Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická odezva na jídlo u pokročilé rakoviny plic (METRIC)

5. dubna 2024 aktualizováno: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Cílem této studie je popsat, jak nezáměrná ztráta hmotnosti ovlivňuje metabolickou flexibilitu nalačno a postprandiální u účastníků s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat účastníky s lokálně pokročilým, neresekabilním nemalobuněčným karcinomem plic s různým stupněm úbytku hmotnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic, který je lokálně pokročilý a inoperabilní
  • Hlášená stabilita nebo ztráta hmotnosti po diagnóze rakoviny
  • Index tělesné hmotnosti menší nebo rovný 35 kilogramům na metr čtvereční
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost dodržet všechny plánované návštěvy, plány léčby, laboratorní testy a další postupy studie
  • Umožněte shromažďování a ukládání biologických vzorků a dat pro budoucí použití

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Kontraindikace konzumace tekutého míchaného jídla
  • Jakékoli léky ovlivňující motilitu žaludku
  • Jakákoli další podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele vylučovala účast nebo úspěšné dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační kvocient
Časové okno: Rozdíl mezi stavy před jídlem a po jídle během čtyř hodin
Respirační kvocient bude měřen nepřímou kalorimetrií před a po konzumaci tekutého míchaného jídla
Rozdíl mezi stavy před jídlem a po jídle během čtyř hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2023-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Ztráta váhy (%)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit