: Row-normalised confusion matrix
Zeitfenster: 1 day
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At the item level, the confusion matrix normalised within each consensus reference score row so that each row sums to 1, showing the distribution of AI scores conditional on each reference score class.
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1 day
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Score-level: Limits of agreement
Zeitfenster: 1 day
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Bland-Altman limits of agreement between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
The limits characterize the range within which most paired differences between AI and reference scores are expected to fall.
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1 day
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Score-level: MAE
Zeitfenster: 1 day
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Mean absolute error (MAE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score as the average absolute difference between paired scores.
Lower values indicate smaller scoring errors.
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1 day
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Score-level: RMSE
Zeitfenster: 1 day
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Root mean square error (RMSE) between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
RMSE gives greater weight to larger scoring errors, with lower values indicating closer agreement.
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1 day
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Score-level: Spearman correlation
Zeitfenster: 1 day
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Spearman rank correlation between AI-derived scores and consensus reference scores, calculated separately for each of the four subdomain scores and the total score.
Higher values indicate a stronger monotonic association between AI-derived and reference scores.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinsonsche Störungen
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Technologie
- Bandaufnahme
- Audiovisuelle AIDS
- Bildungstechnologie
- Fernsehen
- Videobandaufzeichnung
Andere Studien-ID-Nummern
- u3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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