- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05937074
Stoffwechselreaktion auf Nahrung bei fortgeschrittenem Lungenkrebs (METRIC)
14. September 2026 aktualisiert von: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beschreiben, wie unbeabsichtigter Gewichtsverlust das Fasten und die postprandiale Stoffwechselflexibilität bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit unterschiedlich starkem Gewichtsverlust.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten und inoperabel ist
- Gemeldete Gewichtsstabilität oder Gewichtsabnahme nach Krebsdiagnose
- Body-Mass-Index kleiner oder gleich 35 Kilogramm pro Quadratmeter
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Bereit und in der Lage, alle geplanten Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienabläufe einzuhalten
- Ermöglichen Sie die Sammlung und Speicherung von Bioproben und Daten für die zukünftige Verwendung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose von Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)
- Derzeit schwanger oder stillend
- Kontraindikation für den Verzehr der flüssigen Mischmahlzeit
- Alle Medikamente, die die Magenmotilität beeinflussen
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme oder erfolgreiche Einhaltung des Protokolls ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmungsquotient
Zeitfenster: Unterschied zwischen prä- und postprandialen Zuständen über vier Stunden
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Der Atemquotient wird durch indirekte Kalorimetrie vor und nach dem Verzehr einer flüssigen Mischmahlzeit gemessen
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Unterschied zwischen prä- und postprandialen Zuständen über vier Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2023-017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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