- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937074
Metabolisk respons på mad i avanceret lungekræft (METRIC)
14. september 2026 opdateret af: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Dette mål med denne undersøgelse er at beskrive, hvordan utilsigtet vægttab påvirker faste og post-prandial metabolisk fleksibilitet hos deltagere med fremskreden ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte deltagere med lokalt fremskreden, ikke-operabel ikke-småcellet lungekræft med varierende grader af vægttab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Diagnose af ikke-småcellet lungekræft, som er lokalt fremskreden og inoperabel
- Rapporteret vægtstabilitet eller -tab efter kræftdiagnose
- Kropsmasseindeks mindre end eller lig med 35 kg pr. kvadratmetre
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Villig og i stand til at overholde alle planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
- Tillad indsamling og opbevaring af bioprøver og data til fremtidig brug
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Kontraindikation til at indtage det flydende blandede måltid
- Enhver medicin, der påvirker gastrisk motilitet
- Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltagelse eller vellykket overholdelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: Forskellen mellem præ- til post-prandiale forhold over fire timer
|
Den respiratoriske kvotient vil blive målt ved indirekte kalorimetri før og efter indtagelse af et flydende blandet måltid
|
Forskellen mellem præ- til post-prandiale forhold over fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2023-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .