- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937074
Metabolsk respons på mat ved avansert lungekreft (METRIC)
14. september 2026 oppdatert av: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Dette målet med denne studien er å beskrive hvordan utilsiktet vekttap påvirker faste og post-prandial metabolsk fleksibilitet hos deltakere med avansert ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere deltakere med lokalt avansert, ikke-resekterbar ikke-småcellet lungekreft med varierende grad av vekttap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Diagnostisering av ikke-småcellet lungekreft som er lokalt avansert og inoperabel
- Rapportert vektstabilitet eller tap etter kreftdiagnose
- Kroppsmasseindeks mindre enn eller lik 35 kilo per meter i kvadrat
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Villig og i stand til å overholde alle planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer
- Tillat innsamling og lagring av bioprøver og data for fremtidig bruk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
- For tiden gravid eller ammer
- Kontraindikasjon for inntak av flytende blandet måltid
- Eventuelle medisiner som påvirker gastrisk motilitet
- Enhver annen betingelse som etter etterforskerens mening ville utelukke deltakelse eller vellykket overholdelse av protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Forskjellen mellom pre- og post-prandiale forhold over fire timer
|
Respirasjonskvotienten vil bli målt ved indirekte kalorimetri før og etter inntak av et flytende blandet måltid
|
Forskjellen mellom pre- og post-prandiale forhold over fire timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2023-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .