- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05937074
Risposta metabolica al cibo nel carcinoma polmonare avanzato (METRIC)
1 luglio 2025 aggiornato da: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
L'obiettivo di questo studio è descrivere come la perdita di peso involontaria influenzi il digiuno e la flessibilità metabolica post-prandiale nei partecipanti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile con vari gradi di perdita di peso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e inoperabile
- Stabilità o perdita di peso segnalata dopo la diagnosi di cancro
- Indice di massa corporea inferiore o uguale a 35 chilogrammi per metro quadrato
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Disponibilità e capacità di rispettare tutte le visite programmate, i piani di trattamento, i test di laboratorio e le altre procedure dello studio
- Consentire la raccolta e l'archiviazione di campioni biologici e dati per uso futuro
Criteri di esclusione:
- Diagnosi precedente di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Controindicazione al consumo del pasto misto liquido
- Eventuali farmaci che influenzano la motilità gastrica
- Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione o l'osservanza del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quoziente respiratorio
Lasso di tempo: Differenza tra condizioni pre e post prandiali nell'arco di quattro ore
|
Il quoziente respiratorio sarà misurato mediante calorimetria indiretta prima e dopo il consumo di un pasto misto liquido
|
Differenza tra condizioni pre e post prandiali nell'arco di quattro ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2023-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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