- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937074
Odpowiedź metaboliczna na pokarm w zaawansowanym raku płuca (METRIC)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest opisanie, w jaki sposób niezamierzona utrata masy ciała wpływa na post i elastyczność metaboliczną po posiłku u uczestników z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała uczestników z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z różnym stopniem utraty masy ciała.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca, miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego
- Zgłoszona stabilność lub utrata masy ciała po rozpoznaniu raka
- Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 35 kilogramów na metr kwadratowy
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planów leczenia, testów laboratoryjnych i innych procedur badawczych
- Zezwalaj na gromadzenie i przechowywanie próbek biologicznych i danych do wykorzystania w przyszłości
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Przeciwwskazania do spożywania płynnego posiłku mieszanego
- Wszelkie leki wpływające na motorykę żołądka
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza wykluczałyby udział lub pomyślną zgodność z protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: Różnica między warunkami przedposiłkowymi i poposiłkowymi w ciągu czterech godzin
|
Współczynnik oddechowy będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu płynnego zmieszanego posiłku
|
Różnica między warunkami przedposiłkowymi i poposiłkowymi w ciągu czterech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2023-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .