Nyttigheten av vibrasjonstesten utført i romlys på klienter med problemer med det indre øret
14. januar 2020 oppdatert av: Aultman Health Foundation
Diagnostisk nøyaktighet av vibrasjonsindusert nystagmustest i romlys.
Hensikten med denne studien er å utforske de diagnostiske verdiene assosiert med både en positiv og negativ Skull Vibration Induced Nystagmus Test (SVINT) utført i romlys (med fiksering).
Hypotesene inkluderer: 1.
Et positivt romlys SVINT vil bli identifisert hos personer med moderate til alvorlige vestibulære asymmetrier.
2. Et positivt romlys SVINT vil være tilstede når 10 slag eller mer (telt over 10 sekunder) av nystagmus blir funnet med fiksering blokkert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svimmelhet og svimmelhet står for om lag fire millioner besøk til Legevakten per år og kostnadene for ledelsen i Legevakten er beregnet til om lag fire milliarder dollar per år.
Vestibulære problemer er en viktig årsak til svimmelhet.
Enkel å utføre og rimelige vestibulære tester ved nattbord er nødvendig.
Skull Vibration-Induced Nystagmus Test (SVINT) med fiksering blokkert har blitt ansett som en vestibulær gullstandardtest med sterke psykometriske verdier.
Ingen studier på den diagnostiske nøyaktigheten til SVINT i romlys er utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
256
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med plager om svimmelhet, svimmelhet og/eller ubalanse henvist til sykehusets polikliniske fysioterapiavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienter 18 år og eldre med klage på svimmelhet, vertigo og/eller ubalanse som er villige til å fortsette med studieprosedyrer.
- Inkludering for kontrollgruppe: ingen historie med svimmelhet, vertigo og/eller ubalanse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander som tilsier umiddelbar henvisning til akuttmottaket eller primærlege (udiagnostiserte og ustabile lidelser relatert til hjerte-, nevrologiske, metabolske, etc, dysfunksjon); ingen historie med svimmelhet, vertigo og/eller balanseproblemer.
- Klienter med tilstander som terapeuter mener kan forverres ved testing, inkludert, men ikke begrenset til: varianter av hodeskader, migrene, anfallsforstyrrelser, panikk/angst, klaustrofobi, alvorlig hodepine og/eller kvalme og overfølsomhet for sensoriske stimuli
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær vibrasjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under romlys bestemmes tilstedeværelsen eller fraværet av nystagmus.
Hvis nystagmus er tilstede, bestemmes retningen av nystagmus.
Når fiksering er blokkert, bestemmes tilstedeværelsen eller fraværet av nystagmus.
Hvis nystagmus er tilstede, bestemmes retningen av nystagmus.
Antall slag per 10 sek bestemmes også.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
Score på DHI.
|
Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
Poeng på Global Rating of Change
|
Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Pasientens akseptable symptomtilstand
Tidsramme: Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
Ja eller Nei svar
|
Grunnlinje; siste dag med fysioterapi, gjennomsnittlig 4 uker
|
|
Spontan nystagmustest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse, intensitet og retning av nystagmus bestemmes
|
Grunnlinje
|
|
Gazehold Nystagmus Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse, intensitet og retning av nystagmus bestemmes
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015.11.19.F1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .